Role cirkulujících mikroRNA v diferenciaci psychologických poruch u žen s chronickou toxoplazmózou
8. ledna 2026 aktualizováno: Heba M. Aboelela, Benha University
Rozluštění role cirkulujících mikroRNA pro diferenciaci psychických poruch u žen s chronickou toxoplasmózou
Chronická infekce Toxoplasma gondii (T. gondii) je rozšířený stav, který může negativně ovlivnit funkci mozku a je považován za rizikový faktor různých psychiatrických onemocnění, včetně deprese a schizofrenie.
Tato prospektivní observační studie si klade za cíl zkoumat hladiny exprese specifických cirkulujících mikroRNA (miRNA) u žen diagnostikovaných se schizofrenií, velkou depresivní poruchou nebo bipolární poruchou, které mají také chronickou toxoplazmózu.
Porovnáním těchto hladin s pacienty bez infekce studie usiluje o určení, zda tyto miRNA mohou sloužit jako biologické markery, které pomohou rozlišit mezi specifickými psychologickými poruchami a identifikovat dopad chronické toxoplazmózy na duševní zdraví.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
55
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Heba Abo El Ela, MD
- Telefonní číslo: +2 01062702236
- E-mail: b.checked88@gmail.com
Studijní místa
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egypt, 13511
- Nábor
- Benha Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Hesham Rashid, Professor
- Telefonní číslo: +20 101 497 7666
- E-mail: b.checked88@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá z dospělých žen (ve věku 18 let a starších), u kterých byla klinicky diagnostikována schizofrenie, velká depresivní porucha nebo bipolární porucha podle kritérií DSM-5.
Tyto pacientky jsou rekrutovány z psychiatrických oddělení univerzit v Benha a Tanta.
V rámci této skupiny je populace rozdělena do dvou kohort: ty s chronickou toxoplazmózou (potvrzenou přítomností protilátek anti-Toxoplasma IgG) a ty bez této infekce.
Pro zajištění specifického zaměření na chronické případy studie vylučuje pacientky s akutní toxoplazmózou (IgM pozitivní) nebo jinými nesouvisejícími psychiatrickými stavy.
Žádní zdraví dobrovolníci nejsou zahrnuti, protože výzkum se konkrétně zaměřuje na diferenciaci biomarkerů mezi pacientkami, které již prožívají psychické potíže.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená psychiatrická diagnóza schizofrenie (SCZ), velké depresivní poruchy (MDD) nebo bipolární poruchy (BD) podle kritérií DSM-5.
- Seronegativní na T. gondii IgM (aby se zajistilo, že infekce není v akutní fázi).
- Podepsaný informovaný souhlas.
Vylučovací kritéria:
- Psychiatrické poruchy jiné než schizofrenie, MDD a bipolární porucha.
Seropozitivní na T. gondii IgM (což ukazuje na akutní infekci).
Odmítnutí účasti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina séropozitivních na T. gondii
Ženy s diagnostikovanými psychiatrickými poruchami (schizofrenie, MDD nebo bipolární porucha), u kterých byl zjištěn pozitivní výsledek testu na protilátky IgG proti Toxoplasmě, což naznačuje chronickou infekci.
|
Sérologie: ELISA testování ke zjištění anti-Toxoplasma IgG (potvrzení chronické infekce) a IgM (vyloučení akutní infekce). Genetická analýza: Kvantitativní PCR s reverzní transkripcí (qRT-PCR) ke změření úrovní exprese předem stanoveného panelu plazmatických miRNA. Psychiatrické vyšetření: Klinická diagnóza podle kritérií DSM-5. |
|
Skupina séronegativních na T. gondii
Ženy se stejnými diagnostikovanými psychiatrickými poruchami, které mají negativní výsledek testu na protilátky IgG proti toxoplasmě
|
Sérologie: ELISA testování ke zjištění anti-Toxoplasma IgG (potvrzení chronické infekce) a IgM (vyloučení akutní infekce). Genetická analýza: Kvantitativní PCR s reverzní transkripcí (qRT-PCR) ke změření úrovní exprese předem stanoveného panelu plazmatických miRNA. Psychiatrické vyšetření: Klinická diagnóza podle kritérií DSM-5. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost exprese miRNA v plazmě pro detekci chronické toxoplazmózy u psychiatrických pacientů
Časové okno: 2-3 měsíců
|
Plocha pod křivkou ROC (AUC) použita k určení diagnostické výkonnosti změn v hladinách cirkulující mikroRNA (měřeno pomocí qRT-PCR) při rozlišení mezi pacienty s chronickou infekcí T. gondii a bez ní (potvrzeno testem anti-Toxoplasma IgG ELISA).
|
2-3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Basma Salem, MD, Assistant Professor Clinical and Chemical Pathology. Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
- Vrchní vyšetřovatel: Dina Abd El hadi, MD, Assistant Professor Medical Parasitology. Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2026
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC 10.10.2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .