Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van circulerende microRNA's bij het differentiëren van psychologische stoornissen bij vrouwen met chronische toxoplasmose

8 januari 2026 bijgewerkt door: Heba M. Aboelela, Benha University

Het Ontcijferen van de Rol van Circulerende MicroRNA's om Psychologische Aandoeningen te Onderscheiden bij Vrouwen met Chronische Toxoplasmose

Chronische Toxoplasma gondii (T. gondii) infectie is een wijdverbreide aandoening die de hersenfunctie negatief kan beïnvloeden en wordt beschouwd als een risicofactor voor verschillende psychiatrische aandoeningen, waaronder depressie en schizofrenie. Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel de expressieniveaus van specifieke circulerende microRNA's (miRNA's) te onderzoeken bij vrouwen bij wie schizofrenie, een ernstige depressieve stoornis of een bipolaire stoornis is vastgesteld en die ook chronische toxoplasmose hebben. Door deze niveaus te vergelijken met patiënten zonder de infectie, probeert de studie vast te stellen of deze miRNA's kunnen dienen als biologische markers om te helpen onderscheid te maken tussen specifieke psychologische aandoeningen en de impact van chronische toxoplasmose op de geestelijke gezondheid te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egypte, 13511
        • Werving
        • Benha Faculty of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit volwassen vrouwen (18 jaar en ouder) die klinisch zijn gediagnosticeerd met schizofrenie, een ernstige depressieve stoornis of een bipolaire stoornis volgens de DSM-5-criteria. Deze patiënten worden geworven bij de psychiatrische afdelingen van de universiteiten van Benha en Tanta. Binnen deze groep wordt de populatie verdeeld in twee cohorten: degenen met chronische toxoplasmose (bevestigd door de aanwezigheid van anti-Toxoplasma IgG-antilichamen) en degenen zonder de infectie. Om een specifieke focus op chronische gevallen te garanderen, sluit de studie patiënten uit met acute toxoplasmose (IgM-positief) of andere niet-gerelateerde psychiatrische aandoeningen. Er worden geen gezonde vrijwilligers opgenomen, omdat het onderzoek specifiek gericht is op het differentiëren van biomarkers bij patiënten die al psychologische stoornissen ervaren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde psychiatrische diagnose van Schizofrenie (SCZ), Major Depressieve Stoornis (MDD) of Bipolaire Stoornis (BD) volgens DSM-5-criteria.
  • Seronegatief voor T. gondii IgM (om te zorgen dat de infectie niet in de acute fase is).
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Exclusiecriteria:

  • Psychiatrische stoornissen anders dan Schizofrenie, MDD en Bipolaire Stoornis.

Seropositief voor T. gondii IgM (wat wijst op acute infectie).

Weigering om deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
T. gondii Seropositieve Groep
Vrouwen met gediagnosticeerde psychiatrische stoornissen (schizofrenie, MDD of bipolaire stoornis) die positief testen op anti-Toxoplasma IgG-antilichamen, wat wijst op een chronische infectie.
Diagnostische toets: Circulerende miRNA-expressie en T. gondii-serologie

Serologie: ELISA-test om anti-Toxoplasma IgG te detecteren (bevestigt chronische infectie) en IgM (sluit acute infectie uit).

Genetische analyse: Kwantitatieve reverse-transcriptase PCR (qRT-PCR) om de expressieniveaus van een vooraf bepaalde set plasma-miRNA's te meten.

Psychiatrische evaluatie: Klinische diagnose volgens DSM-5-criteria.
T. gondii Seronegatieve Groep
Vrouwen met dezelfde gediagnosticeerde psychiatrische stoornissen die negatief testen op anti-Toxoplasma IgG-antilichamen
Diagnostische toets: Circulerende miRNA-expressie en T. gondii-serologie

Serologie: ELISA-test om anti-Toxoplasma IgG te detecteren (bevestigt chronische infectie) en IgM (sluit acute infectie uit).

Genetische analyse: Kwantitatieve reverse-transcriptase PCR (qRT-PCR) om de expressieniveaus van een vooraf bepaalde set plasma-miRNA's te meten.

Psychiatrische evaluatie: Klinische diagnose volgens DSM-5-criteria.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van plasma miRNA-expressie voor het detecteren van chronische toxoplasmose bij psychiatrische patiënten
Tijdsspanne: 2-3 Maanden
De Area Under the Receiver Operating Characteristic (ROC) Curve (AUC) gebruikt om de diagnostische prestaties van circulerende microRNA-vouwverandering (gemeten door qRT-PCR) te bepalen bij het onderscheiden tussen patiënten met en zonder chronische T. gondii-infectie (bevestigd door anti-Toxoplasma IgG ELISA).
2-3 Maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Basma Salem, MD, Assistant Professor Clinical and Chemical Pathology. Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
  • Hoofdonderzoeker: Dina Abd El hadi, MD, Assistant Professor Medical Parasitology. Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2026

Eerst geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC 10.10.2025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren