Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników patologicznych i wskaźnika nawrotów pomiędzy resekcją guza pęcherza moczowego metodą en bloc a konwencjonalną resekcją przezcewkową

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital

Porównanie wyniku patologicznego i wskaźnika nawrotu pomiędzy resekcją guza pęcherza moczowego en bloc a konwencjonalną resekcją przezcewkową

Rak pęcherza moczowego, który nie zaatakował mięśnia pęcherza, często powraca po leczeniu, co prowadzi do powtarzających się procedur i ciągłego niepokoju pacjentów. Standardowym leczeniem początkowym jest przezcewkowa resekcja guza pęcherza (TURBT), podczas której widoczne guzy są usuwane za pomocą teleskopu wprowadzanego do pęcherza. Konwencjonalna TURBT zwykle usuwa guz w wielu fragmentach, co może obniżać jakość próbki do oceny laboratoryjnej i zwiększać szansę, że małe fragmenty guza pozostaną lub rozprzestrzenią się podczas usuwania. En bloc TURBT to nowsza technika, która ma na celu usunięcie guza w jednym nienaruszonym kawałku, co może poprawić jakość próbki tkanki dla dokładnego określenia stadium i stopnia zaawansowania, umożliwić lepszą ocenę marginesów chirurgicznych i potencjalnie zmniejszyć nawroty.

To randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono w Katedrze Urologii Szpitala Ogólnego w Lahore i PGMI w Lahore. Łącznie 116 dorosłych (18–60 lat) z nienaciekającym mięśniowo rakiem pęcherza moczowego zostało włączonych do badania i losowo przydzielonych do en bloc TURBT lub konwencjonalnej TURBT (58 pacjentów w każdej grupie). Usunięte próbki oceniali patolodzy, którzy nie byli informowani o technice chirurgicznej. Badanie miało na celu porównanie kluczowych wyników patologicznych, w tym obecności mięśnia wypieracza w próbce, stopnia histologicznego, dokładności stadium guza, integralności próbki oraz możliwości oceny bocznych i głębokich marginesów resekcji. Uczestnicy byli obserwowani przez 15 miesięcy, z nadzorem w odstępach 3-miesięcznych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci obojga płci w wieku od 18 do 60 lat.
  • Pacjenci z rozpoznaniem nienaciekającego raka pęcherza moczowego (NMIBC).
  • Gotowość do udziału w badaniu, potwierdzona podpisaniem świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z naciekającym rakiem pęcherza moczowego (MIBC) lub chorobą przerzutową.
  • Wcześniejsze leczenie raka pęcherza, w tym resekcja chirurgiczna lub chemioterapia.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia lub osoby, które z przyczyn medycznych nie mogą poddać się TURBT. iv. Osoby, które nie wyraziły świadomej zgody lub nie są w stanie przestrzegać wymagań dotyczących obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Resekcja transuretalna guza pęcherza moczowego en bloc (En Bloc TURBT)
Uczestnicy poddawani byli całkowitemu usunięciu guza pęcherza moczowego w postaci pojedynczego, nienaruszonego preparatu (en bloc), włącznie z komponentami egzofitycznymi i endofitycznymi, dla guzów o wielkości do 1,5 cm.
Kompletna resekcja endoskopowa en bloc nieinwazyjnego guza pęcherza moczowego (≤1,5 cm) w jednym kawałku, mająca na celu zachowanie integralności preparatu i umożliwienie oceny głębokich i bocznych marginesów.
Inne nazwy:
  • Resekcja en bloc guza pęcherza moczowego (ERBT)
Aktywny komparator: Konwencjonalna przezcewkowa resekcja guza pęcherza (konwencjonalna TURBT)
Uczestnicy poddawani byli konwencjonalnej przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego metodą fragmentacyjną, w której guz usuwany jest w wielu fragmentach.
Fragmentaryczna resekcja endoskopowa nieinwazyjnego guza pęcherza moczowego (NMIBC) poprzez usunięcie zmiany w wielu częściach, zgodnie ze standardową konwencjonalną techniką.
Inne nazwy:
  • Konwencjonalna przezcewkowa resekcja guza pęcherza moczowego (cTURBT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Nawrotu Guza
Ramy czasowe: Do 15 miesięcy po operacji, oceniane po 3, 6, 9, 12 i 15 miesiącach
Proporcja uczestników z histologicznie potwierdzonym nawrotem nienaciekającego raka pęcherza moczowego wykrytym za pomocą cystoskopii i biopsji po całkowitej początkowej resekcji.
Do 15 miesięcy po operacji, oceniane po 3, 6, 9, 12 i 15 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Ijaz, Lahore General Hospital, Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj