Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Patologisen lopputuloksen ja uusiutumistiheyden vertailus en-bloc- ja perinteisen virtsarakon kasvaimen transuretraalisen resektion välillä

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital

Patologisen lopputuloksen ja uusiutumisprosentin vertailu en-bloc- ja perinteisen transuretraalisen virtsarakon kasvaimen resektion välillä

Rakkosyöpä, joka ei ole tunkeutunut rakkolihaksiin, palaa usein hoidon jälkeen, mikä johtaa toistuviin toimenpiteisiin ja jatkuvaan ahdistukseen potilailla. Vakiintunut aloitushoito on transuretraalinen rakkokasvaimen resektio (TURBT), jossa näkyvät kasvaimet poistetaan rakkoon asetetun teleskoopin kautta. Perinteinen TURBT poistaa kasvaimen yleensä useassa palassa, mikä voi heikentää näytteen laatua laboratorioarviointia varten ja lisätä riskiä, että pieniä kasvainfragmenteja jää jäljelle tai leviää poiston aikana. En bloc TURBT on uudempi tekniikka, joka pyrkii poistamaan kasvaimen yhdessä ehjässä palassa, mikä voi parantaa kudoksenäytteen laatua tarkkaa vaiheistusta ja luokittelua varten, mahdollistaa paremman leikkausreunojen arvioinnin ja mahdollisesti vähentää uusiutumista.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin Urologian osastolla Lahore General Hospitalissa ja PGMI:ssä, Lahore. Yhteensä 116 aikuista (18–60-vuotiasta) ei-lihasinvasiivisen rakkosyövän potilasta rekrytoitiin ja satunnaistettiin en bloc TURBT:hen tai perinteiseen TURBT:hen (58 potilasta per ryhmä). Poistetut näytteet arvioitiin patologeilla, joita ei informoitu leikkaustekniikasta. Tutkimuksessa verrattiin keskeisiä patologisia tuloksia, mukaan lukien detrusor-lihaksen läsnäolo näytteessä, histologinen aste, kasvaimen vaiheen tarkkuus, näytteen eheys sekä kyky arvioida sivuttaisia ja syviä resektioreunoja. Osallistujia seurattiin 15 kuukautta, ja valvonta suoritettiin 3 kuukauden välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sekä miehet että naiset potilaat 18–60-vuotiaana.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu lihakseton invasiivinen virtsarakon syöpä (NMIBC).
  • Halukkuus osallistua tutkimukseen, kuten allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus osoittaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lihaksellinen invasiivinen virtsarakon syöpä (MIBC) tai etäpesäkkeet.
  • Aiempi virtsarakon syövän hoito, mukaan lukien kirurginen resektio tai kemoterapia.
  • Potilaat, joilla on anestesiaan liittyviä vasta-aiheita tai jotka eivät pysty TURBT:hen sairaussyistä. iv. Yksilöt, jotka eivät ole antaneet tietoon perustuvaa suostumusta tai eivät pysty noudattamaan seurantavaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: En Bloc -transuretralinen virtsarakon kasvaimen resektio (En Bloc TURBT)
Osallistujat alistettiin täydelliseen virtsarakon kasvaimen poistoon yhtenäisenä ehjänä näytteenä (kokonaisuutena), mukaan lukien sekä eksofyytiset että endofyytiset komponentit, kasvaimille, joiden koko on enintään 1,5 cm.
Täydellinen en bloc -endoskooppinen resektio ei-lihasinvasiivisesta virtsarakon kasvaimesta (≤1,5 cm) yhdessä palassa, jossa pyritään säilyttämään näytteen eheys ja mahdollistamaan syvien ja sivuttaisten reunojen arviointi.
Muut nimet:
  • Virtsarakon kasvaimen kokonaispoisto (ERBT)
Active Comparator: Perinteinen virtsaputken kautta tehty rakkojen kasvaimen resektio (Perinteinen TURBT)
Osallistujille suoritettiin perinteinen paloittainen transuretraalinen virtsarakon kasvaimen resektio, jossa kasvain poistettiin useissa paloissa.
Palakkeittainen endoskooppinen poisto ei-lihaksen invasiivisesta virtsarakon kasvaimesta poistamalla muodostuma useassa palassa, kuten perinteisen standarditekniikan mukaisesti.
Muut nimet:
  • Perinteinen virtsaputken kautta suoritettu rakkosyövän leikkaus (cTURBT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen uusiutumisaste
Aikaikkuna: Enintään 15 kuukautta leikkauksen jälkeen, arvioitu 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukauden kohdalla
Osallistujien osuus, joilla on sytoskopian ja biopsian avulla havaittu histologisesti vahvistettu ei-lihasinvasiivisen virtsarakkosyövän uusiutuma täydellisen alkuperäisen resektion jälkeen.
Enintään 15 kuukautta leikkauksen jälkeen, arvioitu 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Ijaz, Lahore General Hospital, Lahore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa