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Rôle des microARN circulants dans la différenciation des troubles psychologiques chez les femmes atteintes de toxoplasmose chronique

8 janvier 2026 mis à jour par: Heba M. Aboelela, Benha University

Décrypter le rôle des microARN circulants pour différencier les troubles psychologiques chez les femmes atteintes de toxoplasmose chronique

L'infection chronique à Toxoplasma gondii (T. gondii) est une condition répandue qui peut affecter négativement la fonction cérébrale et est considérée comme un facteur de risque pour diverses conditions psychiatriques, y compris la dépression et la schizophrénie. Cette étude observationnelle prospective vise à étudier les niveaux d'expression de microARN (miARN) circulants spécifiques chez les femmes diagnostiquées avec une schizophrénie, un trouble dépressif majeur ou un trouble bipolaire qui ont également une toxoplasmose chronique. En comparant ces niveaux à ceux des patients sans infection, l'étude cherche à déterminer si ces miARN peuvent servir de marqueurs biologiques pour aider à différencier des troubles psychologiques spécifiques et identifier l'impact de la toxoplasmose chronique sur la santé mentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egypte, 13511
        • Recrutement
        • Benha Faculty of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est constituée de femmes adultes (âgées de 18 ans et plus) ayant reçu un diagnostic clinique de schizophrénie, de trouble dépressif majeur ou de trouble bipolaire selon les critères du DSM-5. Ces patientes sont recrutées dans les services psychiatriques des universités de Benha et de Tanta. Au sein de ce groupe, la population est divisée en deux cohortes : celles atteintes de toxoplasmose chronique (confirmée par la présence d'anticorps IgG anti-Toxoplasma) et celles sans infection. Pour garantir un accent spécifique sur les cas chroniques, l'étude exclut les patientes atteintes de toxoplasmose aiguë (IgM positif) ou d'autres affections psychiatriques non liées. Aucun volontaire sain n'est inclus, car la recherche vise spécifiquement à différencier les biomarqueurs parmi les patientes déjà souffrant de troubles psychologiques.

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic psychiatrique confirmé de Schizophrénie (SCZ), Trouble Dépressif Majeur (TDM), ou Trouble Bipolaire (TB) selon les critères DSM-5.
  • Séronégatif pour T. gondii IgM (pour s'assurer que l'infection n'est pas en phase aiguë).
  • Consentement éclairé signé.

Critères d'exclusion :

  • Troubles psychiatriques autres que la Schizophrénie, le TDM et le Trouble Bipolaire.

Séropositif pour T. gondii IgM (indiquant une infection aiguë).

Refus de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe séropositif pour T. gondii
Femmes atteintes de troubles psychiatriques diagnostiqués (schizophrénie, TDM ou trouble bipolaire) présentant un test positif pour les anticorps IgG anti-Toxoplasma, indiquant une infection chronique.
Test diagnostique: Expression des miARN circulants et sérologie de T. gondii

Sérologie : Test ELISA pour détecter les IgG anti-Toxoplasma (confirmant une infection chronique) et les IgM (excluant une infection aiguë).

Analyse génétique : PCR quantitative par transcription inverse (qRT-PCR) pour mesurer les niveaux d'expression d'un panel prédéterminé de miRNAs plasmatiques.

Évaluation psychiatrique : Diagnostic clinique selon les critères du DSM-5.
Groupe séronégatif pour T. gondii
Femmes présentant les mêmes troubles psychiatriques diagnostiqués qui sont séronégatives pour les anticorps IgG anti-Toxoplasma
Test diagnostique: Expression des miARN circulants et sérologie de T. gondii

Sérologie : Test ELISA pour détecter les IgG anti-Toxoplasma (confirmant une infection chronique) et les IgM (excluant une infection aiguë).

Analyse génétique : PCR quantitative par transcription inverse (qRT-PCR) pour mesurer les niveaux d'expression d'un panel prédéterminé de miRNAs plasmatiques.

Évaluation psychiatrique : Diagnostic clinique selon les critères du DSM-5.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exactitude diagnostique de l'expression du miRNA plasmatique pour la détection de la toxoplasmose chronique chez les patients psychiatriques
Délai: 2-3 mois
L'aire sous la courbe ROC (AUC) utilisée pour déterminer les performances diagnostiques du changement de pli (fold-change) des microARN circulants (mesuré par qRT-PCR) dans la discrimination entre les patients avec et sans infection chronique à T. gondii (confirmée par test ELISA anti-Toxoplasma IgG).
2-3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benha University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Basma Salem, MD, Assistant Professor Clinical and Chemical Pathology. Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
  • Chercheur principal: Dina Abd El hadi, MD, Assistant Professor Medical Parasitology. Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Première publication (Estimé)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC 10.10.2025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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