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만성 요통 환자의 운동 유발 통증 감소에 대한 기능적 재활 효과 (ALGO_LC)

2026년 1월 9일 업데이트: Clinique de la Mitterie

만성 허리 통증 환자에서 운동 유발 통증 감소에 대한 4주 기능적 재활의 효과: 탐색적 연구

만성 요통은 지속적인 통증과 관련된 신체적 및 심리사회적 제한을 특징으로 하는 흔한 질환입니다. 물리적 운동은 현재 만성 요통 환자에게 긍정적인 결과를 촉진하기 위한 주요 치료법으로 간주됩니다. 그러나 통증 자체가 규칙적인 신체 활동 참여에 대한 주요 장벽으로 작용합니다.

건강한 개인에서는 운동이 통증 감수성 감소를 유도하며, 이는 신체 활동 후 통증 감지 역치의 증가로 반영됩니다. 운동 유발 통증 감수성 감소를 강화하는 것은 만성 요통 환자에게 규칙적인 신체 활동 준수를 촉진할 수 있습니다. 이전 연구에 따르면, 규칙적인 신체 활동은 신체 활동 수준에 영향을 받는 운동과 관련된 생리적 반응을 통해 운동 유발 통증 감수성 감소를 촉진할 수 있습니다.

따라서 신체 활동 중심의 중재는 만성 요통 환자에서 운동 유발 통증 감수성 감소를 강화하여, 통증 감소 및 신체 활동 참여 증가에 기여할 수 있습니다. 본 탐색적 연구의 주요 목표는 4주간의 기능적 재활 프로그램(주요 구성 요소로 신체 활동 포함)이 만성 요통 환자의 운동 유발 통증 감수성 감소에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 요통은 허리 아래 부분에 지속적이고 장애를 유발하는 통증이 특징인 흔한 상태로, 일상생활 활동에서 신체적 및 심리사회적 제한을 초래합니다. 현재 만성 요통 환자에게 긍정적인 결과를 촉진하기 위한 주요 치료 접근법으로 신체 운동이 고려되고 있습니다. 그러나 통증 자체가 이 인구 집단에서 규칙적이고 지속적인 신체 활동 참여의 주요 장벽으로 남아 있습니다.

건강한 개인에서 신체 운동은 운동 유발 통각 감소라고 알려진 진통 효과를 유발하며, 이는 운동 후 통증 감지 역치 증가로 반영됩니다. 운동 유발 통각 감소를 향상시키는 것은 만성 요통 환자들 사이에서 규칙적인 신체 활동 순응도를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그럼에도 불구하고, 이 현상의 기저 메커니즘은 아직 충분히 이해되지 않고 있습니다. 선행 연구에 따르면, 규칙적인 신체 활동은 신체 활동 수준에 의해 조절될 수 있는 운동에 대한 생리적 반응을 통해 운동 유발 통각 감소를 용이하게 할 수 있다고 제안합니다.

따라서 신체 활동 중심 재활 프로그램은 만성 요통 환자에서 운동 유발 통각 감소를 향상시킬 수 있으며, 잠재적으로 통증 감소, 신체 활동 참여 증가 및 의료 서비스 이용 감소에 기여할 수 있습니다.

이 탐색적, 전향적, 단일 기관 중재 연구는 주로 4주 기능적 재활 프로그램(신체 활동을 주요 구성 요소로 함)이 만성 요통 환자의 운동 유발 통각 감소에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 운동 유발 통각 감소는 압력 통각 측정법을 사용하여 표준화된 운동 세션 전후의 통증 감지 역치를 측정하여 평가될 것입니다.

2차 목표는 두 가지입니다. 첫째, 연구는 운동 유발 통각 감소와 만성 요통과 관련된 개인적 특성(통증 강도, 기능적 장애, 운동 공포증, 운동에 대한 혈역학적 반응 및 신체 활동 수준 포함) 간의 관계를 조사할 것입니다. 둘째, 연구는 재활 프로그램 종료 시 운동 유발 통각 감소의 변화가 중재 후 3개월, 6개월 및 1년 시점에서의 후속 통증 증상 진화, 의료 서비스 이용 및 일상 신체 및 직업 활동 재개를 예측하는지 여부를 결정할 것입니다.

프랑스의 단일 재활 클리닉에서 4주 기능적 재활 프로그램 입원 기간 동안 최소 3개월 이상 지속되는 만성 요통 진단을 받은 18세에서 60세 사이의 참가자를 모집할 것입니다. 적격 참가자는 동의서를 제공할 수 있어야 하며 신체 활동에 대한 금기 사항이 없어야 합니다. 심각한 심혈관, 신경학적 또는 정신과적 장애가 있는 개인, 임신 중이거나 수유 중인 여성, 약물 남용 이력이 있는 개인은 제외될 것입니다.

참가자는 재활 프로그램 전 및 진행 중에 실시되는 4회의 현장 평가 방문을 완료할 것이며, 이 기간 동안 통증 감지 역치, 기능적 장애 및 운동 공포증을 평가하는 설문지, 운동에 대한 생리적 반응 및 신체 활동 수준이 평가될 것입니다. 신체 활동은 활동 측정법을 사용하여 객관적으로 평가될 것입니다. 재활 프로그램 완료 후, 참가자는 3개월, 6개월 및 1년 시점에 실시되는 전화 인터뷰를 통해 종단적으로 추적 관찰되어 통증 진화, 의료 서비스 이용 및 일상 및 직업 활동 재개를 평가할 것입니다.

계획된 표본 크기는 이전에 보고된 운동 유발 통각 감소에 대한 효과 크기를 기반으로 51명의 참가자입니다. 전체 모집 기간은 최대 24개월까지 지속될 것으로 예상되며, 각 참가자는 현장 평가 및 추적 관찰을 포함하여 약 14개월 동안 연구에 참여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Villeneuve-d'Ascq, 프랑스, 59491
        • Clinique les Peupliers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자발적 참가자
  • 서면 동의서를 제공할 수 있음
  • 18세에서 60세 사이
  • 만성 요통 진단을 받은 자(최소 3개월 이상 지속되는 지속적인 요통으로 정의)
  • 레 플뢰리에 클리닉의 기능적 재활 프로그램에 등록된 자
  • 건강 보험 제도에 가입된 자

제외 기준:

  • 신체 활동에 대한 금기 사항이 있는 경우
  • 심혈관, 신경학적 또는 정신과적 중증 질환이 있는 경우
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 알코올 및/또는 약물 중독력이 있는 경우
  • 법적 후견인 또는 관리인이 있는 개인
  • 응급 상황에 처한 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기능 재활 프로그램
이 그룹의 참가자는 신체 활동을 중심으로 한 4주간의 기능 재활 프로그램을 받게 됩니다. 이 프로그램에는 일상적인 재활 치료의 일환으로 지도하에 이루어지는 운동 세션이 포함됩니다. 참가자는 예정된 연구 방문 동안 평가 목적으로 표준화된 운동 세션을 완료하게 됩니다.
다른: 기능 재활 프로그램
주요 구성 요소로 신체 활동을 포함한 프로그램입니다. 재활 클리닉에서 제공되며 표준 치료에 통합된 감독 운동 세션을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 전후의 압력 통증 검출 역치
기간: 4주간의 재활 기간 동안 각 연구 방문 시 운동 전과 운동 직후
압통 검출 역치는 휴대용 압력 알고미터를 사용하여 평가됩니다. 운동 유발 통각저하를 평가하기 위해 표준화된 운동 세션 전후에 미리 정해진 해부학적 부위에서 측정이 수행됩니다.
4주간의 재활 기간 동안 각 연구 방문 시 운동 전과 운동 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탬파 키네시오포비아 척도(Tampa Scale of kinesiophobia)로 평가된 키네시오포비아
기간: 기준 시점 및 4주간의 기능 재활 프로그램 종료 시점에
키네시오포비아는 신체 활동과 관련된 움직임에 대한 두려움과 부상에 대한 두려움을 측정하는 자가 보고 설문지인 Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)를 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 키네시오포비아를 나타냅니다.
기준 시점 및 4주간의 기능 재활 프로그램 종료 시점에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinique de la Mitterie

협력자

Clinique les Peupliers

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 14일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 7일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-A01049-38
  • MR-P0006 (기타 식별자: Clinique la Mitterie)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 건강 관련 데이터의 민감성과 적용 가능한 데이터 보호 규정 준수를 포함한 윤리적 및 데이터 보호 고려 사항으로 인해 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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