膀胱腫瘍の一括切除と従来の経尿道的膀胱腫瘍切除における病理学的転帰および再発率の比較
膀胱腫瘍に対するen bloc経尿道的切除術と従来法の病理学的転帰および再発率の比較
膀胱筋層に浸潤していない膀胱がんは、治療後によく再発し、患者に繰り返しの処置と持続的な不安をもたらします。 標準的な初期治療は、経尿道的膀胱腫瘍切除術（TURBT）であり、膀胱内に挿入した内視鏡を通して可視腫瘍を除去します。 従来のTURBTでは通常、腫瘍を複数の断片で切除するため、実験室評価のための標本品質が低下し、小さな腫瘍断片が残留または切除中に拡散する可能性が高まる場合があります。 一括切除TURBTは、腫瘍を一つの完全な塊で切除することを目指す新しい技術であり、正確な病期分類と悪性度判定のための組織標本の品質を向上させ、手術断端のより良い評価を可能にし、再発を潜在的に減少させる可能性があります。
この無作為化比較試験は、ラホール総合病院およびPGMIの泌尿器科で実施されました。 筋層非浸潤性膀胱がんの成人（18〜60歳）合計116名が登録され、一括切除TURBTまたは従来のTURBTに無作為に割り付けられました（各群58名）。 切除標本は、手術技術を知らされていない病理医によって評価されました。 本研究は、標本中の排尿筋の存在、組織学的悪性度、腫瘍病期の正確性、標本の完全性、および側方・深部切除断端の評価能力を含む主要な病理学的転帰を比較することを目的としました。 参加者は15か月間追跡され、3か月間隔で経過観察が行われました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
- Lahore General Hospital, Lahore
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 18歳から60歳までの男女患者。
- 非筋層浸潤性膀胱癌（NMIBC）と診断された患者。
- 署名によるインフォームドコンセントにより、研究への参加意思を示していること。
除外基準：
- 筋層浸潤性膀胱癌（MIBC）または転移性疾患のある患者。
- 膀胱癌の治療歴（手術的切除や化学療法を含む）がある患者。
- 麻酔に対する禁忌がある、または医学的理由によりTURBTを受けることができない患者。iv.インフォームドコンセントを提供していない、または追跡調査の要件を遵守できない個人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：膀胱腫瘍の一括経尿道的切除術（一括TURBT）
参加者は、最大1.5 cmの腫瘍に対して、外生性および内生性の両方の成分を含む単一の完全な標本（en bloc）として膀胱腫瘍を完全に切除されました。
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非筋層浸潤性膀胱腫瘍（≦1.5 cm）の完全な一括内視鏡切除を一塊として行い、標本の完全性を保持し、深部および側方断端の評価を可能にすることを目指す。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：従来的経尿道的膀胱腫瘍切除術（従来的TURBT）
参加者は従来の断片的経尿道的膀胱腫瘍切除術を受け、腫瘍が複数の断片に分けて除去されます。
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標準的な従来の技術に従い、病変を複数の断片に分けて切除する、非筋層浸潤性膀胱腫瘍の分割内視鏡的切除。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍再発率
時間枠：手術後最大15か月間、3、6、9、12、15か月に評価
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膀胱鏡検査および生検により、初期完全切除後に検出された非筋層浸潤性膀胱癌の組織学的に確認された再発を有する参加者の割合。
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手術後最大15か月間、3、6、9、12、15か月に評価
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Dr Ijaz、Lahore General Hospital, Lahore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LahoreGeneralH12
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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