Effekten av rytmisk auditiv stimulering på VOR-gain-adaptasjon blant friske voksne – en randomisert klinisk studie "VOR – Vestibulo-okulær refleks" (VOR)
Dansende øyne: Effekten av rytmisk auditiv stimulering på VOR-gain tilpasning blant friske voksne - En randomisert klinisk studie
Målet med denne studien er å undersøke om det å legge til rytmisk lyd (en metronomtakt eller musikk) til øye-hode-øvelser kan forbedre refleksen som holder synet klart under hodebevegelser. Denne refleksen, kalt vestibulo-okulær refleks (VOR), bidrar til å opprettholde visuell stabilitet under aktiviteter som gange, svinge eller bøye seg. Denne typen trening kan hjelpe personer med svimmelhet eller balanseproblemer, men denne studien fokuserer på friske voksne.
De viktigste spørsmålene som tas opp er:
Forbedrer utførelsen av VOR-øvelser med en jevn metronomtakt VOR mer enn å utføre de samme øvelsene i stillhet?
Forbedrer utførelsen av øvelsene mens man lytter til selvvalgt rytmisk musikk også VOR, og er effekten bedre eller dårligere enn med en metronom?
Endrer de forskjellige lydbetingelsene hvor vanskelig treningen føles eller hvor svimmel deltakerne føler seg?
Tre betingelser vil bli sammenlignet:
Stillhet: standard VOR-trening uten lyd Metronom: trening tidsjustert til en enkel, jevn takt Musikk: trening utført mens man lytter til selvvalgt musikk med en klar takt
Studien vil vurdere om tillegg av rytmisk lyd fører til større forbedring i VOR-gevinst og om en type lyd er mer effektiv enn en annen.
Deltakerne er friske voksne. Deltakerne vil:
Delta på laboratoriet for tre separate besøk, hver med en annen lydbetingelse (stillhet, metronom og musikk).
Besøkene vil være minst 48 timer fra hverandre.
Bære spesialiserte briller som registrerer øye- og hodebevegelser (EyeSeeCam).
Utføre korte øye-hode-tester før og etter trening, som består av raske hodesvingninger mens man opprettholder fiksering på et visuelt mål.
Fullføre 15 minutter med inkrementell VOR-tilpasningstrening under hvert besøk, ved å gjenta raske hodesvingninger mens man fikserer på et laserprojisert mål (StableEyes). I noen økter vil bevegelsene være synkronisert med en metronom eller musikk.
Vurdere opplevd treningsvanskelighet, enkelthet ved å følge rytmen og eventuell svimmelhet eller ubehag.
Ved å sammenligne resultater på tvers av de tre betingelsene innenfor de samme deltakerne, vil studien fastslå om et enkelt, rimelig rytmisk signal kan forsterke effektene av standard VOR-øvelser uten å øke ubehaget.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 5300419
- Sheba medical center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk
Eksklusjonskriterier:
- Vestibulære forstyrrelser. Nevrologiske tilstander, Døvhet, Blindhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stillhet
Fullfør 15 minutter med vestibulær tilpasningstrening i stille tilstand
|
15 minutter med vestibular tilpasningstrening uten bakgrunnsstøy.
|
|
Eksperimentell: Metronom
15 minutter med vestibular tilpasningstrening med metronomtak spilt i bakgrunnen
|
de samme 15 minuttene med vestibular tilpasningstrening vil bli fullført av alle deltakere under 3 forskjellige forhold: stillhet, metronom og musikk.
deltakerne vil bli instruert til å synkronisere hodepulsene sine til takten i de auditive forholdene.
|
|
Eksperimentell: Musikk
15 minutter med vestibular tilpasningstrening med musikk som spilles i bakgrunnen
|
de samme 15 minuttene med vestibular tilpasningstrening vil bli fullført av alle deltakere under 3 forskjellige forhold: stillhet, metronom og musikk.
deltakerne vil bli instruert til å synkronisere hodepulsene sine til takten i de auditive forholdene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i horisontal halvsirkulærkanal VOR-gain for aktive og passive hodeimpulser
Tidsramme: Gain-verdier - Baseline (før trening) og umiddelbart etter hver treningsøkt (etter trening). Vurdert under hver av de tre øktene. Øktene er adskilt med minst 48 timer, og alle tre vil bli fullført over omtrent 2–4 uker.
|
Endringen i vestibulo-okulær refleks (VOR)-forsterkning for de horisontale halvsirkelformede kanalene, målt ved video head impulse testing (vHIT), beregnet som differansen mellom før-trening og etter-trening forsterkningsverdier for både aktive og passive hodepulser under hver auditiv tilstand (Stillhet, Metronom og Musikk).
|
Gain-verdier - Baseline (før trening) og umiddelbart etter hver treningsøkt (etter trening). Vurdert under hver av de tre øktene. Øktene er adskilt med minst 48 timer, og alle tre vil bli fullført over omtrent 2–4 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert treningsvanskelighet og bivirkninger
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføringen av hver av de tre treningsøktene. Øktene vil være atskilt med minst 48 timer, og alle tre vil være fullført i løpet av omtrent 2–4 uker.
|
Deltakerrapporterte vurderinger av treningsvanskeligheter og bivirkninger (inkludert svimmelhet og kvalme), vurdert ved bruk av 1-10 visuelle analoge skalaer utfylt etter hver treningsøkt under hver av de tre lydbetingelsene.
|
Umiddelbart etter fullføringen av hver av de tre treningsøktene. Øktene vil være atskilt med minst 48 timer, og alle tre vil være fullført i løpet av omtrent 2–4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMC-0074-23
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .