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Comparación de Resultados Patológicos y Tasa de Recurrencia entre la Resección Transuretral de Tumor Vesical en Bloque y Convencional

15 de enero de 2026 actualizado por: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital

Comparación del resultado patológico y la tasa de recurrencia entre la resección transuretral de tumor vesical en bloque y convencional

El cáncer de vejiga que no ha invadido el músculo de la vejiga suele reaparecer después del tratamiento, lo que genera procedimientos repetidos y ansiedad continua para los pacientes. El tratamiento inicial estándar es la resección transuretral de tumor vesical (RTUTV), en la que los tumores visibles se extraen mediante un telescopio que se introduce en la vejiga. La RTUTV convencional suele extraer el tumor en múltiples fragmentos, lo que puede reducir la calidad de la muestra para la evaluación de laboratorio y puede aumentar la probabilidad de que pequeños fragmentos de tumor permanezcan o se diseminen durante la extracción. La RTUTV en bloque es una técnica más reciente que pretende extraer el tumor en una sola pieza intacta, lo que puede mejorar la calidad de la muestra de tejido para una estadificación y gradación precisas, permitir una mejor evaluación de los márgenes quirúrgicos y potencialmente reducir la recurrencia.

Este ensayo controlado aleatorizado se llevó a cabo en el Departamento de Urología del Hospital General de Lahore y PGMI, Lahore. Se inscribió un total de 116 adultos (de 18 a 60 años) con cáncer de vejiga no músculo invasivo y se asignaron aleatoriamente a RTUTV en bloque o RTUTV convencional (58 pacientes por grupo). Los especímenes resecados fueron evaluados por patólogos que no fueron informados de la técnica quirúrgica. El estudio comparó los principales resultados patológicos, incluida la presencia de músculo detrusor en la muestra, el grado histológico, la precisión de la estadificación del tumor, la integridad de la muestra y la capacidad para evaluar los márgenes de resección lateral y profunda. Los participantes fueron seguidos durante 15 meses, con vigilancia a intervalos de 3 meses.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

116

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de ambos sexos, hombres y mujeres, con edades comprendidas entre 18 y 60 años.
  • Pacientes diagnosticados con cáncer de vejiga no músculo invasivo (NMIBC).
  • Disposición a participar en el estudio, indicada mediante el consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con cáncer de vejiga músculo invasivo (MIBC) o enfermedad metastásica.
  • Antecedentes de tratamiento previo para el cáncer de vejiga, incluyendo resección quirúrgica o quimioterapia.
  • Pacientes con contraindicaciones para la anestesia o aquellos que no puedan someterse a TURBT por motivos médicos. iv. Personas que no hayan proporcionado el consentimiento informado o no puedan cumplir con los requisitos de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Resección Transuretral de Tumor Vesical en Bloque (TURBT en Bloque)
Los participantes se sometieron a la extirpación completa del tumor de vejiga como una sola pieza intacta (en bloque), incluyendo tanto los componentes exofíticos como endofíticos, para tumores de hasta 1,5 cm de tamaño.
Resección endoscópica completa en bloque de un tumor vesical no invasivo muscular (≤1,5 cm) en una sola pieza, con el objetivo de preservar la integridad de la muestra y permitir la evaluación de los márgenes profundos y laterales.
Otros nombres:
  • Resección en bloque del tumor vesical (ERBT)
Comparador activo: Resección Transuretral Convencional del Tumor de Vejiga (RTU Convencional)
Los participantes se sometieron a una resección transuretral convencional fragmentada del tumor de vejiga, en la que el tumor se extrae en múltiples fragmentos.
Resección endoscópica fragmentada de un tumor vesical no músculo invasivo mediante la extracción de la lesión en múltiples fragmentos, según la técnica convencional estándar.
Otros nombres:
  • Resección transuretral convencional de tumor vesical (cTURBT)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de Recurrencia Tumoral
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses después de la cirugía, evaluado a los 3, 6, 9, 12 y 15 meses
Proporción de participantes con recidiva histológicamente confirmada de cáncer de vejiga no músculo invasivo detectada mediante cistoscopia y biopsia después de una resección inicial completa.
Hasta 15 meses después de la cirugía, evaluado a los 3, 6, 9, 12 y 15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Ijaz, Lahore General Hospital, Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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