Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av cirkulerande mikroRNA i differentiering av psykologiska störningar hos kvinnor med kronisk toxoplasmos

8 januari 2026 uppdaterad av: Heba M. Aboelela, Benha University

Att dechiffrera rollen av cirkulerande mikroRNA för att differentiera psykologiska störningar bland kvinnor med kronisk toxoplasmos

Kronisk Toxoplasma gondii (T. gondii)-infektion är ett utbrett tillstånd som kan påverka hjärnfunktionen negativt och betraktas som en riskfaktor för olika psykiatriska tillstånd, inklusive depression och schizofreni. Denna prospektiva observationsstudie syftar till att undersöka uttrycksnivåerna av specifika cirkulerande mikroRNA (miRNA) hos kvinnor diagnostiserade med schizofreni, större depressiv störning eller bipolär störning som även har kronisk toxoplasmos. Genom att jämföra dessa nivåer med patienter utan infektionen söker studien avgöra om dessa miRNA kan fungera som biologiska markörer för att hjälpa till att skilja mellan specifika psykologiska störningar och identifiera kronisk toxoplasmos påverkan på mental hälsa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egypten, 13511
        • Rekrytering
        • Benha Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna kvinnor (18 år och äldre) som har fått en klinisk diagnos av schizofreni, större depressiv störning eller bipolär störning enligt DSM-5-kriterier. Dessa patienter rekryteras från psykiatriska avdelningar vid Benha och Tanta universitet. Inom denna grupp delas populationen in i två kohorter: de med kronisk toxoplasmos (bekräftad genom förekomst av anti-Toxoplasma IgG-antikroppar) och de utan infektionen. För att säkerställa ett specifikt fokus på kroniska fall utesluts patienter med akut toxoplasmos (IgM-positiva) eller andra orelaterade psykiatriska tillstånd. Inga friska volontärer ingår, eftersom forskningen specifikt syftar till att särskilja biomarkörer bland patienter som redan upplever psykiska störningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad psykiatrisk diagnos av schizofreni (SCZ), depression (MDD) eller bipolär sjukdom (BD) enligt DSM-5-kriterier.
  • Seronegativ för T. gondii IgM (för att säkerställa att infektionen inte är i akut fas).
  • Skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Psykiatriska störningar andra än schizofreni, depression och bipolär sjukdom.

Seropositiv för T. gondii IgM (vilket indikerar akut infektion).

Vägran att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
T. gondii-seropositiva gruppen
Kvinnor med diagnosticerade psykiatriska störningar (schizofreni, MDD eller bipolär sjukdom) som testar positivt för anti-Toxoplasma IgG-antikroppar, vilket indikerar kronisk infektion.
Diagnostiskt test: Cirkulerande miRNA-uttryck och T. gondii-serologi

Serologi: ELISA-test för att detektera anti-Toxoplasma IgG (bekräftar kronisk infektion) och IgM (utesluter akut infektion).

Genetisk analys: Kvantitativ revers transkriptas-PCR (qRT-PCR) för att mäta uttrycksnivåerna för en förutbestämd panel av plasmamiRNA.

Psykiatrisk utvärdering: Klinisk diagnos enligt DSM-5-kriterier.
T. gondii-seronegativ grupp
Kvinnor med samma diagnosticerade psykiatriska störningar som testar negativt för anti-Toxoplasma IgG-antikroppar
Diagnostiskt test: Cirkulerande miRNA-uttryck och T. gondii-serologi

Serologi: ELISA-test för att detektera anti-Toxoplasma IgG (bekräftar kronisk infektion) och IgM (utesluter akut infektion).

Genetisk analys: Kvantitativ revers transkriptas-PCR (qRT-PCR) för att mäta uttrycksnivåerna för en förutbestämd panel av plasmamiRNA.

Psykiatrisk utvärdering: Klinisk diagnos enligt DSM-5-kriterier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet av plasma-miRNA-uttryck för att upptäcka kronisk toxoplasmos hos psykiatriska patienter
Tidsram: 2-3 månader
Arean under ROC-kurvan (AUC) användes för att bestämma den diagnostiska prestandan hos cirkulerande mikroRNA-förändring (mätt med qRT-PCR) för att särskilja patienter med och utan kronisk T. gondii-infektion (bekräftad med anti-Toxoplasma IgG ELISA).
2-3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benha University

Utredare

  • Huvudutredare: Basma Salem, MD, Assistant Professor Clinical and Chemical Pathology. Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
  • Huvudutredare: Dina Abd El hadi, MD, Assistant Professor Medical Parasitology. Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Första postat (Beräknad)

16 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC 10.10.2025

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera