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慢性腰痛における運動誘発性鎮痛に対する機能的リハビリテーション効果 (ALGO_LC)

2026年1月9日 更新者:Clinique de la Mitterie

慢性腰痛を有する個人における運動誘発性低疼痛に対する4週間の機能的リハビリテーションの効果:探索的研究

慢性腰痛は、持続的な痛みと関連する身体的・心理社会的制限を特徴とする一般的な症状です。 身体運動は現在、慢性腰痛のある個人の良好な転帰を促進する主要な治療法と考えられています。 しかし、痛みそのものが定期的な身体活動への参加に対する主要な障壁となっています。

健康な個人では、運動は痛み検出閾値の上昇として反映される運動誘発性鎮痛を誘発します。 運動誘発性鎮痛を強化することで、慢性腰痛のある個人の定期的な身体活動への遵守を促進する可能性があります。 先行研究では、定期的な身体活動が身体活動レベルに影響を受ける運動に関連する生理学的反応を通じて、運動誘発性鎮痛を促進する可能性があることが示唆されています。

したがって、身体活動を中心とした介入は、慢性腰痛のある個人における運動誘発性鎮痛を強化し、痛みの軽減と身体活動への参加増加に寄与する可能性があります。 この探索的研究の主な目的は、身体活動を主要構成要素とする4週間の機能的リハビリテーションプログラムが、慢性腰痛のある個人の運動誘発性鎮痛に及ぼす効果を評価することです。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

慢性腰痛は、腰部に持続的かつ障害を伴う痛みが特徴の一般的な状態であり、日常生活活動における身体的および心理社会的制限を引き起こします。 現在、身体運動は慢性腰痛を有する個人の良好な転帰を促進する主要な治療アプローチと見なされています。 しかしながら、痛み自体がこの集団における定期的かつ持続的な身体活動への参加の主要な障壁となっています。

健康な個人において、身体運動は運動誘発性鎮痛として知られる鎮痛効果を誘発し、これは運動後の痛覚閾値の上昇に反映されます。 運動誘発性鎮痛を増強することは、慢性腰痛を有する個人における定期的な身体活動への遵守を改善するのに役立つ可能性があります。 それにもかかわらず、この現象の根底にあるメカニズムは十分に理解されていません。 先行研究によると、定期的な身体活動は、身体活動レベルによって調節可能な運動に対する生理的反応を通じて、運動誘発性鎮痛を促進する可能性があります。

したがって、身体活動中心のリハビリテーションプログラムは、慢性腰痛を有する個人における運動誘発性鎮痛を増強し、痛みの軽減、身体活動参加の増加、および医療利用の減少に寄与する可能性があります。

この探索的、前向き、単一施設介入研究は、主に、身体活動を主要構成要素とする4週間の機能的リハビリテーションプログラムが、慢性腰痛を有する個人における運動誘発性鎮痛に及ぼす影響を評価することを目的としています。 運動誘発性鎮痛は、圧痛覚測定法を用いた標準化された運動前後の痛覚閾値を測定することによって評価されます。

副次的な目的は2つあります。 第一に、この研究は、運動誘発性鎮痛と、痛みの強度、機能的障害、運動恐怖症、運動に対する血行動態反応、および身体活動レベルを含む慢性腰痛に関連する個人特性との関係を検討します。 第二に、この研究は、リハビリテーションプログラム終了時の運動誘発性鎮痛の変化が、介入後3ヶ月、6ヶ月、および1年における痛み症状のその後の経過、医療利用、および日常的身体活動および職業活動の再開を予測するかどうかを判断します。

フランスの単一リハビリテーションクリニックにおける4週間の機能的リハビリテーションプログラムへの入院中に、少なくとも3ヶ月間持続する慢性腰痛の診断を受けた18歳から60歳の参加者が募集されます。 適格な参加者は、インフォームドコンセントを提供でき、身体活動に対する禁忌がないことが必要です。 重度の心血管疾患、神経疾患、または精神疾患を有する個人、妊娠中または授乳中の女性、および薬物乱用の既往歴を有する個人は除外されます。

参加者は、リハビリテーションプログラム前およびプログラム期間中に実施される4回の現地評価訪問を完了し、その間に痛覚閾値、機能的障害および運動恐怖症を評価する質問票、運動に対する生理的反応、および身体活動レベルが評価されます。 身体活動は、アクティメトリーを用いて客観的に評価されます。 リハビリテーションプログラム完了後、参加者は、痛みの経過、医療利用、および日常的および職業的活動の再開を評価するために、3ヶ月、6ヶ月、および1年後に実施される電話インタビューを通じて縦断的に追跡されます。

計画されているサンプルサイズは、以前に報告された運動誘発性鎮痛の効果量に基づいて51名の参加者です。 総募集期間は最大24ヶ月続くと予想され、各参加者は、現地評価および追跡調査を含めて約14ヶ月間研究に関与します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Villeneuve-d'Ascq、フランス、59491
        • Clinique les Peupliers

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 自発的な参加者
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
  • 18歳から60歳までの年齢
  • 慢性腰痛と診断されている(少なくとも3ヶ月間持続する腰痛と定義)
  • レ・ププリエクリニックの機能回復プログラムに登録されている
  • 健康保険制度に加入している

除外基準:

  • 身体活動の禁忌がある
  • 重度の心血管疾患、神経疾患、または精神疾患がある
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • アルコールおよび/または薬物依存の既往歴がある
  • 法定後見人または保佐人の管理下にある個人
  • 緊急事態にある個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:機能的リハビリテーションプログラム
このグループの参加者は、身体活動を中心とした4週間の機能リハビリテーションプログラムを受講します。 プログラムには、通常のリハビリテーションケアの一環として、監督付きの運動セッションが含まれます。 参加者は、スケジュールされた研究訪問時に、評価目的で標準化された運動セッションを完了します。
身体活動を主な構成要素とするプログラム。 このプログラムはリハビリテーションクリニックで実施され、標準的なケアに統合された監督付き運動セッションを含みます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動前後の圧痛検出閾値
時間枠:4週間のリハビリ期間中の各研究訪問時に、運動前および運動直後
圧痛検出閾値は、手持ち式圧痛覚計を用いて評価されます。 測定は、運動誘発性鎮痛を評価するために、標準化された運動セッションの前と直後に、事前に定義された解剖学的部位で行われます。
4週間のリハビリ期間中の各研究訪問時に、運動前および運動直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タンパ運動恐怖症尺度で評価されるキネシオフォビア
時間枠:ベースライン時および4週間の機能回復プログラム終了時
キネシオフォビア(運動恐怖症)は、タンパスケール・オブ・キネシオフォビア(TSK)を用いて評価されます。これは、身体活動に関連する運動への恐怖や傷害への恐怖を測定する自己申告式の質問票です。
スコアが高いほど、キネシオフォビアのレベルが高いことを示します。
ベースライン時および4週間の機能回復プログラム終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月14日

一次修了 (実際)

2026年1月7日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月9日

最初の投稿 (推定)

2026年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月9日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-A01049-38
  • MR-P0006 (その他の識別子:Clinique la Mitterie)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者のデータは、健康関連データの機密性や適用されるデータ保護規制への遵守を含む倫理的およびデータ保護上の考慮事項により、共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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