Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af cirkulerende microRNAer i differentiering af psykiske lidelser blandt kvinder med kronisk toxoplasmose

8. januar 2026 opdateret af: Heba M. Aboelela, Benha University

Afkoding af den cirkulerende mikroRNAers rolle i at differentiere psykiske lidelser blandt kvinder med kronisk toxoplasmose

Kronisk Toxoplasma gondii (T. gondii) infektion er en udbredt tilstand, der kan påvirke hjernens funktion negativt og betragtes som en risikofaktor for forskellige psykiske lidelser, herunder depression og skizofreni. Denne prospektive observationsstudie har til formål at undersøge udtryksniveauerne af specifikke cirkulerende microRNA (miRNA) hos kvinder diagnosticeret med skizofreni, major depressiv lidelse eller bipolar lidelse, som også har kronisk toxoplasmose. Ved at sammenligne disse niveauer med patienter uden infektionen, søger studiet at afgøre, om disse miRNA kan tjene som biologiske markører til at hjælpe med at skelne mellem specifikke psykiske lidelser og identificere virkningen af kronisk toxoplasmose på mental sundhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egypten, 13511
        • Rekruttering
        • Benha Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne kvinder (18 år og derover), der er klinisk diagnosticeret med skizofreni, større depressiv lidelse eller bipolar lidelse i henhold til DSM-5-kriterierne. Disse patienter er rekrutteret fra psykiatriske afdelinger ved Benha og Tanta Universiteter. Inden for denne gruppe er populationen opdelt i to kohorter: dem med kronisk toxoplasmose (bekræftet ved tilstedeværelse af anti-Toxoplasma IgG-antistoffer) og dem uden infektionen. For at sikre et specifikt fokus på kroniske tilfælde udelukker studiet patienter med akut toxoplasmose (IgM-positiv) eller andre ikke-relaterede psykiatriske tilstande. Ingen raske frivillige er inkluderet, da forskningen specifikt sigter mod at differentiere biomarkører blandt patienter, der allerede oplever psykologiske forstyrrelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet psykiatrisk diagnose af skizofreni (SCZ), major depressiv lidelse (MDD) eller bipolar lidelse (BD) i henhold til DSM-5-kriterier.
  • Seronegativ for T. gondii IgM (for at sikre, at infektionen ikke er i den akutte fase).
  • Underskrevet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Psykiatriske lidelser andre end skizofreni, MDD og bipolar lidelse.

Seropositiv for T. gondii IgM (angiver akut infektion).

Afvisning af deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
T. gondii Seropositiv Gruppe
Kvinder med diagnosticerede psykiatriske lidelser (skizofreni, MDD eller bipolar lidelse), som tester positive for anti-Toxoplasma IgG-antistoffer, hvilket indikerer kronisk infektion.
Diagnostisk test: Cirkulerende miRNA-udtryk og T. gondii-serologi

Serologi: ELISA-test for at påvise anti-Toxoplasma IgG (bekræfter kronisk infektion) og IgM (udelukker akut infektion).

Genetisk analyse: Kvantitativ reverse-transcriptase PCR (qRT-PCR) til at måle ekspressionsniveauerne for et forudbestemt panel af plasma-miRNA'er.

Psykiatrisk evaluering: Klinisk diagnose i henhold til DSM-5-kriterier.
T. gondii Seronegativ Gruppe
Kvinder med de samme diagnosticerede psykiske lidelser, der tester negativ for anti-Toxoplasma IgG-antistoffer
Diagnostisk test: Cirkulerende miRNA-udtryk og T. gondii-serologi

Serologi: ELISA-test for at påvise anti-Toxoplasma IgG (bekræfter kronisk infektion) og IgM (udelukker akut infektion).

Genetisk analyse: Kvantitativ reverse-transcriptase PCR (qRT-PCR) til at måle ekspressionsniveauerne for et forudbestemt panel af plasma-miRNA'er.

Psykiatrisk evaluering: Klinisk diagnose i henhold til DSM-5-kriterier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af plasma miRNA-ekspression til påvisning af kronisk toxoplasmose hos psykiatriske patienter
Tidsramme: 2-3 måneder
Arealet under receiver operating characteristic (ROC)-kurven (AUC) brugt til at bestemme den diagnostiske præstation af cirkulerende microRNA fold-ændring (målt ved qRT-PCR) i at skelne mellem patienter med og uden kronisk T. gondii-infektion (bekræftet ved anti-Toxoplasma IgG ELISA).
2-3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Basma Salem, MD, Assistant Professor Clinical and Chemical Pathology. Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
  • Ledende efterforsker: Dina Abd El hadi, MD, Assistant Professor Medical Parasitology. Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC 10.10.2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Toxoplasmose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner