Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af patologisk udfald og recidivrate mellem en bloc og konventionel transuretral fjernelse af blæretumor

15. januar 2026 opdateret af: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital

Sammenligning af patologisk udfald og recidivrate mellem en bloc og konventionel transuretral resektion af blæretumor

Blærekræft, der ikke har invaderet blæremusklen, vender ofte tilbage efter behandling, hvilket skaber gentagne procedurer og løbende angst for patienterne. Standard initialbehandlingen er transuretral resektion af blæretumor (TURBT), hvor synlige tumorer fjernes gennem et teleskop ført ind i blæren. Konventionel TURBT fjerner normalt tumoren i flere stykker, hvilket kan reducere prøvekvaliteten til laboratorievurdering og kan øge chancen for, at små tumorfragmenter forbliver eller spredes under fjernelsen. En bloc TURBT er en nyere teknik, der sigter mod at fjerne tumoren i ét intakt stykke, hvilket kan forbedre vævsprøvens kvalitet til nøjagtig stadieinddeling og gradering, give bedre vurdering af kirurgiske marginer og potentielt reducere tilbagefald.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført på Urologisk Afdeling, Lahore General Hospital og PGMI, Lahore. I alt 116 voksne (18 til 60 år) med ikke-muskelinvasiv blærekræft blev indskrevet og tilfældigt tildelt en bloc TURBT eller konventionel TURBT (58 patienter pr. gruppe). Resekterede prøver blev evalueret af patologer, der ikke blev informeret om den kirurgiske teknik. Undersøgelsen skulle sammenligne vigtige patologiske resultater, herunder tilstedeværelsen af detrusormuskel i prøven, histologisk grad, nøjagtighed af tumorstadium, prøveintegritet og evnen til at vurdere laterale og dybe resektionsmarginer. Deltagerne blev fulgt i 15 måneder med overvågning med 3-måneders intervaller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mandlige og kvindelige patienter i alderen mellem 18 og 60 år.
  • Patienter diagnosticeret med ikke-muskelinvasiv blærecancer (NMIBC).
  • Villighed til at deltage i studiet, som angivet ved underskrevet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med muskelinvasiv blærecancer (MIBC) eller metastatisk sygdom.
  • Tidligere behandling for blærecancer, herunder kirurgisk resektion eller kemoterapi.
  • Patienter med kontraindikationer for anæstesi eller dem, der ikke kan gennemgå TURBT af medicinske årsager. iv. Personer, der ikke har givet informeret samtykke eller ikke kan overholde opfølgningskrav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: En Bloc transuretral resektion af blæretumor (En Bloc TURBT)
Deltagerne blev undergået en komplet fjernelse af blæretumoren som et enkelt intakt prøve (en bloc), inklusive både eksofytiske og endofytiske komponenter, for tumorer op til 1,5 cm i størrelse.
Procedure: En Bloc Transurethral Resektion af Blæretumor
Komplet endoskopisk en blok-resektion af en ikke-muskelinvasiv blæretumor (≤1,5 cm) i ét stykke med det formål at bevare prøvens integritet og muliggøre vurdering af dybe og laterale marginer.
Andre navne:
  • En bloc-resektion af blæretumor (ERBT)
Aktiv komparator: Konventionel transuretral resektion af blæretumor (Konventionel TURBT)
Deltagerne gennemgik konventionel stykvis transuretral resektion af blæretumoren, hvor tumoren fjernes i flere fragmenter.
Procedure: Konventionel transuretral resektion af blæretumor
Stykvis endoskopisk fjernelse af en ikke-muskelinvasiv blæretumor ved at fjerne læsionen i flere stykker, som ved standard konventionel teknik.
Andre navne:
  • Konventionel transuretral resektion af blæretumor (cTURBT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumorrecidivrate
Tidsramme: Op til 15 måneder efter operationen, vurderet efter 3, 6, 9, 12 og 15 måneder
Andel af deltagere med histologisk bekræftet recidiv af ikke-muskelinvasiv blærecancer, påvist ved cystoskopi og biopsi efter fuldstændig initial resektion.
Op til 15 måneder efter operationen, vurderet efter 3, 6, 9, 12 og 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lahore General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Ijaz, Lahore General Hospital, Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LahoreGeneralH12

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinblære neoplasmer

Kliniske forsøg med En Bloc Transurethral Resektion af Blæretumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner