Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af funktionel rehabilitering på motionsinduceret hypoalgesi ved kronisk lændesmerte (ALGO_LC)

9. januar 2026 opdateret af: Clinique de la Mitterie

Effekter af fire ugers funktionel rehabilitering på motionsinduceret hypoalgesi hos personer med kroniske lændesmerter: Et eksplorativt studie

Kronisk lændesmerter er en udbredt tilstand karakteriseret ved vedvarende smerter og tilknyttede fysiske og psykosociale begrænsninger. Fysisk træning betragtes i øjeblikket som en primær behandling for at fremme positive resultater hos personer med kroniske lændesmerter. Men smerterne i sig selv udgør en væsentlig barriere for regelmæssig deltagelse i fysisk aktivitet.

Hos raske individer inducerer motion hypoalgesi, hvilket afspejles ved en stigning i smerteopdagelsestærskler efter fysisk aktivitet. At forbedre motionsinduceret hypoalgesi kan fremme overholdelse af regelmæssig fysisk aktivitet hos personer med kroniske lændesmerter. Tidligere forskning tyder på, at regelmæssig fysisk aktivitet kan lette motionsinduceret hypoalgesi gennem fysiologiske reaktioner forbundet med motion, der påvirkes af fysiske aktivitetsniveauer.

Derfor kan interventioner centreret om fysisk aktivitet forbedre motionsinduceret hypoalgesi hos personer med kroniske lændesmerter, hvilket potentielt kan bidrage til smertereduktion og øget engagement i fysisk aktivitet. Det primære formål med denne undersøgende undersøgelse er at evaluere effekterne af et fire-ugers funktionelt genoptræningsprogram, med fysisk aktivitet som hovedkomponent, på motionsinduceret hypoalgesi hos personer med kroniske lændesmerter

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kronisk lændesmerte er en almindelig tilstand karakteriseret ved vedvarende og invalidiserende smerte lokaliseret i den nedre del af ryggen, hvilket fører til fysiske og psykosociale begrænsninger i dagligdagens aktiviteter. Fysisk træning betragtes i øjeblikket som den primære terapeutiske tilgang for at fremme positive resultater hos personer med kronisk lændesmerte. Dog forbliver selve smerten en væsentlig barriere for regelmæssig og vedvarende deltagelse i fysisk aktivitet i denne population.

Hos raske individer inducerer fysisk træning en analgetisk effekt kendt som træningsinduceret hypoalgesi, hvilket afspejles ved forhøjede smertedetektionstærskler efter træning. Forbedring af træningsinduceret hypoalgesi kan hjælpe med at forbedre overholdelsen af regelmæssig fysisk aktivitet blandt personer med kronisk lændesmerte. Ikke desto mindre forbliver mekanismerne bag dette fænomen utilstrækkeligt forstået. Tidligere forskning antyder, at regelmæssig fysisk aktivitet kan fremme træningsinduceret hypoalgesi gennem fysiologiske reaktioner på træning, der kan moduleres af fysiske aktivitetsniveauer.

Derfor kan fysisk aktivitetscentrerede rehabiliteringsprogrammer forstærke træningsinduceret hypoalgesi hos personer med kronisk lændesmerte, hvilket potentielt kan bidrage til smertenedsættelse, øget deltagelse i fysisk aktivitet og reduceret sundhedsydelsesforbrug.

Dette eksplorative, prospektive, single-center interventionsstudie har primært til formål at evaluere effekterne af et fire-ugers funktionelt rehabiliteringsprogram med fysisk aktivitet som hovedkomponent på træningsinduceret hypoalgesi hos personer med kronisk lændesmerte. Træningsinduceret hypoalgesi vil blive vurderet ved at måle smertedetektionstærskler før og efter en standardiseret træningssession ved brug af trykalgometri.

Sekundære mål er todelte. For det første vil studiet undersøge sammenhænge mellem træningsinduceret hypoalgesi og individuelle karakteristika forbundet med kronisk lændesmerte, herunder smerteintensitet, funktionel handicap, kinesiofobi, hemodynamiske reaktioner på træning og fysisk aktivitetsniveau. For det andet vil studiet afgøre, om ændringer i træningsinduceret hypoalgesi ved afslutningen af rehabiliteringsprogrammet forudsiger den efterfølgende udvikling af smertesymptomer, sundhedsydelsesforbrug og genoptagelse af daglige fysiske og erhvervsmæssige aktiviteter efter 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter interventionen.

Deltagere i alderen 18 til 60 år med en diagnose af kronisk lændesmerte, der har varet mindst tre måneder, vil blive rekrutteret under deres indlæggelse i et fire-ugers funktionelt rehabiliteringsprogram på en enkelt rehabiliteringsklinik i Frankrig. Kvalificerede deltagere skal være i stand til at give informeret samtykke og have ingen kontraindikationer for fysisk aktivitet. Personer med alvorlige kardiovaskulære, neurologiske eller psykiatriske lidelser, gravide eller ammende kvinder samt personer med historie om stofmisbrug vil blive ekskluderet.

Deltagere vil gennemføre fire på-stedet vurderingsbesøg udført før og under rehabiliteringsprogrammet, hvor smertedetektionstærskler, spørgeskemaer der vurderer funktionel handicap og kinesiofobi, fysiologiske reaktioner på træning og fysiske aktivitetsniveauer vil blive evalueret. Fysisk aktivitet vil blive objektivt vurderet ved hjælp af aktimetri. Efter afslutning af rehabiliteringsprogrammet vil deltagerne blive fulgt longitudinelt gennem telefoninterviews udført efter 3 måneder, 6 måneder og 1 år for at vurdere smerteudvikling, sundhedsydelsesforbrug og genoptagelse af daglige og professionelle aktiviteter.

Den planlagte stikprøvestørrelse er 51 deltagere baseret på tidligere rapporterede effektstørrelser for træningsinduceret hypoalgesi. Den samlede rekrutteringsperiode forventes at vare op til 24 måneder, og hver deltager vil være involveret i studiet i cirka 14 måneder, inklusive på-stedet vurderinger og opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Villeneuve-d'Ascq, Frankrig, 59491
        • Clinique les Peupliers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillig deltager
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Mellem 18 og 60 år gammel
  • Diagnosticeret med kronisk lændesmerte, defineret som vedvarende lændesmerte i mindst tre måneder
  • Indskrevet i det funktionelle genoptræningsprogram på Les Peupliers Klinik
  • Tilknyttet et sygesikringssystem

Eksklusionskriterier:

  • Forekomst af en kontraindikation for fysisk aktivitet
  • Forekomst af en alvorlig kardiovaskulær, neurologisk eller psykiatrisk tilstand
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Historie med alkohol- og/eller stofmisbrug
  • Personer under juridisk værgemål eller kuratel
  • Personer i en nødsituation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionelt Rehabiliteringsprogram
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå et fireugers funktionelt rehabiliteringsprogram med fokus på fysisk aktivitet. Programmet inkluderer overvågede træningssessioner som en del af den rutinemæssige rehabiliteringspleje. Deltagerne vil gennemføre standardiserede træningssessioner til vurderingsformål under planlagte studiebesøg.
Program med fysisk aktivitet som hovedkomponent. Programmet leveres på en rehabiliteringsklinik og omfatter vejledte motionssessioner integreret i standardbehandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmerte-detektionstræskler før og efter træning
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter træning under hvert studiebesøg i løbet af den 4-ugers rehabiliteringsperiode
Tryksmerte-detektionstrøskler vil blive vurderet ved hjælp af et håndholdt trykalgometer. Målinger vil blive udført på foruddefinerede anatomiske steder før og umiddelbart efter en standardiseret træningssession for at evaluere træningsinduceret hypoalgesi.
Baseline og umiddelbart efter træning under hvert studiebesøg i løbet af den 4-ugers rehabiliteringsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi vurderet ved Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af det 4-ugers funktionelle rehabiliteringsprogram
Kinesiofobi vil blive vurderet ved hjælp af Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), et selvrapporteret spørgeskema, der måler frygt for bevægelse og frygt for skader relateret til fysisk aktivitet.
Højere score indikerer højere niveauer af kinesiofobi.
Ved baseline og ved afslutningen af det 4-ugers funktionelle rehabiliteringsprogram

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-A01049-38
  • MR-P0006 (Anden identifikator: Clinique la Mitterie)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af etiske og databeskyttelsesmæssige overvejelser, herunder den følsomme karakter af sundhedsrelaterede data og overholdelse af gældende databeskyttelsesregler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Funktionel Rehabiliteringsprogram

Abonner