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Confronto dell'Esito Patologico e del Tasso di Recidiva tra la Resezione Transuretrale di Tumore Vescicale in Blocco e quella Convenzionale

15 gennaio 2026 aggiornato da: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital

Confronto dell'esito patologico e del tasso di recidiva tra la resezione transuretrale del tumore della vescica en bloc e quella convenzionale

Il carcinoma della vescica che non ha invaso il muscolo vescicale spesso recidiva dopo il trattamento, creando procedure ripetute e ansia continua per i pazienti. Il trattamento iniziale standard è la resezione transuretrale del tumore vescicale (TURBT), in cui i tumori visibili vengono rimossi attraverso un telescopio inserito nella vescica. La TURBT convenzionale rimuove solitamente il tumore in più pezzi, il che può ridurre la qualità del campione per la valutazione di laboratorio e può aumentare la possibilità che piccoli frammenti tumorali rimangano o si diffondano durante la rimozione. La TURBT en bloc è una tecnica più recente che mira a rimuovere il tumore in un unico pezzo intatto, il che può migliorare la qualità del campione tissutale per una stadiazione e grading accurati, consentire una migliore valutazione dei margini chirurgici e potenzialmente ridurre le recidive.

Questo studio randomizzato controllato è stato condotto nel Dipartimento di Urologia, Lahore General Hospital e PGMI, Lahore. Sono stati arruolati un totale di 116 adulti (da 18 a 60 anni) con carcinoma vescicale non muscolo-invasivo e assegnati casualmente a TURBT en bloc o TURBT convenzionale (58 pazienti per gruppo). I campioni resecati sono stati valutati da patologi che non erano informati della tecnica chirurgica. Lo studio ha confrontato i principali esiti patologici, inclusa la presenza di muscolo detrusore nel campione, il grado istologico, l'accuratezza dello stadio tumorale, l'integrità del campione e la capacità di valutare i margini di resezione laterali e profondi. I partecipanti sono stati seguiti per 15 mesi, con sorveglianza a intervalli di 3 mesi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 60 anni.
  • Pazienti con diagnosi di carcinoma della vescica non muscolo-invasivo (NMIBC).
  • Disponibilità a partecipare allo studio, come indicato dal consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con carcinoma della vescica muscolo-invasivo (MIBC) o malattia metastatica.
  • Precedente storia di trattamento per il carcinoma della vescica, inclusa resezione chirurgica o chemioterapia.
  • Pazienti con controindicazioni all'anestesia o che non possono sottoporsi a TURBT per motivi medici. iv. Individui che non hanno fornito il consenso informato o non sono in grado di rispettare i requisiti di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Resezione Transuretrale del Tumore Vescicale in Blocco (En Bloc TURBT)
I partecipanti sono stati sottoposti alla completa rimozione del tumore della vescica come un unico campione intatto (en bloc), inclusi sia i componenti esofitici che quelli endofitici, per tumori fino a 1,5 cm di dimensione.
Resezione endoscopica completa in blocco di un tumore vescicale non muscolo-invasivo (≤1,5 cm) in un unico pezzo, con l'obiettivo di preservare l'integrità del campione e consentire la valutazione dei margini profondi e laterali.
Altri nomi:
  • Resezione in blocco del tumore vescicale (ERBT)
Comparatore attivo: Resezione Transuretrale Convenzionale del Tumore della Vescica (TURBT Convenzionale)
I partecipanti sono stati sottoposti alla resezione transuretrale convenzionale del tumore della vescica, in cui il tumore viene rimosso in più frammenti.
Resezione endoscopica frammentaria di un tumore vescicale non muscolo-invasivo rimuovendo la lesione in più frammenti, secondo la tecnica convenzionale standard.
Altri nomi:
  • Resezione transuretrale convenzionale del tumore della vescica (cTURBT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Recidiva Tumorale
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi dopo l'intervento chirurgico, valutato a 3, 6, 9, 12 e 15 mesi
Proporzione di partecipanti con recidiva istologicamente confermata di carcinoma vescicale non muscolo-invasivo rilevata mediante cistoscopia e biopsia dopo completa resezione iniziale.
Fino a 15 mesi dopo l'intervento chirurgico, valutato a 3, 6, 9, 12 e 15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr Ijaz, Lahore General Hospital, Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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