Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av patologisk utfall og tilbakefallsrate mellom En Bloc og konvensjonell transuretral reseksjon av blæretumor

15. januar 2026 oppdatert av: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital

Sammenligning av patologisk utfall og tilbakefallsrate mellom en bloc og konvensjonell transuretral reseksjon av blæretumor

Blærekreft som ikke har invadert blæremuskelen, kommer ofte tilbake etter behandling, noe som skaper gjentatte prosedyrer og vedvarende angst for pasienter. Standard første behandling er transuretral reseksjon av blæretumor (TURBT), der synlige svulster fjernes gjennom et teleskop som føres inn i blæren. Konvensjonell TURBT fjerner vanligvis svulsten i flere biter, noe som kan redusere prøvekvaliteten for laboratorievurdering og kan øke sjansen for at små svulstfragmenter forblir eller sprer seg under fjerningen. En bloc TURBT er en nyere teknikk som har som mål å fjerne svulsten i ett intakt stykke, noe som kan forbedre kvaliteten på vevsprøven for nøyaktig stadieinndeling og gradering, tillate bedre vurdering av kirurgiske marginer og potensielt redusere tilbakefall.

Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført på urologiavdelingen ved Lahore General Hospital og PGMI i Lahore. Totalt 116 voksne (18 til 60 år) med ikke-muskelinvasiv blærekreft ble inkludert og tilfeldig tildelt en bloc TURBT eller konvensjonell TURBT (58 pasienter per gruppe). Resekterte prøver ble vurdert av patologer som ikke ble informert om den kirurgiske teknikken. Studien sammenlignet viktige patologiske resultater, inkludert tilstedeværelsen av detrusormuskel i prøven, histologisk grad, nøyaktighet av tumorstadium, prøveintegritet og evnen til å vurdere laterale og dype reseksjonsmarginer. Deltakerne ble fulgt i 15 måneder, med overvåking med 3-måneders intervaller.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både mannlige og kvinnelige pasienter mellom 18 år og 60 år.
  • Pasienter diagnostisert med ikke-muskelinvasiv blærekreft (NMIBC).
  • Villighet til å delta i studien, som indikert av signert informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med muskelinvasiv blærekreft (MIBC) eller metastatisk sykdom.
  • Tidligere historie med behandling for blærekreft, inkludert kirurgisk reseksjon eller kjemoterapi.
  • Pasienter med kontraindikasjoner for anestesi eller de som ikke kan gjennomgå TURBT av medisinske årsaker. iv. Personer som ikke har gitt informert samtykke eller som ikke kan følge oppfølgingskrav.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: En Bloc Transuretral Reseksjon av Blæretumor (En Bloc TURBT)
Deltakerne gjennomgikk fullstendig fjerning av blæresvulsten som ett intakt prøve (en bloc), inkludert både eksofyttiske og endofyttiske komponenter, for svulster opp til 1,5 cm i størrelse.
Fullstendig en-bloc endoskopisk reseksjon av en ikke-muskelinvasiv blæretumor (≤1,5 cm) i ett stykke, med mål om å bevare prøveintegriteten og muliggjøre vurdering av dype og laterale marginer.
Andre navn:
  • En bloc reseksjon av blæretumor (ERBT)
Aktiv komparator: Konvensjonell transuretral reseksjon av blæretumor (Konvensjonell TURBT)
Deltakerne gjennomgikk konvensjonell transuretral reseksjon av blæretumoren i flere deler, hvor tumoren fjernes i flere fragmenter.
Stykkvis endoskopisk reseksjon av en ikke-muskelinvasiv blæretumor ved å fjerne lesjonen i flere stykker, i henhold til standard konvensjonell teknikk.
Andre navn:
  • Konvensjonell transuretal reseksjon av blæretumor (cTURBT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefallsrate for tumor
Tidsramme: Opptil 15 måneder etter operasjon, vurdert ved 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
Andel deltakere med histologisk bekreftet tilbakefall av ikke-muskelinvasiv blærekreft oppdaget ved cystoskopi og biopsi etter fullstendig første reseksjon.
Opptil 15 måneder etter operasjon, vurdert ved 3, 6, 9, 12 og 15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Ijaz, Lahore General Hospital, Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Først lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere