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Effets de la Réadaptation Fonctionnelle sur l'Hypoalgésie Induite par l'Exercice dans la Lombalgie Chronique (ALGO_LC)

9 janvier 2026 mis à jour par: Clinique de la Mitterie

Effets de quatre semaines de réadaptation fonctionnelle sur l'hypoalgésie induite par l'exercice chez les personnes souffrant de lombalgie chronique : une étude exploratoire

La lombalgie chronique est une affection courante caractérisée par une douleur persistante et des limitations physiques et psychosociales associées. L'exercice physique est actuellement considéré comme un traitement principal pour favoriser des résultats positifs chez les personnes souffrant de lombalgie chronique. Cependant, la douleur elle-même représente un obstacle majeur à la participation régulière à une activité physique.

Chez les personnes en bonne santé, l'exercice induit une hypoalgésie, reflétée par une augmentation des seuils de détection de la douleur après une activité physique. Améliorer l'hypoalgésie induite par l'exercice pourrait favoriser l'adhésion à une activité physique régulière chez les personnes souffrant de lombalgie chronique. Des recherches antérieures suggèrent qu'une activité physique régulière peut faciliter l'hypoalgésie induite par l'exercice grâce à des réponses physiologiques associées à l'exercice qui sont influencées par les niveaux d'activité physique.

Par conséquent, des interventions centrées sur l'activité physique pourraient améliorer l'hypoalgésie induite par l'exercice chez les personnes souffrant de lombalgie chronique, contribuant potentiellement à la réduction de la douleur et à une plus grande participation à l'activité physique. L'objectif principal de cette étude exploratoire est d'évaluer les effets d'un programme de rééducation fonctionnelle de quatre semaines, dont l'activité physique est la composante principale, sur l'hypoalgésie induite par l'exercice chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

La lombalgie chronique est une affection courante caractérisée par une douleur persistante et invalidante localisée dans le bas du dos, entraînant des limitations physiques et psychosociales dans les activités de la vie quotidienne. L'exercice physique est actuellement considéré comme l'approche thérapeutique principale pour favoriser des résultats positifs chez les personnes souffrant de lombalgie chronique. Cependant, la douleur elle-même reste un obstacle majeur à une participation régulière et soutenue à l'activité physique dans cette population.

Chez les individus en bonne santé, l'exercice physique induit un effet analgésique connu sous le nom d'hypoalgésie induite par l'exercice, qui se manifeste par une augmentation des seuils de détection de la douleur après l'exercice. Améliorer l'hypoalgésie induite par l'exercice pourrait aider à améliorer l'adhésion à une activité physique régulière chez les personnes souffrant de lombalgie chronique. Néanmoins, les mécanismes sous-jacents à ce phénomène restent insuffisamment compris. Des recherches antérieures suggèrent qu'une activité physique régulière peut faciliter l'hypoalgésie induite par l'exercice grâce à des réponses physiologiques à l'exercice qui peuvent être modulées par les niveaux d'activité physique.

Par conséquent, les programmes de réadaptation centrés sur l'activité physique pourraient améliorer l'hypoalgésie induite par l'exercice chez les personnes souffrant de lombalgie chronique, contribuant potentiellement à réduire la douleur, à augmenter la participation à l'activité physique et à diminuer l'utilisation des soins de santé.

Cette étude interventionnelle exploratoire, prospective et monocentrique vise principalement à évaluer les effets d'un programme de réadaptation fonctionnelle de quatre semaines, dont l'activité physique est la composante principale, sur l'hypoalgésie induite par l'exercice chez les personnes souffrant de lombalgie chronique. L'hypoalgésie induite par l'exercice sera évaluée en mesurant les seuils de détection de la douleur avant et après une séance d'exercice standardisée à l'aide d'algométrie à pression.

Les objectifs secondaires sont doubles. Premièrement, l'étude examinera les relations entre l'hypoalgésie induite par l'exercice et les caractéristiques individuelles associées à la lombalgie chronique, notamment l'intensité de la douleur, l'incapacité fonctionnelle, la kinésiophobie, les réponses hémodynamiques à l'exercice et le niveau d'activité physique. Deuxièmement, l'étude déterminera si les changements dans l'hypoalgésie induite par l'exercice à la fin du programme de réadaptation prédisent l'évolution ultérieure des symptômes douloureux, l'utilisation des soins de santé et la reprise des activités physiques et professionnelles quotidiennes à 3 mois, 6 mois et 1 an après l'intervention.

Des participants âgés de 18 à 60 ans avec un diagnostic de lombalgie chronique durant au moins trois mois seront recrutés lors de leur admission à un programme de réadaptation fonctionnelle de quatre semaines dans une seule clinique de réadaptation en France. Les participants éligibles doivent être capables de donner un consentement éclairé et ne pas avoir de contre-indications à l'activité physique. Les personnes atteintes de troubles cardiovasculaires, neurologiques ou psychiatriques graves, les femmes enceintes ou allaitantes et les personnes ayant des antécédents d'abus de substances seront exclues.

Les participants effectueront quatre visites d'évaluation sur site menées avant et pendant le programme de réadaptation, au cours desquelles les seuils de détection de la douleur, les questionnaires évaluant l'incapacité fonctionnelle et la kinésiophobie, les réponses physiologiques à l'exercice et les niveaux d'activité physique seront évalués. L'activité physique sera évaluée objectivement par actimétrie. Après avoir terminé le programme de réadaptation, les participants seront suivis longitudinalement par des entretiens téléphoniques menés à 3 mois, 6 mois et 1 an pour évaluer l'évolution de la douleur, l'utilisation des soins de santé et la reprise des activités quotidiennes et professionnelles.

La taille d'échantillon prévue est de 51 participants, sur la base des tailles d'effet précédemment rapportées pour l'hypoalgésie induite par l'exercice. La période totale de recrutement devrait durer jusqu'à 24 mois, et chaque participant sera impliqué dans l'étude pendant environ 14 mois, y compris les évaluations sur site et le suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Villeneuve-d'Ascq, France, 59491
        • Clinique les Peupliers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Participant volontaire
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit
  • Âgé de 18 à 60 ans
  • Diagnostiqué avec une lombalgie chronique, définie comme une douleur lombaire persistante pendant au moins trois mois
  • Inscrit au programme de rééducation fonctionnelle à la Clinique Les Peupliers
  • Affilié à un système d'assurance maladie

Critères d'exclusion :

  • Présence d'une contre-indication à l'activité physique
  • Présence d'une affection cardiovasculaire, neurologique ou psychiatrique grave
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Antécédents de dépendance à l'alcool et/ou aux drogues
  • Personnes sous tutelle ou curatelle
  • Personnes en situation d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de Réadaptation Fonctionnelle
Les participants de ce groupe suivront un programme de rééducation fonctionnelle de quatre semaines centré sur l'activité physique.
Le programme comprend des séances d'exercice supervisées dans le cadre des soins de rééducation habituels.
Les participants réaliseront des séances d'exercice standardisées à des fins d'évaluation lors des visites d'étude programmées.
Programme dont l'activité physique est le composant principal. Le programme est dispensé dans une clinique de réadaptation et comprend des séances d'exercice supervisées intégrées aux soins standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuils de détection de la douleur à la pression avant et après l'exercice
Délai: Ligne de base et immédiatement après l'exercice pendant chaque visite d'étude sur la période de rééducation de 4 semaines
Les seuils de détection de la douleur à la pression seront évalués à l'aide d'un algomètre à pression portatif. Les mesures seront effectuées sur des sites anatomiques prédéfinis avant et immédiatement après une séance d'exercice standardisée pour évaluer l'hypoalgésie induite par l'exercice.
Ligne de base et immédiatement après l'exercice pendant chaque visite d'étude sur la période de rééducation de 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Kinésiophobie évaluée par l'échelle de Tampa de kinésiophobie
Délai: Au départ et à la fin du programme de rééducation fonctionnelle de 4 semaines
La kinésiophobie sera évaluée à l'aide de l'échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK), un questionnaire auto-rapporté mesurant la peur du mouvement et la peur de se blesser liées à l'activité physique. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de kinésiophobie.
Au départ et à la fin du programme de rééducation fonctionnelle de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 novembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

7 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Première publication (Estimé)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-A01049-38
  • MR-P0006 (Autre identifiant: Clinique la Mitterie)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de considérations éthiques et de protection des données, y compris la nature sensible des données liées à la santé et la conformité aux règlements applicables en matière de protection des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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