健康な成人における前庭動眼反射ゲイン適応に対するリズミック聴覚刺激の効果 - 無作為化臨床試験「VOR - 前庭動眼反射」 (VOR)
踊る目:健康成人における前庭動眼反射ゲイン適応に対するリズミカル聴覚刺激の影響 - 無作為化臨床試験
この研究の目的は、眼頭部運動にリズミカルな音(メトロノームのビートや音楽)を加えることで、頭部運動中の視覚を鮮明に保つ反射を改善できるかどうかを調べることです。 この反射は前庭動眼反射(VOR)と呼ばれ、歩行、方向転換、屈曲などの活動中の視覚的安定性を維持する役割を果たします。 この種のトレーニングは、めまいやバランス障害を抱える人々に役立つ可能性がありますが、本研究は健康な成人に焦点を当てています。
主な研究課題は以下の通りです:
安定したメトロノームのビートに合わせてVOR運動を行うことは、無音で同じ運動を行うよりもVORをより改善するか?
自己選択したリズミカルな音楽を聴きながら運動を行うこともVORを改善するか、またその効果はメトロノームよりも優れているか、あるいは劣っているか?
異なる音響条件は、トレーニングの困難さや参加者のめまい感覚に変化をもたらすか?
以下の3つの条件を比較します:
無音:音なしの標準VORトレーニング メトロノーム:単純で安定したビートに合わせたトレーニング 音楽:明確なビートを持つ自己選択音楽を聴きながら行うトレーニング
本研究では、リズミカルな音を追加することがVORゲインのより大きな改善につながるか、また特定の音の種類が他よりも効果的かどうかを評価します。
参加者は健康な成人です。 参加者は以下のことを行います:
研究室に3回別々に訪問し、各回で異なる音響条件(無音、メトロノーム、音楽)を体験します。
訪問間隔は少なくとも48時間以上空けます。
眼と頭部の動きを記録する特殊なゴーグル(EyeSeeCam)を装着します。
トレーニング前後に短時間の眼頭部テストを行い、視覚ターゲットを注視しながら迅速な頭部回転を実施します。
各訪問中に15分間の段階的VOR適応トレーニングを完了し、レーザー投影ターゲット(StableEyes)を注視しながら迅速な頭部回転を繰り返します。 一部のセッションでは、動きをメトロノームや音楽に同期させます。
トレーニングの主観的困難度、リズムへの追従の容易さ、およびめまいや不快感を評価します。
同じ参加者内での3条件の結果を比較することで、本研究は、不快感を増すことなく、シンプルで低コストなリズミカルな合図が標準VOR運動の効果を高めることができるかどうかを明らかにします。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ramat Gan、イスラエル、5300419
- Sheba medical center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 健康であること
除外基準:
- 前庭障害 神経学的疾患、聴覚障害、視覚障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:沈黙
静かな環境で15分間の前庭適応トレーニングを完了する
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背景雑音なしの15分間の前庭適応トレーニング。
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実験的:メトロノーム
メトロノームのビートがバックグラウンドで流れる中での15分間の前庭適応トレーニング
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すべての参加者は、15分間の前庭適応トレーニングを、3つの異なる条件(無音、メトロノーム、音楽)で実施します。
聴覚条件において、参加者は頭部の衝動をビートに同期させるよう指示されます。
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実験的:音楽
バックグラウンドで音楽を流しながら行う15分間の前庭適応トレーニング
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すべての参加者は、15分間の前庭適応トレーニングを、3つの異なる条件(無音、メトロノーム、音楽)で実施します。
聴覚条件において、参加者は頭部の衝動をビートに同期させるよう指示されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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能動的および受動的頭部インパルスに対する水平半規管VORゲインの変化
時間枠:ベースライン(トレーニング前)と各トレーニングセッション直後(トレーニング後)の値を取得。3回の各セッション中に評価されます。セッション間は少なくとも48時間空け、3回すべてを約2~4週間で完了します。
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水平半規管の前庭動眼反射(VOR)ゲインの変化を、ビデオ頭部インパルステスト(vHIT)を用いて測定し、各聴覚条件(無音、メトロノーム、音楽)下での能動的および受動的頭部インパルスについて、トレーニング前後のゲイン値の差として算出した。
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ベースライン(トレーニング前)と各トレーニングセッション直後(トレーニング後)の値を取得。3回の各セッション中に評価されます。セッション間は少なくとも48時間空け、3回すべてを約2~4週間で完了します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告によるトレーニングの困難さと副作用
時間枠:3回のトレーニングセッションのそれぞれが終了した直後。セッション間は少なくとも48時間空け、すべての3回を約2~4週間で完了します。
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各トレーニングセッション後、3つの聴覚条件それぞれにおいて、1-10の視覚的アナログスケールを用いて評価された、参加者報告によるトレーニングの難易度と副作用症状(めまいや吐き気を含む)の評価。
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3回のトレーニングセッションのそれぞれが終了した直後。セッション間は少なくとも48時間空け、すべての3回を約2~4週間で完了します。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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