Rytmisen auditiivisen stimulaation vaikutus VOR-vahvistusadaptaatioon terveillä aikuisilla - Satunnaistettu kliininen tutkimus "VOR - Vestibulo-okulaarirefleksi" (VOR)
Tanssivat silmät: Rytmisen auditiivisen stimulaation vaikutus VOR-vahvistussopeutumiseen terveillä aikuisilla - Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko rytmisen äänen (metronomin tahdin tai musiikin) lisääminen silmä-pääharjoituksiin parantaa refleksiä, joka pitää näön selkeänä pään liikkeen aikana. Tätä refleksiä, jota kutsutaan vestibulo-okulaariseksi refleksiksi (VOR), auttaa ylläpitämään visuaalista vakautta sellaisissa toimissa kuin kävely, kääntyminen tai kumartuminen. Tällainen harjoittelu voi auttaa huimauksen tai tasapaino-ongelmien kanssa kamppailevia henkilöitä, mutta tämä tutkimus keskittyy terveisiin aikuisiin.
Keskeiset tutkimuskysymykset ovat:
Parantaako VOR-harjoitusten suorittaminen vakaaseen metronomin tahtiin VOR:ia enemmän kuin samojen harjoitusten suorittaminen hiljaisuudessa?
Parantaako harjoitusten suorittaminen itse valittua rytmistä musiikkia kuunnellessa myös VOR:ia, ja onko vaikutus parempi vai huonompi kuin metronomin?
Muuttavatko erilaiset ääniolosuhteet sitä, kuinka vaikeaksi harjoittelu koetaan tai kuinka huimaavia osallistujat kokevat olevansa?
Kolmea olosuhdetta verrataan:
Hiljaisuus: standardi VOR-harjoittelu ilman ääntä Metronomi: harjoittelu, joka on ajoitettu yksinkertaiseen, vakaan tahtiin Musiikki: harjoittelu, joka suoritetaan kuunnellessa itse valittua musiikkia, jossa on selkeä tahti
Tutkimus arvioi, johtaako rytmisen äänen lisääminen suurempaan parannukseen VOR-vahvistuksessa ja onko yksi äänityyppi tehokkaampi kuin toinen.
Osallistujat ovat terveitä aikuisia. Osallistujat:
Osallistuvat laboratorioon kolmessa erillisessä käynnissä, joissa jokaisessa on erilainen ääniolosuhde (hiljaisuus, metronomi ja musiikki).
Käynnit ovat vähintään 48 tunnin välein.
Käyttävät erikoistuneita suojalasit, jotka tallentavat silmien ja pään liikkeitä (EyeSeeCam).
Suorittavat lyhyitä silmä-päätestejä ennen ja jälkeen harjoittelun, jotka koostuvat nopeista pään kääntylyistä samalla kun kiinnitetään katse visuaaliseen kohteeseen.
Suorittavat 15 minuuttia inkrementaalista VOR-sopeutumisharjoittelua jokaisessa käynnissä, toistaen nopeita pään kääntylyjä samalla kun kiinnitetään katse laserilla heijastettuun kohteeseen (StableEyes). Joissakin istunnoissa liikkeet synkronoidaan metronomin tai musiikin kanssa.
Arvioivat koetun harjoittelun vaikeuden, rytmin seuraamisen helppouden ja kaiken huimauksen tai epämukavuuden.
Vertaamalla tuloksia kolmen olosuhteen välillä samojen osallistujen kesken tutkimus selvittää, voiko yksinkertainen, edullinen rytminen vihje parantaa standardi VOR-harjoitusten vaikutuksia lisäämättä epämukavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 5300419
- Sheba medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terve
Poissulkemiskriteerit:
- Tasapainohäiriöt. Neurologiset sairaudet, kuurous, sokeus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hiljaisuus
Suorita 15 minuuttia vestibulaarista sopeutumiskoulutusta hiljaisessa tilassa
|
15 minuuttia vestibulaarista sopeutumiskoulutusta ilman taustamelua.
|
|
Kokeellinen: Metronomi
15 minuuttia vestibulaarista sopeutumiskoulutusta taustalla soivan metronomin tahdilla
|
sama 15 minuutin vestibulaarisen sopeutumisharjoituksen suorittavat kaikki osallistujat 3 eri olosuhteessa: hiljaisuus, metronomi ja musiikki.
osallistujia ohjeistetaan synkronoimaan pään impulssinsa rytmiin kuulo-olosuhteissa.
|
|
Kokeellinen: Musiikki
15 minuutin vestibulaarisen mukautumisen harjoittelu taustalla soivan musiikin kanssa
|
sama 15 minuutin vestibulaarisen sopeutumisharjoituksen suorittavat kaikki osallistujat 3 eri olosuhteessa: hiljaisuus, metronomi ja musiikki.
osallistujia ohjeistetaan synkronoimaan pään impulssinsa rytmiin kuulo-olosuhteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos horisontaalisen puoliympyräkanavan VOR-vahvistuksessa aktiivisille ja passiivisille pääimpulssille
Aikaikkuna: Gains-arvot - Perustaso (harjoittelun edellä) ja välittömästi jokaisen harjoittelusession jälkeen (harjoittelun jälkeen). Arvioitu jokaisen kolmen session aikana. Session välillä on vähintään 48 tuntia, ja kaikki kolme suoritetaan noin 2-4 viikon aikana.
|
Muutos vestibulo-okulaarisen refleksin (VOR) vahvistuksessa horisontaalisille puoliympyräkanaville, mitattuna video-pääimpulssitestauksella (vHIT), laskettuna erotuksena harjoittelun edeltävän ja jälkeisen vahvistusarvon välillä sekä aktiivisille että passiivisille pääimpulsseille kustakin kuulo-olosuhteesta (Hiljaisuus, Metronomi ja Musiikki).
|
Gains-arvot - Perustaso (harjoittelun edellä) ja välittömästi jokaisen harjoittelusession jälkeen (harjoittelun jälkeen). Arvioitu jokaisen kolmen session aikana. Session välillä on vähintään 48 tuntia, ja kaikki kolme suoritetaan noin 2-4 viikon aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu harjoittelun vaikeus ja haittaoireet
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen kolmen koulutustapaamisen päätyttyä. Tapaamisten välillä on vähintään 48 tunnin tauko, ja kaikki kolme suoritetaan noin 2–4 viikon aikana.
|
Osallistujien raportoimat harjoituksen vaikeusasteen ja haittaoireiden (mukaan lukien huimaus ja pahoinvointi) arvioinnit, arvioitu 1-10 visuaalisilla analogiaskaaloilla, jotka täytettiin jokaisen harjoitustunnin jälkeen kustakin kolmesta kuuloehdosta.
|
Välittömästi jokaisen kolmen koulutustapaamisen päätyttyä. Tapaamisten välillä on vähintään 48 tunnin tauko, ja kaikki kolme suoritetaan noin 2–4 viikon aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMC-0074-23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .