Effekten af Rytmisk Auditiv Stimulering på VOR Gain Adaptation Blandt Raske Voksne - Et Randomiseret Klinisk Studie "VOR - Vestibulo-okulær Reflex" (VOR)
Dansende Øjne: Effekten af Rytmisk Auditiv Stimulering på VOR Gain Tilpasning Blandt Raske Voksne - Et Randomiseret Klinisk Studie
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om tilføjelse af rytmisk lyd (metronomtakt eller musik) til øje-hoved-øvelser kan forbedre refleksen, der bevarer klart syn under hovedbevægelser. Denne refleks, kaldet den vestibulo-okulære refleks (VOR), hjælper med at opretholde visuel stabilitet under aktiviteter som gang, drejning eller bøjning. Denne type træning kan hjælpe mennesker med svimmelhed eller balanceproblemer, men denne undersøgelse fokuserer på raske voksne.
De vigtigste spørgsmål, der adresseres, er:
Forbedrer udførelse af VOR-øvelser med en jævn metronomtakt VOR mere end udførelse af de samme øvelser i stilhed?
Forbedrer udførelse af øvelserne mens man lytter til selvvalgt rytmisk musik også VOR, og er effekten bedre eller dårligere end med en metronom?
Ændrer de forskellige lydbetingelser, hvor svær træningen føles eller hvor svimle deltagerne føler sig?
Tre betingelser vil blive sammenlignet:
Stilhed: standard VOR-træning uden lyd Metronom: træning timet til en simpel, jævn takt Musik: træning udført mens man lytter til selvvalgt musik med en klar takt
Undersøgelsen vil vurdere, om tilføjelse af rytmisk lyd fører til større forbedring i VOR-forstærkning og om én type lyd er mere effektiv end en anden.
Deltagerne er raske voksne. Deltagerne vil:
Deltage i laboratoriet til tre separate besøg, hver med en forskellig lydbetingelse (stilhed, metronom og musik).
Besøg vil være mindst 48 timer fra hinanden.
Bære specialiserede briller, der registrerer øje- og hovedbevægelser (EyeSeeCam).
Udføre korte øje-hoved-tests før og efter træning, bestående af hurtige hoveddrejninger mens man fastholder fiksering på et visuelt mål.
Fuldføre 15 minutters trinvis VOR-adaptationstræning under hvert besøg, gentage hurtige hoveddrejninger mens man fikserer på et laserprojiceret mål (StableEyes). I nogle sessioner vil bevægelserne blive synkroniseret med en metronom eller musik.
Vurdere oplevet træningssværhed, lethed ved at følge rytmen og eventuel svimmelhed eller ubehag.
Ved at sammenligne resultater på tværs af de tre betingelser inden for de samme deltagere, vil undersøgelsen afgøre, om en simpel, lavpris rytmisk signal kan forbedre effekten af standard VOR-øvelser uden at øge ubehaget.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 5300419
- Sheba Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund
Eksklusionskriterier:
- Vestibulære lidelser. Neurologiske tilstande, døvhed, blindhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tavshed
Udfør 15 minutters vestibular tilpasningstræning i stille tilstand
|
15 minutter af vestibular tilpasningstræning uden baggrundsstøj.
|
|
Eksperimentel: Metronom
15 minutters vestibular tilpasningstræning med metronomslag afspillet i baggrunden
|
de samme 15 minutter af vestibular adaptionstræning vil blive gennemført af alle deltagere under 3 forskellige betingelser: stilhed, metronom og musik.
deltagere vil blive instrueret til at synkronisere deres hovedimpulser med takten i de auditive betingelser.
|
|
Eksperimentel: Musik
15 minutter af vestibular tilpasningstræning med musik afspillet i baggrunden
|
de samme 15 minutter af vestibular adaptionstræning vil blive gennemført af alle deltagere under 3 forskellige betingelser: stilhed, metronom og musik.
deltagere vil blive instrueret til at synkronisere deres hovedimpulser med takten i de auditive betingelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i horisontal semicirkulær kanal VOR-forstærkning for aktive og passive hovedimpulser
Tidsramme: Gevinstværdier - Baseline (før træning) og umiddelbart efter hver træningssession (efter træning). Vurderet under hver af de tre sessioner. Sessionerne er adskilt med mindst 48 timer, og alle tre vil være gennemført over cirka 2 - 4 uger.
|
Ændringen i vestibulo-okulær refleks (VOR) gain for de horisontale semicirkulære kanaler, målt ved brug af video head impulse testing (vHIT), beregnet som forskellen mellem præ-trænings- og post-trænings-gain-værdier for både aktive og passive hovedimpulser under hver lydtilstand (Stilhed, Metronom og Musik).
|
Gevinstværdier - Baseline (før træning) og umiddelbart efter hver træningssession (efter træning). Vurderet under hver af de tre sessioner. Sessionerne er adskilt med mindst 48 timer, og alle tre vil være gennemført over cirka 2 - 4 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret træningssværhed og bivirkninger
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af hver af de tre træningssessioner. Sessionerne vil være adskilt med mindst 48 timer, og alle tre vil være afsluttet over cirka 2-4 uger.
|
Deltagerrapporterede vurderinger af træningssværhedsgrad og bivirkninger (herunder svimmelhed og kvalme), vurderet ved hjælp af 1-10 visuelle analoge skalaer udfyldt efter hver træningssession under hver af de tre auditive forhold.
|
Umiddelbart efter afslutningen af hver af de tre træningssessioner. Sessionerne vil være adskilt med mindst 48 timer, og alle tre vil være afsluttet over cirka 2-4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMC-0074-23
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .