Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnallisen kuntoutuksen vaikutukset harjoituksen aiheuttamaan hypalgesiaan kroonisessa alaselkäkivussa (ALGO_LC)

perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Clinique de la Mitterie

Neljän viikon toiminnallisen kuntoutuksen vaikutukset harjoituksen aiheuttamaan hypalgesiaan kroonista alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä: tutkielma

Krooninen alaselkäkipu on yleinen sairaus, jolle on ominaista pitkäaikainen kipu sekä siihen liittyvät fyysiset ja psykososiaaliset rajoitteet. Fyysinen harjoittelu on nykyään ensisijainen hoitomuoto, jolla edistetään myönteisiä tuloksia kroonisesta alaselkäkivusta kärsivillä henkilöillä. Kipu itsessään on kuitenkin merkittävä este säännölliselle osallistumiselle fyysiseen aktiivisuuteen.

Terveillä henkilöillä harjoittelu aiheuttaa hypoalgesiaa, mikä ilmenee kipukynnyksen nousuna fyysisen aktiivisuuden jälkeen. Harjoitteluun liittyvän hypoalgesian vahvistaminen voi edistää säännöllisen fyysisen aktiivisuuden noudattamista kroonisesta alaselkäkivusta kärsivillä henkilöillä. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että säännöllinen fyysinen aktiivisuus voi edistää harjoitteluun liittyvää hypoalgesiaa fyysiseen aktiivisuuteen liittyvien fysiologisten reaktioiden kautta, joihin fyysisen aktiivisuuden taso vaikuttaa.

Siksi fyysiseen aktiivisuuteen keskittyvät interventiot voivat vahvistaa harjoitteluun liittyvää hypoalgesiaa kroonisesta alaselkäkivusta kärsivillä henkilöillä, mikä voi mahdollisesti edistää kivun vähenemistä ja lisätä osallistumista fyysiseen aktiivisuuteen. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida neljän viikon toiminnallisen kuntoutuksen ohjelman vaikutuksia harjoitteluun liittyvään hypoalgesiaan kroonisesta alaselkäkivusta kärsivillä henkilöillä, jossa fyysinen aktiivisuus on pääkomponentti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen alaselkäkipu on yleinen tila, jolle on ominaista jatkuva ja rajoittava kipu alaselässä, mikä johtaa fyysisiin ja psykososiaalisiin rajoituksiin päivittäisissä elämäntilanteissa. Fyysinen harjoittelu on tällä hetkellä ensisijainen terapeuttinen lähestymistapa edistämään myönteisiä tuloksia kroonisesta alaselkäkivusta kärsivillä henkilöillä. Kuitenkin kipu itsessään on merkittävä este säännölliselle ja jatkuvalle fyysisen aktiivisuuden harjoittamiselle tässä väestöryhmässä.

Terveillä henkilöillä fyysinen harjoittelu aiheuttaa analgeettisen vaikutuksen, joka tunnetaan harjoituksen aiheuttamana hypalgesiana, mikä ilmenee kivuntunnistuskynnyksen nousuna harjoituksen jälkeen. Harjoituksen aiheuttaman hypalgesian vahvistaminen voi auttaa parantamaan säännöllisen fyysisen aktiivisuuden noudattamista kroonisesta alaselkäkivusta kärsivillä henkilöillä. Siitä huolimatta tämän ilmiön taustalla olevat mekanismit ovat edelleen riittämättömästi ymmärrettyjä. Aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että säännöllinen fyysinen aktiivisuus voi edistää harjoituksen aiheuttamaa hypalgesiaa fyysisen harjoittelun fysiologisten vasteiden kautta, joita fyysisen aktiivisuuden taso voi moduloida.

Näin ollen fyysiseen aktiivisuuteen keskittyvät kuntoutusohjelmat voivat vahvistaa harjoituksen aiheuttamaa hypalgesiaa kroonisesta alaselkäkivusta kärsivillä henkilöillä, mahdollisesti edistäen kivun vähenemistä, fyysisen aktiivisuuden lisääntymistä ja terveydenhuollon käytön vähenemistä.

Tämän tutkivan, prospektiivisen, yksikeskuksellisen interventiotutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida neljän viikon toiminnallisen kuntoutusohjelman, jossa fyysinen aktiivisuus on pääkomponentti, vaikutuksia harjoituksen aiheuttamaan hypalgesiaan kroonisesta alaselkäkivusta kärsivillä henkilöillä. Harjoituksen aiheuttama hypalgesia arvioidaan mittaamalla kivuntunnistuskynnys ennen ja jälkeen standardoidun harjoitusjakson painealgometrialla.

Toissijaisia tavoitteita on kaksi. Ensinnäkin tutkimus tarkastelee harjoituksen aiheuttaman hypalgesian ja krooniseen alaselkäkipuun liittyvien yksilöllisten ominaisuuksien välisiä suhteita, mukaan lukien kivun voimakkuus, toimintakyvyn rajoittuminen, kinesiofobia, harjoituksen hemodynaamiset vasteet ja fyysisen aktiivisuuden taso. Toiseksi tutkimus selvittää, ennustaako kuntoutusohjelman lopussa tapahtuneet muutokset harjoituksen aiheuttamassa hypalgesiassa myöhempää kivun oireiden kehittymistä, terveydenhuollon käyttöä sekä päivittäisen fyysisen ja ammatillisen toiminnan jatkamista 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua interventiosta.

Osallistujiksi rekrytoidaan 18–60-vuotiaita henkilöitä, joilla on diagnosoitu vähintään kolme kuukautta kestänyt krooninen alaselkäkipu, heidän osallistuessaan neljän viikon toiminnalliseen kuntoutusohjelmaan yksittäisessä kuntoutusklinikassa Ranskassa. Kelvollisten osallistujien on kyettävä antamaan tietoon perustuva suostumus eikä saa olla fyysiselle aktiivisuudelle vasta-aiheita. Poissuljetaan henkilöt, joilla on vakavia sydän- ja verisuonisairauksia, neurologisia tai psykiatrisia sairauksia, raskaana olevat tai imettävät naiset sekä henkilöt, joilla on päihdeongelma.

Osallistujat suorittavat neljä paikan päällä tapahtuvaa arviointikäyntiä ennen ja kuntoutusohjelman aikana, joissa arvioidaan kivuntunnistuskynnys, kyselylomakkeet toimintakyvyn rajoittumisen ja kinesiofobian arvioimiseksi, harjoituksen fysiologiset vasteet ja fyysisen aktiivisuuden taso. Fyysinen aktiivisuus arvioidaan objektiivisesti aktimetrialla. Kuntoutusohjelman päätyttyä osallistujia seurataan pitkittäisesti puhelinhaastatteluiden avulla 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla arvioimaan kivun kehittymistä, terveydenhuollon käyttöä sekä päivittäisen ja ammatillisen toiminnan jatkamista.

Suunniteltu otoskoko on 51 osallistujaa, perustuen aiemmin raportoituihin harjoituksen aiheuttaman hypalgesian vaikutuskokoihin. Koko rekrytointijakson odotetaan kestävän jopa 24 kuukautta, ja kukin osallistuja on mukana tutkimuksessa noin 14 kuukautta, mukaan lukien paikan päällä tapahtuvat arvioinnit ja seuranta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Villeneuve-d'Ascq, Ranska, 59491
        • Clinique les Peupliers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Vapaaehtoinen osallistuja
  • Kykene antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Ikä 18–60 vuotta
  • Diagnosoitu krooninen alaselkäkipu, joka määritellään vähintään kolmen kuukauden jatkuneena alaselkäkivuna
  • Rekisteröitynyt Les Peupliers -klinikan toiminnalliseen kuntoutusohjelmaan
  • Liittynyt terveysvakuutusjärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysiselle aktiivisuudelle vasta-aiheinen tila
  • Vakava sydän- ja verisuonisairaus, neurologinen tai psykiatrinen sairaus
  • Raskaana tai imettävä nainen
  • Alkoholi- ja/tai huumeaddiktiohistoria
  • Henkilöt, jotka ovat laillisen huoltajuuden tai holhouksen alaisia
  • Henkilöt hätätilanteessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toiminnallinen kuntoutusohjelma
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat neliviikkoiseen toiminnalliseen kuntoutusohjelmaan, joka keskittyy liikuntaan. Ohjelma sisältää valvottuja harjoituksia osana rutiinikuntoutushoitoa. Osallistujat suorittavat standardoidut harjoitukset arviointitarkoituksiin suunnitelluissa tutkimuskäynneissä.
Ohjelma, jonka pääkomponentti on fyysinen aktiivisuus. Ohjelma toteutetaan kuntoutusklinikalla ja sisältää valvottuja liikuntatunteja, jotka on integroitu normaaliin hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painepistokynnys ennen harjoitusta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi harjoituksen jälkeen jokaisen tutkimuskäynnin aikana 4 viikon kuntoutusjakson aikana
Painon aiheuttaman kivun havaitsemiskynnykset arvioidaan käyttämällä käsikäyttöistä painoalgometriä. Mittaukset suoritetaan ennalta määritellyillä anatomisilla alueilla ennen ja välittömästi standardoidun liikuntajakson jälkeen arvioimaan liikunnan aiheuttamaa hypoalgesiaa.
Perustaso ja välittömästi harjoituksen jälkeen jokaisen tutkimuskäynnin aikana 4 viikon kuntoutusjakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinesiofobia arvioituna Tampa-kinesiofobia-asteikolla
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 4 viikon toiminnallisen kuntoutuksen ohjelman lopussa
Kinesiofobiaa arvioidaan käyttämällä Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) -mittaria, joka on itsearviointilomake liikkeen ja liikunnan aiheuttaman loukkaantumisen pelon mittaamiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobian tasoa.
Alkutilanteessa ja 4 viikon toiminnallisen kuntoutuksen ohjelman lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta eettisistä ja tietosuojanäkökohdista, mukaan lukien terveystietojen arkaluontoinen luonne ja sovellettavien tietosuojasäädösten noudattaminen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa