整块切除与常规经尿道膀胱肿瘤切除术的病理学结果及复发率比较
2026年1月15日 更新者：Muhammad Irfan Jamil、Lahore General Hospital
整块切除与常规经尿道膀胱肿瘤切除术的病理结果和复发率比较
未侵犯膀胱肌层的膀胱癌在治疗后常会复发，导致患者需要反复接受手术并持续承受焦虑。 标准的初始治疗是经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT），即通过插入膀胱的内窥镜切除可见肿瘤。 传统的TURBT通常将肿瘤分多块切除，这可能降低实验室评估所需的标本质量，并可能增加小肿瘤碎片残留或术中扩散的风险。 整块TURBT是一种较新的技术，旨在将肿瘤以完整单块切除，这可能提高组织标本质量以实现准确分期和分级，便于更好评估手术切缘，并可能降低复发率。
这项随机对照试验在拉合尔综合医院和PGMI泌尿外科进行。 共招募116名非肌层浸润性膀胱癌成人患者（18至60岁），随机分配至整块TURBT组或传统TURBT组（每组58例）。 切除标本由病理学家评估，且病理学家对手术技术不知情。 本研究比较了关键病理学结果，包括标本中逼尿肌的存在情况、组织学分级、肿瘤分期准确性、标本完整性，以及侧切缘和深部切缘的评估能力。 参与者接受为期15个月的随访，每3个月进行一次监测。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
- Lahore General Hospital, Lahore
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁至60岁之间的男性和女性患者。
- 诊断为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的患者。
- 愿意参与研究，通过签署知情同意书确认。
排除标准：
- 患有肌层浸润性膀胱癌（MIBC）或转移性疾病的患者。
- 有膀胱癌治疗史，包括手术切除或化疗。
- 对麻醉有禁忌症或因医疗原因无法接受经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBT）的患者。
- 未提供知情同意或无法遵守随访要求的个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：膀胱肿瘤整块经尿道切除术（整块TURBT）
对于尺寸不超过1.5厘米的肿瘤，参与者需将膀胱肿瘤作为单个完整标本（整块）进行完全切除，包括外生性和内生性两部分。
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对非肌层浸润性膀胱肿瘤（≤1.5 cm）进行完整的整块内镜切除术，以整块切除为目标，旨在保持标本完整性并允许评估深层和侧切缘。
其他名称：
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有源比较器：传统经尿道膀胱肿瘤切除术（传统TURBT）
参与者接受了传统的分块经尿道膀胱肿瘤切除术，即肿瘤被分成多个碎片切除。
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根据标准常规技术，通过分片切除病灶的方式，对非肌层浸润性膀胱肿瘤进行分片内窥镜切除术。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肿瘤复发率
大体时间：术后长达15个月，在3、6、9、12和15个月时进行评估
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通过膀胱镜检查和活检检测到的、在完全初始切除后出现组织学确诊的非肌层浸润性膀胱癌复发的参与者比例。
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术后长达15个月，在3、6、9、12和15个月时进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr Ijaz、Lahore General Hospital, Lahore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (实际的)
2025年11月30日
研究完成 (实际的)
2025年11月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月15日
首次发布 (估计的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月15日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- LahoreGeneralH12
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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