O Efeito da Estimulação Auditiva Rítmica na Adaptação do Ganho do VOR em Adultos Saudáveis - Um Ensaio Clínico Randomizado "VOR - Reflexo Vestíbulo-ocular" (VOR)
Olhos Dançantes: O Efeito da Estimulação Auditiva Rítmica na Adaptação do Ganho do VOR em Adultos Saudáveis - Um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste estudo é verificar se a adição de som rítmico (um batimento de metrónomo ou música) aos exercícios olho-cabeça pode melhorar o reflexo que mantém a visão nítida durante o movimento da cabeça. Este reflexo, denominado reflexo vestíbulo-ocular (RVO), ajuda a manter a estabilidade visual durante atividades como caminhar, virar ou inclinar. Este tipo de treino pode ajudar pessoas com tonturas ou problemas de equilíbrio, mas este estudo foca-se em adultos saudáveis.
As principais questões abordadas são:
Realizar exercícios de RVO com um batimento de metrónomo constante melhora mais o RVO do que realizar os mesmos exercícios em silêncio?
Realizar os exercícios enquanto se ouve música rítmica escolhida pelo próprio também melhora o RVO, e o efeito é melhor ou pior do que com um metrónomo?
As diferentes condições sonoras alteram a forma como o treino é percecionado como difícil ou como os participantes se sentem tontos?
Serão comparadas três condições:
Silêncio: treino padrão de RVO sem som Metrónomo: treino cronometrado a um batimento simples e constante Música: treino realizado enquanto se ouve música escolhida pelo próprio com um batimento claro
O estudo avaliará se a adição de som rítmico leva a uma maior melhoria no ganho do RVO e se um tipo de som é mais eficaz do que outro.
Os participantes são adultos saudáveis. Os participantes irão:
Comparecer no laboratório para três visitas separadas, cada uma com uma condição sonora diferente (silêncio, metrónomo e música).
As visitas terão um intervalo de pelo menos 48 horas.
Usar óculos especializados que registam os movimentos dos olhos e da cabeça (EyeSeeCam).
Realizar breves testes olho-cabeça antes e depois do treino, consistindo em viragens rápidas da cabeça enquanto mantêm a fixação num alvo visual.
Completar 15 minutos de treino de adaptação de RVO incremental durante cada visita, repetindo viragens rápidas da cabeça enquanto fixam um alvo projetado a laser (StableEyes). Em algumas sessões, os movimentos serão sincronizados com um metrónomo ou música.
Avaliar a dificuldade percecionada do treino, a facilidade em seguir o ritmo e quaisquer tonturas ou desconforto.
Ao comparar os resultados das três condições nos mesmos participantes, o estudo determinará se uma pista rítmica simples e de baixo custo pode melhorar os efeitos dos exercícios padrão de RVO sem aumentar o desconforto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel, 5300419
- Sheba Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Saudável
Critérios de Exclusão:
- Distúrbios vestibulares. Condições neurológicas, Surdez, Cegueira
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Silêncio
Completar 15 minutos de treino de adaptação vestibular em condições de silêncio
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15 minutos de treino de adaptação vestibular sem qualquer ruído de fundo.
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Experimental: Metrónomo
15 minutos de treino de adaptação vestibular com batida de metrónomo tocada em segundo plano
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os mesmos 15 minutos de treino de adaptação vestibular serão completados por todos os participantes em 3 condições diferentes: silêncio, metrónomo e música.
os participantes serão instruídos a sincronizar os seus impulsos da cabeça com a batida nas condições auditivas.
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Experimental: Música
15 minutos de treino de adaptação vestibular com música tocada em segundo plano
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os mesmos 15 minutos de treino de adaptação vestibular serão completados por todos os participantes em 3 condições diferentes: silêncio, metrónomo e música.
os participantes serão instruídos a sincronizar os seus impulsos da cabeça com a batida nas condições auditivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no ganho do VOR do canal semicircular horizontal para impulsos cefálicos ativos e passivos
Prazo: Valores de ganhos - Linha de base (pré-treino) e imediatamente após cada sessão de treino (pós-treino). Avaliados durante cada uma das três sessões. As sessões estão separadas por pelo menos 48 horas e todas as três serão concluídas em aproximadamente 2 - 4 semanas.
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A alteração do ganho do reflexo vestíbulo-ocular (RVO) para os canais semicirculares horizontais, medida através do teste de impulso cefálico por vídeo (vHIT), calculada como a diferença entre os valores de ganho pré-treino e pós-treino para ambos os impulsos cefálicos ativos e passivos em cada condição auditiva (Silêncio, Metrónomo e Música).
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Valores de ganhos - Linha de base (pré-treino) e imediatamente após cada sessão de treino (pós-treino). Avaliados durante cada uma das três sessões. As sessões estão separadas por pelo menos 48 horas e todas as três serão concluídas em aproximadamente 2 - 4 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dificuldade de treino e sintomas adversos auto-reportados
Prazo: Imediatamente após a conclusão de cada uma das três sessões de treino. As sessões serão separadas por pelo menos 48 horas e todas as três serão concluídas ao longo de aproximadamente 2-4 semanas.
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Classificações reportadas pelos participantes sobre a dificuldade do treino e sintomas adversos (incluindo tonturas e náuseas), avaliadas através de escalas visuais analógicas de 1 a 10 preenchidas após cada sessão de treino em cada uma das três condições auditivas.
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Imediatamente após a conclusão de cada uma das três sessões de treino. As sessões serão separadas por pelo menos 48 horas e todas as três serão concluídas ao longo de aproximadamente 2-4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMC-0074-23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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