Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van pathologische uitkomst en recidiefpercentage tussen En Bloc en conventionele transurethrale resectie van blaastumor

15 januari 2026 bijgewerkt door: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital

Vergelijking van Pathologische Uitkomst en Recidiefpercentage Tussen En Bloc en Conventionele Transurethrale Resectie van Blaastumor

Blaaskanker die de blaasspier niet is binnengedrongen, keert vaak terug na behandeling, wat leidt tot herhaalde procedures en aanhoudende angst voor patiënten. De standaard initiële behandeling is transurethrale resectie van blaastumor (TURBT), waarbij zichtbare tumoren worden verwijderd via een telescoop die in de blaas wordt ingebracht. Conventionele TURBT verwijdert de tumor meestal in meerdere stukken, wat de kwaliteit van het monster voor laboratoriumbeoordeling kan verminderen en de kans kan vergroten dat kleine tumorfragmenten achterblijven of zich verspreiden tijdens verwijdering. En-bloc TURBT is een nieuwere techniek die tot doel heeft de tumor in één intact stuk te verwijderen, wat de kwaliteit van het weefselmonster voor nauwkeurige stadiering en gradering kan verbeteren, een betere beoordeling van chirurgische marges mogelijk maakt en mogelijk de terugkeer vermindert.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd in de afdeling Urologie, Lahore General Hospital en PGMI, Lahore. In totaal werden 116 volwassenen (18 tot 60 jaar) met niet-spierinvasieve blaaskanker ingeschreven en willekeurig toegewezen aan en-bloc TURBT of conventionele TURBT (58 patiënten per groep). Verwijderde monsters werden geëvalueerd door pathologen die niet op de hoogte waren van de chirurgische techniek. De studie vergeleek belangrijke pathologische uitkomsten, waaronder de aanwezigheid van detrusorspier in het monster, histologische graad, nauwkeurigheid van tumorstadium, monsterintegriteit en het vermogen om laterale en diepe resectiemarges te beoordelen. Deelnemers werden gedurende 15 maanden gevolgd, met toezicht met tussenpozen van 3 maanden.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

116

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten tussen 18 en 60 jaar oud.
  • Patiënten bij wie niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC) is vastgesteld.
  • Bereidheid om deel te nemen aan de studie, zoals aangegeven door ondertekende geïnformeerde toestemming.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met spierinvasieve blaaskanker (MIBC) of gemetastaseerde ziekte.
  • Eerdere behandeling voor blaaskanker, inclusief chirurgische resectie of chemotherapie.
  • Patiënten met contra-indicaties voor anesthesie of die om medische redenen geen TURBT kunnen ondergaan. iv. Personen die geen geïnformeerde toestemming hebben gegeven of niet in staat zijn om aan de follow-upvereisten te voldoen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: En Bloc Transurethrale Resectie van Blaastumor (En Bloc TURBT)
Deelnemers ondergingen volledige verwijdering van de blaastumor als een enkel intact specimen (en bloc), inclusief zowel exofytische als endofytische componenten, voor tumoren tot 1,5 cm groot.
Complete endoscopische en-bloc resectie van een niet-spierinvasieve blaastumor (≤1,5 cm) in één stuk, met als doel de integriteit van het specimen te behouden en de beoordeling van de diepe en laterale marges mogelijk te maken.
Andere namen:
  • En bloc resectie van blaastumor (ERBT)
Actieve vergelijker: Conventionele transurethrale resectie van blaastumor (Conventionele TURBT)
Deelnemers ondergingen een conventionele transurethrale resectie van de blaastumor in stukjes, waarbij de tumor in meerdere fragmenten wordt verwijderd.
Stukje bij beetje endoscopische resectie van een niet-spierinvasieve blaastumor door de laesie in meerdere stukken te verwijderen, volgens de standaard conventionele techniek.
Andere namen:
  • Conventionele transurethrale resectie van blaastumor (cTURBT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tumorrecidiefpercentage
Tijdsspanne: Tot 15 maanden na de operatie, beoordeeld na 3, 6, 9, 12 en 15 maanden
Aandeel van deelnemers met histologisch bevestigde recidief van niet-spierinvasieve blaaskanker, gedetecteerd door cystoscopie en biopsie na volledige initiële resectie.
Tot 15 maanden na de operatie, beoordeeld na 3, 6, 9, 12 en 15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr Ijaz, Lahore General Hospital, Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2026

Eerst geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren