Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da Reabilitação Funcional na Hipolgesia Induzida pelo Exercício na Dor Lombar Crónica (ALGO_LC)

9 de janeiro de 2026 atualizado por: Clinique de la Mitterie

Efeitos de Quatro Semanas de Reabilitação Funcional na Hipoalgesia Induzida pelo Exercício em Indivíduos com Dor Lombar Crónica: Um Estudo Exploratório

A dor lombar crónica é uma condição prevalente caracterizada por dor persistente e limitações físicas e psicossociais associadas. O exercício físico é atualmente considerado um tratamento primário para promover resultados positivos em indivíduos com dor lombar crónica. No entanto, a própria dor representa uma barreira significativa à participação regular em atividade física.

Em indivíduos saudáveis, o exercício induz hipoalgesia, refletida por um aumento nos limiares de deteção de dor após atividade física. Melhorar a hipoalgesia induzida pelo exercício pode promover a adesão à atividade física regular em indivíduos com dor lombar crónica. Investigações anteriores sugerem que a atividade física regular pode facilitar a hipoalgesia induzida pelo exercício através de respostas fisiológicas associadas ao exercício que são influenciadas pelos níveis de atividade física.

Portanto, intervenções centradas na atividade física podem melhorar a hipoalgesia induzida pelo exercício em indivíduos com dor lombar crónica, potencialmente contribuindo para a redução da dor e maior envolvimento em atividade física. O principal objetivo deste estudo exploratório é avaliar os efeitos de um programa de reabilitação funcional de quatro semanas, com a atividade física como seu componente principal, na hipoalgesia induzida pelo exercício em indivíduos com dor lombar crónica.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

A dor lombar crónica é uma condição comum caracterizada por dor persistente e incapacitante localizada na região lombar, levando a limitações físicas e psicossociais nas atividades da vida diária. O exercício físico é atualmente considerado a abordagem terapêutica primária para promover resultados positivos em indivíduos com dor lombar crónica. No entanto, a própria dor continua a ser uma barreira importante para a participação regular e sustentada em atividade física nesta população.

Em indivíduos saudáveis, o exercício físico induz um efeito analgésico conhecido como hipoalgesia induzida pelo exercício, que se reflete no aumento dos limiares de deteção da dor após o exercício. Potenciar a hipoalgesia induzida pelo exercício pode ajudar a melhorar a adesão à atividade física regular entre indivíduos com dor lombar crónica. No entanto, os mecanismos subjacentes a este fenómeno permanecem insuficientemente compreendidos. Investigações anteriores sugerem que a atividade física regular pode facilitar a hipoalgesia induzida pelo exercício através de respostas fisiológicas ao exercício que podem ser moduladas pelos níveis de atividade física.

Portanto, programas de reabilitação centrados na atividade física podem potenciar a hipoalgesia induzida pelo exercício em indivíduos com dor lombar crónica, contribuindo potencialmente para a redução da dor, o aumento da participação em atividade física e a diminuição da utilização de cuidados de saúde.

Este estudo exploratório, prospetivo e intervencionista de centro único visa principalmente avaliar os efeitos de um programa de reabilitação funcional de quatro semanas, com a atividade física como componente principal, na hipoalgesia induzida pelo exercício em indivíduos com dor lombar crónica. A hipoalgesia induzida pelo exercício será avaliada medindo os limiares de deteção da dor antes e após uma sessão de exercício padronizada, utilizando algometria de pressão.

Os objetivos secundários são duplos. Primeiro, o estudo examinará as relações entre a hipoalgesia induzida pelo exercício e as características individuais associadas à dor lombar crónica, incluindo a intensidade da dor, a incapacidade funcional, a cinesiofobia, as respostas hemodinâmicas ao exercício e o nível de atividade física. Segundo, o estudo determinará se as alterações na hipoalgesia induzida pelo exercício no final do programa de reabilitação preveem a evolução subsequente dos sintomas de dor, a utilização de cuidados de saúde e a retoma das atividades físicas e ocupacionais diárias aos 3 meses, 6 meses e 1 ano após a intervenção.

Serão recrutados participantes com idades entre 18 e 60 anos com diagnóstico de dor lombar crónica com duração de pelo menos três meses durante a sua admissão a um programa de reabilitação funcional de quatro semanas numa única clínica de reabilitação em França. Os participantes elegíveis devem ser capazes de fornecer consentimento informado e não ter contraindicações para a atividade física. Serão excluídos indivíduos com doenças cardiovasculares, neurológicas ou psiquiátricas graves, mulheres grávidas ou a amamentar, e indivíduos com historial de abuso de substâncias.

Os participantes completarão quatro visitas de avaliação no local realizadas antes e durante o programa de reabilitação, durante as quais serão avaliados os limiares de deteção da dor, questionários que avaliam a incapacidade funcional e a cinesiofobia, as respostas fisiológicas ao exercício e os níveis de atividade física. A atividade física será avaliada objetivamente através de actimetria. Após a conclusão do programa de reabilitação, os participantes serão acompanhados longitudinalmente através de entrevistas telefónicas realizadas aos 3 meses, 6 meses e 1 ano para avaliar a evolução da dor, a utilização de cuidados de saúde e a retoma das atividades diárias e profissionais.

O tamanho da amostra planeado é de 51 participantes, com base em tamanhos de efeito previamente reportados para a hipoalgesia induzida pelo exercício. Espera-se que o período total de recrutamento dure até 24 meses, e cada participante estará envolvido no estudo durante aproximadamente 14 meses, incluindo as avaliações no local e o acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Villeneuve-d'Ascq, França, 59491
        • Clinique les Peupliers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Participante voluntário
  • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
  • Idade entre 18 e 60 anos
  • Diagnosticado com dor lombar crónica, definida como dor lombar persistente durante pelo menos três meses
  • Inscrito no programa de reabilitação funcional na Clínica Les Peupliers
  • Afiliação a um sistema de seguro de saúde

Critérios de Exclusão:

  • Presença de uma contraindicação à atividade física
  • Presença de uma condição cardiovascular, neurológica ou psiquiátrica grave
  • Mulheres grávidas ou a amamentar
  • Histórico de dependência de álcool e/ou drogas
  • Indivíduos sob tutela ou curadoria
  • Indivíduos em situação de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Reabilitação Funcional
Os participantes neste braço do estudo realizarão um programa de reabilitação funcional de quatro semanas centrado na atividade física. O programa inclui sessões de exercício supervisionadas como parte dos cuidados de reabilitação de rotina. Os participantes completarão sessões de exercício padronizadas para fins de avaliação durante as visitas de estudo agendadas.
Programa com atividade física como componente principal. O programa é entregue numa clínica de reabilitação e inclui sessões de exercício supervisionadas integradas nos cuidados padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiares de deteção da dor por pressão antes e depois do exercício
Prazo: Linha de base e imediatamente após o exercício durante cada visita do estudo ao longo do período de reabilitação de 4 semanas
Os limiares de deteção de dor por pressão serão avaliados usando um algómetro de pressão portátil. As medições serão realizadas em locais anatómicos pré-definidos antes e imediatamente após uma sessão de exercício padronizada para avaliar a hipoalgesia induzida pelo exercício.
Linha de base e imediatamente após o exercício durante cada visita do estudo ao longo do período de reabilitação de 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinesiofobia avaliada pela Escala de Tampa de cinesiofobia
Prazo: No início e no final do programa de reabilitação funcional de 4 semanas
A cinesiofobia será avaliada através da Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK), um questionário de autorrelato que mede o medo do movimento e o medo de lesão relacionados com a atividade física.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de cinesiofobia.
No início e no final do programa de reabilitação funcional de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

7 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Estimado)

16 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-A01049-38
  • MR-P0006 (Outro identificador: Clinique la Mitterie)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a considerações éticas e de proteção de dados, incluindo a natureza sensível dos dados relacionados com a saúde e o cumprimento das regulamentações aplicáveis de proteção de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever