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功能性康复对慢性腰痛运动诱发痛觉减退的影响 (ALGO_LC)

2026年1月9日 更新者:Clinique de la Mitterie

四周功能性康复对慢性腰痛患者运动诱发痛觉减退的影响:一项探索性研究

慢性腰痛是一种普遍存在的疾病,其特征是持续性疼痛以及相关的身体和心理社会限制。 目前,体育锻炼被认为是促进慢性腰痛患者获得积极效果的主要治疗方法。 然而,疼痛本身是定期参与体育活动的主要障碍。

在健康个体中,运动能诱导痛觉减退,表现为体育活动后疼痛检测阈值的增加。 增强运动诱导的痛觉减退可能促进慢性腰痛患者坚持定期体育活动。 先前的研究表明,定期体育活动可能通过受体育活动水平影响的与运动相关的生理反应,促进运动诱导的痛觉减退。

因此,以体育活动为中心的干预措施可能增强慢性腰痛患者的运动诱导痛觉减退,可能有助于减轻疼痛并增加体育活动的参与度。 这项探索性研究的主要目的是评估为期四周的功能性康复计划(以体育活动为主要组成部分)对慢性腰痛患者运动诱导痛觉减退的影响。

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

慢性腰痛是一种常见病症,其特征是位于腰部的持续性致残性疼痛,导致日常生活活动中的身体和社会心理限制。 体育锻炼目前被认为是促进慢性腰痛患者积极预后的主要治疗方法。 然而,疼痛本身仍然是该人群定期和持续参与体育活动的主要障碍。

在健康个体中,体育锻炼会诱发一种称为运动诱导痛觉减退的镇痛效应,这表现为运动后疼痛检测阈值的增加。 增强运动诱导痛觉减退可能有助于提高慢性腰痛患者对定期体育活动的依从性。 尽管如此,这一现象背后的机制仍未得到充分理解。 先前的研究表明,定期体育活动可能通过对运动的生理反应来促进运动诱导痛觉减退,而这些反应可以被体育活动水平所调节。

因此,以体育活动为中心的康复计划可能会增强慢性腰痛患者的运动诱导痛觉减退,可能有助于减轻疼痛、增加体育活动参与度并减少医疗资源的使用。

这项探索性、前瞻性、单中心干预研究的主要目的是评估为期四周的功能性康复计划(以体育活动为主要组成部分)对慢性腰痛患者运动诱导痛觉减退的影响。 运动诱导痛觉减退将通过使用压力测痛法测量标准化运动前后的疼痛检测阈值来评估。

次要目标有两个。 首先,该研究将探讨运动诱导痛觉减退与慢性腰痛相关个体特征之间的关系,包括疼痛强度、功能障碍、运动恐惧症、对运动的血流动力学反应以及体育活动水平。 其次,该研究将确定康复计划结束时运动诱导痛觉减退的变化是否能够预测干预后3个月、6个月和1年疼痛症状的后续演变、医疗资源的使用以及日常身体和职业活动的恢复情况。

将招募年龄在18至60岁之间、被诊断为持续至少三个月的慢性腰痛患者,在法国一家康复诊所接受为期四周的功能性康复计划入院期间入组。 符合条件的参与者必须能够提供知情同意,并且没有体育活动的禁忌症。 患有严重心血管、神经或精神疾病、孕妇或哺乳期妇女以及有药物滥用史的个体将被排除在外。

参与者将在康复计划开始前和进行期间完成四次现场评估访问,期间将评估疼痛检测阈值、评估功能障碍和运动恐惧症的问卷、对运动的生理反应以及体育活动水平。 体育活动将通过活动度测量进行客观评估。 完成康复计划后,将通过3个月、6个月和1年时进行的电话访谈对参与者进行纵向随访,以评估疼痛演变、医疗资源使用以及日常和职业活动的恢复情况。

基于先前报告的运动诱导痛觉减退效应大小,计划样本量为51名参与者。 总招募期预计持续长达24个月,每名参与者将参与研究约14个月,包括现场评估和随访。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Villeneuve-d'Ascq、法国、59491
        • Clinique les Peupliers

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 自愿参与者
  • 能够提供书面知情同意
  • 年龄在18至60岁之间
  • 诊断为慢性腰痛,定义为持续至少三个月的腰痛
  • 已注册Les Peupliers诊所的功能康复计划
  • 加入健康保险系统

排除标准:

  • 存在体育活动禁忌症
  • 存在严重心血管、神经或精神疾病
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 有酒精和/或药物成瘾史
  • 处于法定监护或监管下的个人
  • 处于紧急情况下的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:功能康复计划
本组参与者将参加为期四周以身体活动为核心的功能康复计划。 该计划包括作为常规康复护理一部分的监督式运动课程。 参与者将在预定研究访视期间完成标准化运动课程以进行评估。
以体育活动为主要组成部分的计划。 该计划在康复诊所实施,包括融入标准护理的监督运动课程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动前后压力痛觉检测阈值
大体时间:在为期4周的康复期内,每次研究访视期间运动前基线和运动后即刻
将使用手持式压力测痛仪评估压力疼痛检测阈值。 将在标准化运动训练前后立即在预定义解剖部位进行测量,以评估运动诱导的痛觉减退。
在为期4周的康复期内,每次研究访视期间运动前基线和运动后即刻

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过坦帕运动恐惧症量表评估的运动恐惧症
大体时间:在基线和为期4周的功能康复计划结束时
将使用坦帕运动恐惧量表(TSK)评估运动恐惧症,这是一份测量与体力活动相关的运动恐惧和受伤恐惧的自我报告问卷。 分数越高表明运动恐惧症水平越高。
在基线和为期4周的功能康复计划结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月14日

初级完成 (实际的)

2026年1月7日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月9日

首次发布 (估计的)

2026年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月9日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2024-A01049-38
  • MR-P0006 (其他标识符:Clinique la Mitterie)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于伦理和数据保护的考虑,包括健康相关数据的敏感性以及遵守适用的数据保护法规,个人参与者数据将不会被共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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