Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение патологических исходов и частоты рецидивов между эн-блок и обычной трансуретральной резекцией опухоли мочевого пузыря

15 января 2026 г. обновлено: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital

Сравнение патологического исхода и частоты рецидивов между эн-блок и традиционной трансуретральной резекцией опухоли мочевого пузыря

Рак мочевого пузыря, не проникший в мышечный слой, часто рецидивирует после лечения, что приводит к повторным процедурам и постоянному беспокойству у пациентов. Стандартным начальным лечением является трансуретральная резекция опухоли мочевого пузыря (ТУР), при которой видимые опухоли удаляются через телескоп, введенный в мочевой пузырь. Обычная ТУР обычно удаляет опухоль несколькими фрагментами, что может снизить качество образца для лабораторной оценки и увеличить вероятность того, что небольшие фрагменты опухоли останутся или распространятся во время удаления. ТУР единым блоком — это более новая техника, которая направлена на удаление опухоли одним целым фрагментом, что может улучшить качество тканевого образца для точного определения стадии и степени, позволить лучше оценить хирургические края и потенциально снизить вероятность рецидива.

Это рандомизированное контролируемое исследование проводилось в отделении урологии Общей больницы Лахора и PGMI, Лахор. Всего было включено 116 взрослых (от 18 до 60 лет) с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которые были случайным образом распределены на ТУР единым блоком или обычную ТУР (по 58 пациентов в каждой группе). Удаленные образцы оценивались патологами, которые не были проинформированы о хирургической технике. Исследование сравнивало ключевые патологические исходы, включая наличие детрузорной мышцы в образце, гистологическую степень, точность определения стадии опухоли, целостность образца и возможность оценки боковых и глубоких краев резекции. Участники наблюдались в течение 15 месяцев с контролем каждые 3 месяца.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

116

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты обоего пола в возрасте от 18 до 60 лет.
  • Пациенты с диагнозом немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря (НМИРМП).
  • Готовность участвовать в исследовании, подтверждённая подписанным информированным согласием.

Критерии исключения:

  • Пациенты с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (МИРМП) или метастатическим заболеванием.
  • Предыдущая история лечения рака мочевого пузыря, включая хирургическую резекцию или химиотерапию.
  • Пациенты с противопоказаниями к анестезии или те, кто не может пройти ТУРМП по медицинским причинам. iv. Лица, не предоставившие информированное согласие или не способные соблюдать требования по наблюдению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эн Блок Трансуретральная Резекция Опухоли Мочевого Пузыря (Эн Блок TURBT)
Участникам проводили полное удаление опухоли мочевого пузыря в виде единого целого образца (en bloc), включая как экзофитные, так и эндофитные компоненты, для опухолей размером до 1,5 см.
Полное эндоскопическое удаление немышечно-инвазивной опухоли мочевого пузыря (≤1,5 см) единым блоком с целью сохранения целостности образца и оценки глубоких и латеральных краев резекции.
Другие имена:
  • Резекция опухоли мочевого пузыря единым блоком (РОМЕБ)
Активный компаратор: Трансуретральная резекция опухоли мочевого пузыря (ТУР ОМП)
Участники подвергались традиционной трансуретральной резекции опухоли мочевого пузыря по частям, при которой опухоль удаляется несколькими фрагментами.
Кусочная эндоскопическая резекция немышечно-инвазивной опухоли мочевого пузыря путем удаления поражения несколькими частями, в соответствии со стандартной традиционной техникой.
Другие имена:
  • Традиционная трансуретральная резекция опухоли мочевого пузыря (сТУРПМП)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота рецидива опухоли
Временное ограничение: До 15 месяцев после операции, оценка через 3, 6, 9, 12 и 15 месяцев
Доля участников с гистологически подтверждённым рецидивом немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря, выявленным при цистоскопии и биопсии после полной первоначальной резекции.
До 15 месяцев после операции, оценка через 3, 6, 9, 12 и 15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dr Ijaz, Lahore General Hospital, Lahore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LahoreGeneralH12

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться