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Vergleich von pathologischem Ergebnis und Rezidivrate zwischen En-bloc- und konventioneller transurethraler Resektion von Blasentumoren

15. Januar 2026 aktualisiert von: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital

Vergleich des pathologischen Ergebnisses und der Rezidivrate zwischen En-bloc- und konventioneller transurethraler Resektion von Blasentumoren

Blasenkrebs, der nicht in den Blasenmuskel eingedrungen ist, kehrt nach der Behandlung oft zurück, was zu wiederholten Eingriffen und anhaltender Angst bei Patienten führt. Die Standard-Erstbehandlung ist die transurethrale Resektion von Blasentumoren (TURBT), bei der sichtbare Tumore durch ein in die Blase eingeführtes Teleskop entfernt werden. Die konventionelle TURBT entfernt den Tumor normalerweise in mehreren Teilen, was die Qualität des Präparats für die Laboruntersuchung verringern und die Wahrscheinlichkeit erhöhen kann, dass kleine Tumorreste während der Entfernung zurückbleiben oder sich ausbreiten. Die En-bloc-TURBT ist eine neuere Technik, die darauf abzielt, den Tumor in einem intakten Stück zu entfernen, was die Qualität des Gewebepräparats für eine genaue Stadieneinteilung und Gradierung verbessern, eine bessere Beurteilung der chirurgischen Ränder ermöglichen und möglicherweise das Wiederauftreten verringern kann.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde in der Abteilung für Urologie des Lahore General Hospital und PGMI in Lahore durchgeführt. Insgesamt wurden 116 Erwachsene (18 bis 60 Jahre) mit nicht muskelinvasivem Blasenkrebs eingeschlossen und nach dem Zufallsprinzip entweder der En-bloc-TURBT oder der konventionellen TURBT zugeteilt (58 Patienten pro Gruppe). Die resezierten Präparate wurden von Pathologen ausgewertet, die über die chirurgische Technik nicht informiert wurden. Die Studie verglich wichtige pathologische Ergebnisse, einschließlich des Vorhandenseins von Detrusormuskel im Präparat, des histologischen Grades, der Genauigkeit des Tumorstadiums, der Präparatintegrität und der Möglichkeit, laterale und tiefe Resektionsränder zu beurteilen. Die Teilnehmer wurden 15 Monate lang nachbeobachtet, mit Überwachungsuntersuchungen in dreimonatigen Abständen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

116

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl männliche als auch weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
  • Patienten mit der Diagnose eines nicht-muskelinvasiven Blasenkrebses (NMIBC).
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie, wie durch eine unterschriebene Einwilligungserklärung nach Aufklärung angezeigt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs (MIBC) oder metastasierter Erkrankung.
  • Frühere Behandlung von Blasenkrebs, einschließlich chirurgischer Resektion oder Chemotherapie.
  • Patienten mit Kontraindikationen für eine Anästhesie oder solche, die aus medizinischen Gründen keine TURBT (transurethrale Resektion der Blase) durchführen können. iv. Personen, die keine Einwilligungserklärung abgegeben haben oder den Nachsorgeanforderungen nicht nachkommen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: En-Bloc-Transurethrale Resektion des Blasentumors (En-Bloc-TURBT)
Teilnehmer unterzogen sich einer vollständigen Entfernung des Blasentumors als einzelnes intaktes Präparat (en bloc), einschließlich sowohl exophytischer als auch endophytischer Komponenten, für Tumoren mit einer Größe von bis zu 1,5 cm.
Komplette endoskopische En-bloc-Resektion eines nicht muskelinvasiven Blasentumors (≤1,5 cm) in einem Stück, mit dem Ziel, die Integrität des Präparats zu erhalten und die Beurteilung der tiefen und lateralen Resektionsränder zu ermöglichen.
Andere Namen:
  • En-bloc-Resektion des Blasentumors (ERBT)
Aktiver Komparator: Konventionelle transurethrale Resektion eines Blasentumors (konventionelle TURBT)
Die Teilnehmer wurden einer konventionellen transurethralen Resektion des Blasentumors in Stücken unterzogen, bei der der Tumor in mehreren Fragmenten entfernt wird.
Stückweise endoskopische Resektion eines nicht muskelinvasiven Blasentumors durch Entfernung der Läsion in mehreren Teilen, gemäß der Standardkonventionstechnik.
Andere Namen:
  • Konventionelle transurethrale Resektion von Blasentumoren (cTURBT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumorrezidivrate
Zeitfenster: Bis zu 15 Monate nach der Operation, beurteilt nach 3, 6, 9, 12 und 15 Monaten
Anteil der Teilnehmer mit histologisch bestätigtem Wiederauftreten eines nicht-muskelinvasiven Blasenkrebses, der durch Zystoskopie und Biopsie nach vollständiger initialer Resektion festgestellt wurde.
Bis zu 15 Monate nach der Operation, beurteilt nach 3, 6, 9, 12 und 15 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr Ijaz, Lahore General Hospital, Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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