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Comparaison du résultat pathologique et du taux de récidive entre la résection transurétrale de tumeur vésicale en bloc et conventionnelle

15 janvier 2026 mis à jour par: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital

Comparaison des résultats pathologiques et du taux de récidive entre la résection transurétrale de tumeur de la vessie en bloc et conventionnelle

Le cancer de la vessie qui n'a pas envahi le muscle vésical revient souvent après le traitement, entraînant des interventions répétées et une anxiété persistante pour les patients. Le traitement initial standard est la résection transurétrale de tumeur de vessie (RTUTV), au cours de laquelle les tumeurs visibles sont retirées via un télescope introduit dans la vessie. La RTUTV conventionnelle retire généralement la tumeur en plusieurs fragments, ce qui peut réduire la qualité de l'échantillon pour l'évaluation en laboratoire et augmenter le risque que de petits fragments tumoraux restent ou se propagent lors de l'ablation. La RTUTV en bloc est une technique plus récente qui vise à retirer la tumeur en un seul morceau intact, ce qui peut améliorer la qualité de l'échantillon tissulaire pour un stadification et un grading précis, permettre une meilleure évaluation des marges chirurgicales et potentiellement réduire la récidive.

Cet essai randomisé contrôlé a été mené au Département d'Urologie de l'Hôpital Général de Lahore et du PGMI, Lahore. Au total, 116 adultes (18 à 60 ans) atteints d'un cancer de la vessie non invasif du muscle ont été inclus et répartis au hasard entre la RTUTV en bloc ou la RTUTV conventionnelle (58 patients par groupe). Les spécimens réséqués ont été évalués par des pathologistes qui n'étaient pas informés de la technique chirurgicale. L'étude visait à comparer les principaux résultats pathologiques, notamment la présence de muscle détrusor dans l'échantillon, le grade histologique, la précision du stade tumoral, l'intégrité de l'échantillon et la capacité à évaluer les marges de résection latérales et profondes. Les participants ont été suivis pendant 15 mois, avec une surveillance à intervalles de 3 mois.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

116

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients des deux sexes âgés de 18 à 60 ans.
  • Patients diagnostiqués avec un cancer de la vessie non infiltrant le muscle (CVNIM).
  • Volonté de participer à l'étude, attestée par un consentement éclairé signé.

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints d'un cancer de la vessie infiltrant le muscle (CVIM) ou de maladie métastatique.
  • Antécédents de traitement du cancer de la vessie, y compris résection chirurgicale ou chimiothérapie.
  • Patients présentant des contre-indications à l'anesthésie ou incapables de subir une RTUV pour des raisons médicales.
  • Personnes n'ayant pas fourni de consentement éclairé ou incapables de respecter les exigences de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Résection transurétrale en bloc de tumeur de la vessie (TURBT en bloc)
Les participants ont subi l'ablation complète de la tumeur de la vessie en un seul spécimen intact (en bloc), comprenant à la fois les composantes exophytiques et endophytiques, pour des tumeurs allant jusqu'à 1,5 cm de taille.
Résection endoscopique en bloc complète d'une tumeur vésicale non invasive du muscle (≤1,5 cm) en une seule pièce, visant à préserver l'intégrité du spécimen et à permettre l'évaluation des marges profondes et latérales.
Autres noms:
  • Résection en bloc de la tumeur vésicale (ERBT)
Comparateur actif: Résection transurétrale conventionnelle de tumeur de la vessie (TURBT conventionnelle)
Les participants ont subi une résection transurétrale fragmentaire conventionnelle de la tumeur vésicale, au cours de laquelle la tumeur est retirée en plusieurs fragments.
Résection endoscopique fragmentaire d'une tumeur de la vessie non infiltrant le muscle en retirant la lésion en plusieurs fragments, conformément à la technique conventionnelle standard.
Autres noms:
  • Résection transurétrale conventionnelle de tumeur de la vessie (cTURBT)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de récidive tumorale
Délai: Jusqu'à 15 mois après l'opération, évalué à 3, 6, 9, 12 et 15 mois
Proportion de participants présentant une récidive histologiquement confirmée d'un cancer de la vessie non infiltrant le muscle détectée par cystoscopie et biopsie après une résection initiale complète.
Jusqu'à 15 mois après l'opération, évalué à 3, 6, 9, 12 et 15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr Ijaz, Lahore General Hospital, Lahore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Première publication (Estimé)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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