건강한 성인에서 리듬 청각 자극이 VOR 이득 적응에 미치는 효과 - 무작위 임상시험 "VOR - 전정안구반사" (VOR)
춤추는 눈: 건강한 성인에서 리듬 청각 자극이 전정안구반사(VOR) 이득 적응에 미치는 영향 - 무작위 임상시험
이 연구의 목표는 안구-두부 운동에 리듬 사운드(메트로놈 박자 또는 음악)를 추가하는 것이 머리 움직임 중 시야를 선명하게 유지하는 반사 작용을 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 반사는 전정-안구 반사(VOR)라고 하며 걷기, 회전 또는 구부리기와 같은 활동 중 시각적 안정성을 유지하는 데 도움을 줍니다. 이러한 유형의 훈련은 어지러움 또는 균형 문제가 있는 사람들에게 도움이 될 수 있지만, 이 연구는 건강한 성인에 초점을 맞추고 있습니다.
주요 질문은 다음과 같습니다:
안정된 메트로놈 박자와 함께 VOR 운동을 수행하는 것이 침묵 속에서 동일한 운동을 수행하는 것보다 VOR을 더 향상시키는가?
자가 선택한 리듬 음악을 들으면서 운동을 수행하는 것도 VOR을 향상시키는가, 그리고 그 효과가 메트로놈보다 더 좋은가 아니면 더 나쁜가?
다른 사운드 조건이 훈련의 어려움 정도나 참가자가 느끼는 어지러움 정도를 변화시키는가?
세 가지 조건을 비교할 것입니다:
침묵: 사운드 없이 표준 VOR 훈련 수행 메트로놈: 단순하고 안정된 박자에 맞춘 훈련 음악: 명확한 박자가 있는 자가 선택 음악을 들으면서 수행하는 훈련
이 연구는 리듬 사운드를 추가하는 것이 VOR 이득에서 더 큰 향상으로 이어지는지, 그리고 한 유형의 사운드가 다른 유형보다 더 효과적인지 평가할 것입니다.
참가자는 건강한 성인입니다. 참가자는 다음을 수행합니다:
실험실을 세 번 별도로 방문하여, 각 방문마다 다른 사운드 조건(침묵, 메트로놈, 음악)으로 훈련합니다.
방문 간격은 최소 48시간입니다.
안구 및 두부 움직임을 기록하는 특수 고글(EyeSeeCam)을 착용합니다.
훈련 전후에 간단한 안구-두부 검사를 수행하며, 이는 시각적 표적을 고정한 상태에서 빠른 머리 회전으로 구성됩니다.
각 방문에서 15분 동안 점진적 VOR 적응 훈련을 완료하며, 레이저로 투사된 표적(StableEyes)을 응시하면서 빠른 머리 회전을 반복합니다. 일부 세션에서는 움직임이 메트로놈 또는 음악에 동기화됩니다.
인지된 훈련 난이도, 리듬을 따르기 쉬운 정도, 그리고 어지러움 또는 불편함을 평가합니다.
동일한 참가자 내에서 세 조건 간 결과를 비교함으로써, 이 연구는 단순하고 저비용의 리듬 신호가 불편함을 증가시키지 않으면서 표준 VOR 운동의 효과를 향상시킬 수 있는지 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘, 5300419
- Sheba Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 상태
제외 기준:
- 전정 장애. 신경학적 질환, 난청, 실명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 침묵
조용한 조건에서 15분간 전정 적응 훈련 완료
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15분 동안의 전정 적응 훈련으로 배경 소음이 없습니다.
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실험적: 메트로놈
배경에서 재생되는 메트로놈 비트와 함께 15분 동안의 전정 적응 훈련
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모든 참가자는 3가지 다른 조건(침묵, 메트로놈, 음악)에서 동일한 15분의 전정 적응 훈련을 완료할 것입니다.
참가자는 청각 조건에서 비트에 머리 충격을 동기화하도록 지시받을 것입니다.
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실험적: 음악
배경 음악이 재생되는 상태에서 15분 동안 전정 적응 훈련
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모든 참가자는 3가지 다른 조건(침묵, 메트로놈, 음악)에서 동일한 15분의 전정 적응 훈련을 완료할 것입니다.
참가자는 청각 조건에서 비트에 머리 충격을 동기화하도록 지시받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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능동 및 수동 머리 충동에 대한 수평 반고리관 전정안반사 이득 변화
기간: 이득 값- 기준선(훈련 전)과 각 훈련 세션 직후(훈련 후). 세 번의 세션 각각에서 평가됨. 세션은 최소 48시간 간격으로 분리되며, 세 세션 모두 약 2~4주 동안 완료될 것입니다.
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수평 반고리관에 대한 전정안반사(VOR) 이득의 변화로, 비디오 머리 충격 검사(vHIT)를 사용하여 측정되었으며, 각 청각 조건(침묵, 메트로놈, 음악)에서 능동 및 수동 머리 충격에 대한 훈련 전과 훈련 후 이득 값의 차이로 계산됩니다.
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이득 값- 기준선(훈련 전)과 각 훈련 세션 직후(훈련 후). 세 번의 세션 각각에서 평가됨. 세션은 최소 48시간 간격으로 분리되며, 세 세션 모두 약 2~4주 동안 완료될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 훈련 난이도 및 이상 증상
기간: 세 번의 훈련 세션 각각이 끝난 직후. 세션은 최소 48시간 간격으로 진행되며, 세션 모두는 약 2-4주 동안 완료됩니다.
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참가자가 보고한 훈련 난이도 및 부작용 증상(어지러움과 메스꺼움 포함) 평가로, 세 가지 청각 조건 각각에서 각 훈련 세션 후에 완료한 1-10 시각적 상사 척도를 사용하여 평가되었습니다.
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세 번의 훈련 세션 각각이 끝난 직후. 세션은 최소 48시간 간격으로 진행되며, 세션 모두는 약 2-4주 동안 완료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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