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Comparação do Resultado Patológico e Taxa de Recorrência Entre a Ressecção Transuretral de Tumor da Bexiga em Bloco e Convencional

15 de janeiro de 2026 atualizado por: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital

Comparação do Resultado Patológico e Taxa de Recorrência Entre a Ressecção Transuretral de Tumor da Bexiga em Bloco e a Convencional

O cancro da bexiga que não invadiu o músculo da bexiga regressa frequentemente após o tratamento, criando procedimentos repetidos e ansiedade contínua para os pacientes.
O tratamento inicial padrão é a ressecção transuretral de tumor da bexiga (TURBT), na qual os tumores visíveis são removidos através de um telescópio introduzido na bexiga.
A TURBT convencional geralmente remove o tumor em múltiplas peças, o que pode reduzir a qualidade da amostra para avaliação laboratorial e pode aumentar a probabilidade de pequenos fragmentos tumorais permanecerem ou espalharem-se durante a remoção.
A TURBT em bloco é uma técnica mais recente que visa remover o tumor numa única peça intacta, o que pode melhorar a qualidade da amostra de tecido para uma estadia e graduação precisas, permitir uma melhor avaliação das margens cirúrgicas e potencialmente reduzir a recorrência.

Este ensaio controlado randomizado foi conduzido no Departamento de Urologia do Hospital Geral de Lahore e PGMI, Lahore.
Um total de 116 adultos (18 a 60 anos) com cancro da bexiga não invasivo muscular foram inscritos e aleatoriamente atribuídos à TURBT em bloco ou à TURBT convencional (58 pacientes por grupo).
As amostras ressecadas foram avaliadas por patologistas que não foram informados da técnica cirúrgica.
O estudo comparou os principais resultados patológicos, incluindo a presença de músculo detrusor na amostra, grau histológico, precisão do estadio do tumor, integridade da amostra e a capacidade de avaliar as margens de ressecção laterais e profundas.
Os participantes foram acompanhados durante 15 meses, com vigilância em intervalos de 3 meses.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

116

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ambos os pacientes do sexo masculino e feminino entre os 18 e os 60 anos de idade.
  • Pacientes diagnosticados com cancro da bexiga não invasivo do músculo (NMIBC).
  • Disposição para participar no estudo, conforme indicado pelo consentimento informado assinado.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com cancro da bexiga invasivo do músculo (MIBC) ou doença metastática.
  • Histórico anterior de tratamento para cancro da bexiga, incluindo ressecção cirúrgica ou quimioterapia.
  • Pacientes com contraindicações para anestesia ou aqueles incapazes de realizar TURBT por razões médicas. iv. Indivíduos que não forneceram consentimento informado ou são incapazes de cumprir os requisitos de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reseção Transuretral em Bloco de Tumor da Bexiga (TURBT em Bloco)
Os participantes foram submetidos à remoção completa do tumor da bexiga como uma única amostra intacta (em bloco), incluindo tanto os componentes exofíticos como os endofíticos, para tumores com até 1,5 cm de tamanho.
Ressecção endoscópica completa em bloco de um tumor de bexiga não invasivo muscular (≤1,5 cm) numa única peça, visando preservar a integridade do espécime e permitir a avaliação das margens profundas e laterais.
Outros nomes:
  • Ressecção em bloco do tumor da bexiga (ERBT)
Comparador Ativo: Ressecção Transuretral Convencional do Tumor da Bexiga (TURBT Convencional)
Os participantes foram submetidos a uma ressecção transuretral convencional fragmentada do tumor da bexiga, na qual o tumor é removido em múltiplos fragmentos.
Reseção endoscópica fragmentada de um tumor da bexiga não invasivo do músculo através da remoção da lesão em múltiplos fragmentos, de acordo com a técnica convencional padrão.
Outros nomes:
  • Ressecção transuretral convencional do tumor da bexiga (cTURBT)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Recorrência do Tumor
Prazo: Até 15 meses após a cirurgia, avaliado aos 3, 6, 9, 12 e 15 meses
Proporção de participantes com recorrência histologicamente confirmada de cancro da bexiga não muscularmente invasivo detetada por cistoscopia e biópsia após ressecção inicial completa.
Até 15 meses após a cirurgia, avaliado aos 3, 6, 9, 12 e 15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Ijaz, Lahore General Hospital, Lahore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Estimado)

16 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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