Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние функциональной реабилитации на гипералгезию, вызванную физической нагрузкой, при хронической боли в пояснице (ALGO_LC)

9 января 2026 г. обновлено: Clinique de la Mitterie

Эффекты четырехнедельной функциональной реабилитации на вызванную физическими упражнениями гипоалгезию у лиц с хронической болью в пояснице: исследовательское исследование

Хроническая боль в пояснице является распространенным состоянием, характеризующимся стойкой болью и связанными с ней физическими и психосоциальными ограничениями. Физические упражнения в настоящее время считаются основным методом лечения для достижения положительных результатов у лиц с хронической болью в пояснице. Однако сама боль представляет собой серьезное препятствие для регулярного участия в физической активности.

У здоровых людей физические упражнения вызывают гипоалгезию, что отражается в повышении порогов обнаружения боли после физической активности. Усиление вызванной физическими упражнениями гипоалгезии может способствовать приверженности регулярной физической активности у лиц с хронической болью в пояснице. Предыдущие исследования показывают, что регулярная физическая активность может способствовать вызванной физическими упражнениями гипоалгезии через физиологические реакции, связанные с упражнениями, которые зависят от уровня физической активности.

Следовательно, вмешательства, сосредоточенные на физической активности, могут усилить вызванную физическими упражнениями гипоалгезию у лиц с хронической болью в пояснице, потенциально способствуя снижению боли и увеличению вовлеченности в физическую активность. Основная цель этого исследовательского исследования — оценить влияние четырехнедельной программы функциональной реабилитации, основным компонентом которой является физическая активность, на вызванную физическими упражнениями гипоалгезию у лиц с хронической болью в пояснице.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Хроническая боль в пояснице является распространенным состоянием, характеризующимся стойкой и инвалидизирующей болью, локализованной в нижней части спины, что приводит к физическим и психосоциальным ограничениям в повседневной жизни. Физические упражнения в настоящее время считаются основным терапевтическим подходом для достижения положительных результатов у лиц с хронической болью в пояснице. Однако сама боль остается основным препятствием для регулярного и устойчивого участия в физической активности у этой популяции.

У здоровых людей физические упражнения вызывают анальгетический эффект, известный как гипоалгезия, вызванная физической нагрузкой, что отражается в повышении порогов обнаружения боли после упражнений. Усиление гипоалгезии, вызванной физической нагрузкой, может помочь улучшить приверженность к регулярной физической активности среди лиц с хронической болью в пояснице. Тем не менее, механизмы, лежащие в основе этого явления, остаются недостаточно изученными. Предыдущие исследования показывают, что регулярная физическая активность может способствовать гипоалгезии, вызванной физической нагрузкой, через физиологические реакции на упражнения, которые могут модулироваться уровнями физической активности.

Следовательно, реабилитационные программы, ориентированные на физическую активность, могут усиливать гипоалгезию, вызванную физической нагрузкой, у лиц с хронической болью в пояснице, потенциально способствуя уменьшению боли, увеличению участия в физической активности и снижению использования медицинских услуг.

Это исследовательское, проспективное, одноцентровое интервенционное исследование в первую очередь направлено на оценку влияния четырехнедельной функциональной реабилитационной программы, в которой физическая активность является основным компонентом, на гипоалгезию, вызванную физической нагрузкой, у лиц с хронической болью в пояснице. Гипоалгезия, вызванная физической нагрузкой, будет оцениваться путем измерения порогов обнаружения боли до и после стандартизированной серии упражнений с использованием прессорной алгометрии.

Вторичные цели двойственны. Во-первых, исследование изучит взаимосвязи между гипоалгезией, вызванной физической нагрузкой, и индивидуальными характеристиками, связанными с хронической болью в пояснице, включая интенсивность боли, функциональную инвалидность, кинезиофобию, гемодинамические реакции на упражнения и уровень физической активности. Во-вторых, исследование определит, предсказывают ли изменения в гипоалгезии, вызванной физической нагрузкой, в конце реабилитационной программы последующую эволюцию болевых симптомов, использование медицинских услуг и возобновление повседневной физической и профессиональной деятельности через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после вмешательства.

Участники в возрасте от 18 до 60 лет с диагнозом хронической боли в пояснице продолжительностью не менее трех месяцев будут набраны во время их поступления в четырехнедельную функциональную реабилитационную программу в одной реабилитационной клинике во Франции. Подходящие участники должны быть способны дать информированное согласие и не иметь противопоказаний к физической активности. Лица с тяжелыми сердечно-сосудистыми, неврологическими или психическими расстройствами, беременные или кормящие женщины, а также лица с историей злоупотребления психоактивными веществами будут исключены.

Участники пройдут четыре очных оценочных визита, проведенных до и во время реабилитационной программы, в ходе которых будут оценены пороги обнаружения боли, опросники, оценивающие функциональную инвалидность и кинезиофобию, физиологические реакции на упражнения и уровни физической активности. Физическая активность будет объективно оценена с помощью актиметрии. После завершения реабилитационной программы участники будут наблюдаться продольно через телефонные интервью, проведенные через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год, для оценки эволюции боли, использования медицинских услуг и возобновления повседневной и профессиональной деятельности.

Планируемый размер выборки составляет 51 участник, основанный на ранее сообщенных размерах эффекта для гипоалгезии, вызванной физической нагрузкой. Общий период набора ожидается продолжительностью до 24 месяцев, и каждый участник будет вовлечен в исследование примерно на 14 месяцев, включая очные оценки и последующее наблюдение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Villeneuve-d'Ascq, Франция, 59491
        • Clinique les Peupliers

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Добровольный участник
  • Способен предоставить письменное информированное согласие
  • Возраст от 18 до 60 лет
  • Диагностирована хроническая боль в пояснице, определяемая как постоянная боль в пояснице в течение не менее трех месяцев
  • Зачислен в программу функциональной реабилитации в клинике Ле Пёплье
  • Прикреплен к системе медицинского страхования

Критерии исключения:

  • Наличие противопоказаний к физической активности
  • Наличие тяжелого сердечно-сосудистого, неврологического или психиатрического заболевания
  • Беременные или кормящие женщины
  • История алкогольной и/или наркотической зависимости
  • Лица под опекой или попечительством
  • Лица, находящиеся в чрезвычайной ситуации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа функциональной реабилитации
Участники в этой группе пройдут четырехнедельную функциональную реабилитационную программу, сосредоточенную на физической активности. Программа включает контролируемые сеансы упражнений в рамках обычной реабилитационной помощи. Участники будут выполнять стандартизированные сеансы упражнений для целей оценки во время запланированных визитов исследования.
Программа, основным компонентом которой является физическая активность. Программа проводится в реабилитационной клинике и включает контролируемые занятия физическими упражнениями, интегрированные в стандартное лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пороги обнаружения болевого давления до и после физической нагрузки
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после физической нагрузки во время каждого визита в рамках исследования в течение 4-недельного периода реабилитации
Пороги обнаружения болевого давления будут оцениваться с использованием ручного прессорного альгометра. Измерения будут проводиться в предопределенных анатомических точках до и сразу после стандартизированной физической нагрузки для оценки вызванной физической нагрузкой гипоальгезии.
Исходный уровень и непосредственно после физической нагрузки во время каждого визита в рамках исследования в течение 4-недельного периода реабилитации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинезиофобия, оцениваемая по Тампской шкале кинезиофобии
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце 4-недельной программы функциональной реабилитации
Кинезиофобия будет оцениваться с помощью Тампской шкалы кинезиофобии (TSK) — опросника для самостоятельного заполнения, измеряющего страх перед движением и страх получения травмы, связанный с физической активностью. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень кинезиофобии.
На исходном уровне и в конце 4-недельной программы функциональной реабилитации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2026 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут предоставлены по этическим соображениям и соображениям защиты данных, включая конфиденциальный характер данных, связанных со здоровьем, и соблюдение применимых нормативных актов о защите данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться