Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky funkční rehabilitace na cvičením vyvolanou hypoalgezii u chronické bolesti zad (ALGO_LC)

9. ledna 2026 aktualizováno: Clinique de la Mitterie

Vliv čtyřtýdenní funkční rehabilitace na cvičením vyvolanou hypoalgezii u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad: Exploratorní studie

Chronická bolest dolní části zad je rozšířený stav charakterizovaný přetrvávající bolestí a souvisejícími fyzickými a psychosociálními omezeními. Fyzické cvičení je v současné době považováno za primární léčbu pro dosažení pozitivních výsledků u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad. Nicméně bolest sama o sobě představuje hlavní překážku pravidelné účasti na fyzické aktivitě.

U zdravých jedinců cvičení vyvolává hypoalgezii, která se projevuje zvýšením prahu detekce bolesti po fyzické aktivitě. Posílení cvičením vyvolané hypoalgezie může podpořit dodržování pravidelné fyzické aktivity u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad. Předchozí výzkum naznačuje, že pravidelná fyzická aktivita může usnadnit cvičením vyvolanou hypoalgezii prostřednictvím fyziologických reakcí spojených s cvičením, které jsou ovlivněny úrovní fyzické aktivity.

Proto mohou intervence zaměřené na fyzickou aktivitu posílit cvičením vyvolanou hypoalgezii u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad, což může přispět ke snížení bolesti a zvýšení zapojení do fyzické aktivity. Hlavním cílem této průzkumné studie je vyhodnotit účinky čtyřtýdenního funkčního rehabilitačního programu, jehož hlavní složkou je fyzická aktivita, na cvičením vyvolanou hypoalgezii u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Chronická bolest dolní části zad je běžný stav charakterizovaný přetrvávající a omezující bolestí lokalizovanou v dolní části zad, což vede k fyzickým a psychosociálním omezením v každodenních činnostech. Fyzické cvičení je v současné době považováno za hlavní terapeutický přístup k podpoře pozitivních výsledků u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad. Nicméně samotná bolest zůstává hlavní překážkou pravidelného a trvalého zapojení do fyzické aktivity u této populace.

U zdravých jedinců vyvolává fyzické cvičení analgetický účinek známý jako cvičením indukovaná hypoalgezie, která se projevuje zvýšením prahů detekce bolesti po cvičení. Zvýšení cvičením indukované hypoalgezie může pomoci zlepšit dodržování pravidelné fyzické aktivity u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad. Přesto zůstávají mechanismy stojící za tímto jevem nedostatečně pochopeny. Předchozí výzkum naznačuje, že pravidelná fyzická aktivita může usnadnit cvičením indukovanou hypoalgezii prostřednictvím fyziologických reakcí na cvičení, které mohou být modulovány úrovní fyzické aktivity.

Proto mohou rehabilitační programy zaměřené na fyzickou aktivitu zvýšit cvičením indukovanou hypoalgezii u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad, což může potenciálně přispět ke snížení bolesti, zvýšení účasti na fyzické aktivitě a snížení využívání zdravotní péče.

Tato průzkumná, prospektivní, jednocentrová intervenční studie si primárně klade za cíl vyhodnotit účinky čtyřtýdenního funkčního rehabilitačního programu, kde je hlavní složkou fyzická aktivita, na cvičením indukovanou hypoalgezii u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad. Cvičením indukovaná hypoalgezie bude hodnocena měřením prahů detekce bolesti před a po standardizovaném cvičebním bloku pomocí tlakové algometrie.

Sekundární cíle jsou dvojí. Za prvé, studie prozkoumá vztahy mezi cvičením indukovanou hypoalgezií a individuálními charakteristikami spojenými s chronickou bolestí dolní části zad, včetně intenzity bolesti, funkčního postižení, kineziofobie, hemodynamických reakcí na cvičení a úrovně fyzické aktivity. Za druhé, studie určí, zda změny v cvičením indukované hypoalgezii na konci rehabilitačního programu předpovídají následný vývoj příznaků bolesti, využívání zdravotní péče a obnovení každodenních fyzických a pracovních činností po 3 měsících, 6 měsících a 1 roce po intervenci.

Účastníci ve věku 18 až 60 let s diagnózou chronické bolesti dolní části zad trvající alespoň tři měsíce budou rekrutováni během jejich přijetí do čtyřtýdenního funkčního rehabilitačního programu v jedné rehabilitační klinice ve Francii. Způsobilí účastníci musí být schopni poskytnout informovaný souhlas a nemít kontraindikace k fyzické aktivitě. Jedinci s těžkými kardiovaskulárními, neurologickými nebo psychiatrickými poruchami, těhotné nebo kojící ženy a jedinci s anamnézou zneužívání návykových látek budou vyloučeni.

Účastníci absolvují čtyři osobní hodnoticí návštěvy provedené před a během rehabilitačního programu, během kterých budou hodnoceny prahy detekce bolesti, dotazníky hodnotící funkční postižení a kineziofobii, fyziologické reakce na cvičení a úrovně fyzické aktivity. Fyzická aktivita bude objektivně hodnocena pomocí aktimetrie. Po dokončení rehabilitačního programu budou účastníci sledováni longitudinálně prostřednictvím telefonických rozhovorů provedených po 3 měsících, 6 měsících a 1 roce k posouzení vývoje bolesti, využívání zdravotní péče a obnovení každodenních a profesních činností.

Plánovaná velikost vzorku je 51 účastníků, na základě dříve hlášených velikostí účinků pro cvičením indukovanou hypoalgezii. Očekává se, že celkové období náboru bude trvat až 24 měsíců a každý účastník bude zapojen do studie přibližně 14 měsíců, včetně osobních hodnocení a sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Villeneuve-d'Ascq, Francie, 59491
        • Clinique les Peupliers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolný účastník
  • Schopen poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Ve věku mezi 18 a 60 lety
  • Diagnostikován chronickou bolestí zad, definovanou jako přetrvávající bolest zad po dobu nejméně tří měsíců
  • Zapsán do funkčního rehabilitačního programu v klinice Les Peupliers
  • Pojištěn v systému zdravotního pojištění

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost kontraindikace fyzické aktivity
  • Přítomnost závažného kardiovaskulárního, neurologického nebo psychiatrického onemocnění
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Historie závislosti na alkoholu a/nebo drogách
  • Osoby pod zákonným opatrovnictvím nebo poručenstvím
  • Osoby v nouzové situaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program funkční rehabilitace
Účastníci v této skupině podstoupí čtyřtýdenní funkční rehabilitační program zaměřený na fyzickou aktivitu. Program zahrnuje dohledovaná cvičení jako součást běžné rehabilitační péče. Účastníci absolvují standardizovaná cvičení pro účely hodnocení během plánovaných návštěv studie.
Program s fyzickou aktivitou jako hlavní složkou. Program je realizován v rehabilitační klinice a zahrnuje cvičební sezení pod dohledem, která jsou integrována do standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prahy detekce bolestivého tlaku před a po cvičení
Časové okno: Bazální hodnoty a bezprostředně po cvičení během každé návštěvy studie v průběhu 4týdenní rehabilitačního období
Prahové hodnoty pro detekci tlakové bolesti budou hodnoceny pomocí ručního tlakového algometru. Měření budou provedena na předem definovaných anatomických místech před a bezprostředně po standardizovaném cvičení, aby bylo možné vyhodnotit cvičením vyvolanou hypoalgezii.
Bazální hodnoty a bezprostředně po cvičení během každé návštěvy studie v průběhu 4týdenní rehabilitačního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kineziophobia hodnocena pomocí Tampa škály kineziophobie
Časové okno: Na začátku a na konci 4týdenního funkčního rehabilitačního programu
Kineziophobie bude hodnocena pomocí Tampaské škály kineziophobie (TSK), což je dotazník vyplňovaný samotnými účastníky, který měří strach z pohybu a strach ze zranění souvisejícího s fyzickou aktivitou. Vyšší skóre ukazují na vyšší úroveň kineziophobie.
Na začátku a na konci 4týdenního funkčního rehabilitačního programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

7. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-A01049-38
  • MR-P0006 (Jiný identifikátor: Clinique la Mitterie)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou sdílena z důvodu etických a ochranářských hledisek, včetně citlivé povahy zdravotních údajů a dodržování příslušných předpisů na ochranu dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Program funkční rehabilitace

Předplatit