방광 종양의 일괄 절제술과 기존 경요도 절제술 간의 병리학적 결과 및 재발률 비교
방광 근육을 침범하지 않은 방광암은 치료 후에도 종종 재발하여 환자들에게 반복적인 시술과 지속적인 불안을 초래합니다. 표준 초기 치료는 방광 내시경을 통해 시행하는 경요도 방광종양 절제술(TURBT)로, 가시적인 종양을 제거합니다. 기존의 TURBT는 일반적으로 종양을 여러 조각으로 제거하는데, 이는 실험실 평가를 위한 검체의 질을 저하시킬 수 있으며, 작은 종양 조각이 제거 과정 중에 남거나 퍼질 가능성을 높일 수 있습니다. 일괄 TURBT는 종양을 하나의 완전한 덩어리로 제거하는 것을 목표로 하는 새로운 기술로, 정확한 병기 및 등급 결정을 위한 조직 검체의 질을 향상시키고, 수술 절제면을 더 잘 평가할 수 있으며, 잠재적으로 재발을 줄일 수 있습니다.
이 무작위 대조 시험은 라호르 종합병원 및 PGMI의 비뇨기과에서 수행되었습니다. 비근육 침습성 방광암을 가진 총 116명의 성인(18세~60세)이 등록되어 일괄 TURBT 또는 기존 TURBT에 무작위로 배정되었습니다(각 그룹당 58명). 절제된 검체는 수술 기법에 대해 알지 못한 병리학자들에 의해 평가되었습니다. 이 연구는 검체 내 배뇨근의 존재, 조직학적 등급, 종양 병기 정확도, 검체 완전성, 측면 및 심부 절제면 평가 능력을 포함한 주요 병리학적 결과를 비교했습니다. 참가자들은 3개월 간격으로 모니터링하며 15개월 동안 추적 관찰되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- Lahore General Hospital, Lahore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 남성 및 여성 환자.
- 비근육침습성 방광암(NMIBC)으로 진단된 환자.
- 서면 동의서에 서명함으로써 연구 참여 의사를 밝힌 환자.
제외 기준:
- 근육침습성 방광암(MIBC) 또는 전이성 질환을 가진 환자.
- 수술적 절제술이나 화학요법을 포함한 방광암 치료 이력이 있는 환자.
- 마취에 대한 금기증이 있거나 의학적 이유로 경요도 방광종양절제술(TURBT)을 받을 수 없는 환자.iv.동의서를 제공하지 않았거나 추적 관찰 요구사항을 준수할 수 없는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 방광 종양의 일괄 경요도 절제술 (En Bloc TURBT)
참가자는 크기가 1.5cm 이하인 종양에 대해 외생성 및 내생성 구성 요소를 모두 포함한 단일 완전 표본(일괄 제거)으로 방광 종양을 완전히 제거했습니다.
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비근육 침습성 방광 종양(≤1.5 cm)의 완전한 일괄 내시경 절제술을 하나의 조직 표본으로 시행하여, 표본의 무결성을 보존하고 깊이 및 측면 절제연 평가를 가능하게 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 전통적 경요도 방광 종양 절제술 (Conventional TURBT)
참가자들은 종양을 여러 조각으로 제거하는 기존의 조각식 경요도 방광 종양 절제술을 받았습니다.
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표준 관행적 기술에 따라 병변을 여러 조각으로 제거하여 비근육 침습성 방광 종양을 조각 내시경 절제술로 제거하는 것.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 재발률
기간: 수술 후 최대 15개월 동안, 3, 6, 9, 12 및 15개월에 평가
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초기 완전 절제 후 방광경 및 생검으로 확인된 비근육침윤성 방광암의 조직학적으로 확인된 재발이 있는 참가자의 비율.
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수술 후 최대 15개월 동안, 3, 6, 9, 12 및 15개월에 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr Ijaz, Lahore General Hospital, Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LahoreGeneralH12
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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