Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av patologiska resultat och återfallsgrad mellan en bloc och konventionell transuretral resektion av blåstumör

15 januari 2026 uppdaterad av: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital

Jämförelse av patologisk utfall och återfallsrisk mellan en bloc och konventionell transuretral resektion av urinblåsetumör

Blåscancer som inte har invaderat blåsmuskeln återkommer ofta efter behandling, vilket skapar upprepade procedurer och pågående ångest för patienter. Standardbehandlingen initialt är transuretral resektion av blåstumör (TURBT), där synliga tumörer tas bort genom ett teleskop som förs in i blåsan. Konventionell TURBT tar vanligtvis bort tumören i flera delar, vilket kan minska provets kvalitet för laboratorieutvärdering och kan öka risken att små tumörfragment kvarstår eller sprids under borttagningen. En bloc TURBT är en nyare teknik som syftar till att ta bort tumören i ett intakt stycke, vilket kan förbättra vävnadsprovets kvalitet för korrekt stadieställning och gradering, möjliggöra bättre bedömning av kirurgiska marginaler och potentiellt minska återfall.

Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes på Urologiavdelningen, Lahore General Hospital och PGMI, Lahore. Totalt 116 vuxna (18 till 60 år) med icke-muskelinvasiv blåscancer rekryterades och randomiserades till en bloc TURBT eller konventionell TURBT (58 patienter per grupp). Resekterade prover utvärderades av patologer som inte informerades om den kirurgiska tekniken. Studien jämförde viktiga patologiska utfall, inklusive närvaron av detrusormuskel i provet, histologisk grad, tumörstadie noggrannhet, provets integritet och förmågan att bedöma laterala och djupa resektionsmarginaler. Deltagarna följdes upp i 15 månader, med övervakning med 3-månadersintervaller.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Både manliga och kvinnliga patienter mellan 18 och 60 år.
  • Patienter diagnostiserade med icke-muskelinvasiv urinblåsecancer (NMIBC).
  • Beredvillighet att delta i studien, vilket bekräftas med skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med muskelinvasiv urinblåsecancer (MIBC) eller metastaserad sjukdom.
  • Tidigare behandling för urinblåsecancer, inklusive kirurgisk resektion eller kemoterapi.
  • Patienter med kontraindikationer mot anestesi eller som av medicinska skäl inte kan genomgå TURBT. iv. Personer som inte har lämnat informerat samtycke eller inte kan följa uppföljningskraven.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: En Bloc transuretral resektion av urinblåsetumör (En Bloc TURBT)
Deltagarna genomgick fullständig borttagning av blåstumören som ett enda intakt prov (en bloc), inklusive både exofytiska och endofytiska komponenter, för tumörer upp till 1,5 cm i storlek.
Fullständig endoskopisk en bloc-resektion av en icke-muskelinvasiv blåstumör (≤1,5 cm) i ett stycke, med målet att bevara provets integritet och möjliggöra bedömning av djupa och laterala marginer.
Andra namn:
  • En bloc-resektion av blåstumör (ERBT)
Aktiv komparator: Konventionell transuretral resektion av blåstumör (Konventionell TURBT)
Deltagarna genomgick konventionell piecemeal transuretral resektion av blåstumören, där tumören avlägsnas i flera fragment.
Styckvis endoskopisk resektion av en icke-muskelinvasiv blåstumör genom att ta bort lesionen i flera delar, i enlighet med standard konventionell teknik.
Andra namn:
  • Konventionell transuretral resektion av urinblåsetumör (cTURBT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tumöråterfallsgrad
Tidsram: Upp till 15 månader efter operation, utvärderad vid 3, 6, 9, 12 och 15 månader
Andel deltagare med histologiskt bekräftad återkomst av icke-muskelinvasiv urinblåsecancer som upptäckts genom cystoskopi och biopsi efter fullständig initial resektion.
Upp till 15 månader efter operation, utvärderad vid 3, 6, 9, 12 och 15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dr Ijaz, Lahore General Hospital, Lahore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Första postat (Beräknad)

16 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera