Влияние ритмической слуховой стимуляции на адаптацию коэффициента усиления ВОР среди здоровых взрослых - Рандомизированное клиническое исследование "ВОР - Вестибуло-окулярный рефлекс" (VOR)
Танцующие глаза: влияние ритмической слуховой стимуляции на адаптацию усиления ВОР у здоровых взрослых - рандомизированное клиническое исследование
Цель этого исследования — выяснить, может ли добавление ритмичного звука (биение метронома или музыки) к упражнениям для глаз и головы улучшить рефлекс, который обеспечивает чёткость зрения во время движения головы. Этот рефлекс, называемый вестибуло-окулярным рефлексом (ВОР), помогает поддерживать стабильность зрения во время таких действий, как ходьба, повороты или наклоны. Такой тип тренировки может помочь людям с головокружением или проблемами равновесия, но данное исследование сосредоточено на здоровых взрослых.
Основные рассматриваемые вопросы:
Улучшает ли выполнение упражнений ВОР под ровный бит метронома ВОР больше, чем выполнение тех же упражнений в тишине?
Улучшает ли выполнение упражнений во время прослушивания самостоятельно выбранной ритмичной музыки также ВОР, и является ли этот эффект лучше или хуже, чем при использовании метронома?
Меняют ли различные звуковые условия восприятие сложности тренировки или ощущение головокружения у участников?
Будут сравниваться три условия:
Тишина: стандартная тренировка ВОР без звука. Метроном: тренировка, синхронизированная с простым, ровным биением. Музыка: тренировка, выполняемая во время прослушивания самостоятельно выбранной музыки с чётким ритмом.
Исследование оценит, приводит ли добавление ритмичного звука к большему улучшению коэффициента ВОР и является ли один тип звука более эффективным, чем другой.
Участники — здоровые взрослые. Участники будут:
Посещать лабораторию для трёх отдельных визитов, каждый с разным звуковым условием (тишина, метроном и музыка).
Визиты будут разделены интервалом не менее 48 часов.
Носить специальные очки, записывающие движения глаз и головы (EyeSeeCam).
Выполнять краткие тесты глаз-голова до и после тренировки, состоящие из быстрых поворотов головы при сохранении фиксации на визуальной цели.
Выполнять 15 минут адаптационной тренировки ВОР с нарастающей сложностью во время каждого визита, повторяя быстрые повороты головы при фиксации на цели, проецируемой лазером (StableEyes). В некоторых сессиях движения будут синхронизированы с метрономом или музыкой.
Оценивать воспринимаемую сложность тренировки, лёгкость следования ритму и любое головокружение или дискомфорт.
Сравнивая результаты трёх условий у одних и тех же участников, исследование определит, может ли простой, недорогой ритмичный сигнал усилить эффекты стандартных упражнений ВОР, не увеличивая дискомфорт.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль, 5300419
- Sheba medical center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые
Критерии исключения:
- Вестибулярные нарушения. Неврологические состояния, Глухота, Слепота
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тишина
Выполните 15 минут адаптационной вестибулярной тренировки в условиях тишины
|
15 минут тренировки по вестибулярной адаптации без какого-либо фонового шума.
|
|
Экспериментальный: Метроном
15 минут вестибулярной адаптационной тренировки с метрономным ритмом, звучащим на фоне
|
те же 15 минут вестибулярной адаптационной тренировки будут выполнены всеми участниками в 3 различных условиях: тишина, метроном и музыка.
участникам будет дана инструкция синхронизировать свои головные импульсы с ритмом в условиях с аудио-стимуляцией.
|
|
Экспериментальный: Музыка
15 минут вестибулярной адаптационной тренировки с музыкой, играющей на фоне
|
те же 15 минут вестибулярной адаптационной тренировки будут выполнены всеми участниками в 3 различных условиях: тишина, метроном и музыка.
участникам будет дана инструкция синхронизировать свои головные импульсы с ритмом в условиях с аудио-стимуляцией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение горизонтального полукружного канала VOR при активных и пассивных головных импульсах
Временное ограничение: Значения прироста - исходные (до тренировки) и сразу после каждой тренировки (после тренировки). Оценивается во время каждой из трех сессий. Сессии разделены интервалом не менее 48 часов, и все три будут завершены примерно за 2–4 недели.
|
Изменение коэффициента усиления вестибуло-окулярного рефлекса (ВОР) для горизонтальных полукружных каналов, измеренное с помощью видео-импульсного тестирования головы (vHIT), рассчитанное как разница между значениями коэффициента усиления до и после тренировки для активных и пассивных головных импульсов при каждом слуховом условии (Тишина, Метроном и Музыка).
|
Значения прироста - исходные (до тренировки) и сразу после каждой тренировки (после тренировки). Оценивается во время каждой из трех сессий. Сессии разделены интервалом не менее 48 часов, и все три будут завершены примерно за 2–4 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка сложности тренировки и побочных симптомов
Временное ограничение: Сразу после завершения каждого из трех тренировочных занятий. Занятия будут разделены интервалом не менее 48 часов, и все три будут завершены примерно за 2-4 недели.
|
Оценки участниками сложности тренировки и нежелательных симптомов (включая головокружение и тошноту), оцениваемые с использованием визуальных аналоговых шкал от 1 до 10, заполняемых после каждой тренировки в каждом из трех слуховых условий.
|
Сразу после завершения каждого из трех тренировочных занятий. Занятия будут разделены интервалом не менее 48 часов, и все три будут завершены примерно за 2-4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMC-0074-23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .