Effekten av Rytmisk Auditiv Stimulering på VOR-gain-adaptation hos Friska Vuxna - En Randomiserad Klinisk Studie "VOR - Vestibulo-ocular Reflex" (VOR)
Dansande ögon: Effekten av rytmisk auditiv stimulering på VOR-gain-adaptation hos friska vuxna - En randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att undersöka om tillsats av rytmiskt ljud (en metronomtakt eller musik) till ögon-huvud-övningar kan förbättra reflexen som håller synen klar under huvudrörelser. Denna reflex, kallad vestibulo-okulär reflex (VOR), hjälper till att upprätthålla visuell stabilitet under aktiviteter som gång, svängningar eller böjningar. Denna typ av träning kan hjälpa personer med yrsel eller balansproblem, men denna studie fokuserar på friska vuxna.
De huvudsakliga frågorna som behandlas är:
Förbättrar utförandet av VOR-övningar med en stadig metronomtakt VOR mer än att utföra samma övningar i tystnad?
Förbättrar utförandet av övningarna medan man lyssnar på självvald rytmisk musik också VOR, och är effekten bättre eller sämre än med en metronom?
Förändrar de olika ljudförhållandena hur svår träningen känns eller hur yr deltagarna känner sig?
Tre förhållanden kommer att jämföras:
Tystnad: standard VOR-träning utan ljud Metronom: träning tidsinställd till en enkel, stadig takt Musik: träning utförd medan man lyssnar på självvald musik med en tydlig takt
Studien kommer att bedöma om tillsats av rytmiskt ljud leder till större förbättring av VOR-gain och om en typ av ljud är mer effektivt än ett annat.
Deltagarna är friska vuxna. Deltagarna kommer att:
Delta i laboratoriet för tre separata besök, var och en med ett annat ljudförhållande (tystnad, metronom och musik).
Besöken kommer att vara minst 48 timmar ifrån varandra.
Bära specialiserade glasögon som registrerar ögon- och huvudrörelser (EyeSeeCam).
Utföra korta ögon-huvud-test före och efter träning, bestående av snabba huvudvridningar medan man håller fixeringen på ett visuellt mål.
Slutföra 15 minuter av inkrementell VOR-anpassningsträning under varje besök, upprepa snabba huvudvridningar medan man fixerar på ett laserprojicerat mål (StableEyes). I vissa sessioner kommer rörelserna att synkroniseras till en metronom eller musik.
Bedöma upplevd träningssvårighet, lätthet att följa rytmen och eventuell yrsel eller obehag.
Genom att jämföra resultaten över de tre förhållandena inom samma deltagare kommer studien att fastställa om en enkel, lågkostnadsrytmisk signal kan förstärka effekterna av standard VOR-övningar utan att öka obehaget.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 5300419
- Sheba medical center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk
Exklusionskriterier:
- Vestibulära störningar. Neurologiska tillstånd, Dövhet, Blindhet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tystnad
Fullfölj 15 minuter av vestibulär adaptionsträning under tysta förhållanden
|
15 minuters vestibulär anpassningsträning utan någon bakgrundsbrus.
|
|
Experimentell: Metronom
15 minuters vestibulär anpassningsträning med metronomslag som spelas i bakgrunden
|
samma 15 minuters vestibulär anpassningsträning kommer att genomföras av alla deltagare under 3 olika förhållanden: tystnad, metronom och musik.
deltagarna kommer att instrueras att synkronisera sina huvudimpulser till takten i de auditiva förhållandena.
|
|
Experimentell: Musik
15 minuter av vestibulär anpassningsträning med musik i bakgrunden
|
samma 15 minuters vestibulär anpassningsträning kommer att genomföras av alla deltagare under 3 olika förhållanden: tystnad, metronom och musik.
deltagarna kommer att instrueras att synkronisera sina huvudimpulser till takten i de auditiva förhållandena.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i horisontell halvcirkelformig kanals VOR-gain för aktiva och passiva huvudimpulser
Tidsram: Gains-värden - Baslinje (före träning) och omedelbart efter varje träningssession (efter träning). Utvärderas under var och en av de tre sessionerna. Sessionerna är åtskilda med minst 48 timmar och alla tre kommer att slutföras under ungefär 2 - 4 veckor.
|
Förändringen i vestibulo-okulär reflex (VOR)-förstärkning för de horisontella semicirkulära kanalerna, mätt med video head impulse testing (vHIT), beräknad som skillnaden mellan förtränings- och efterträningsförstärkningsvärden för både aktiva och passiva huvudimpulser under varje auditivt tillstånd (Tystnad, Metronom och Musik).
|
Gains-värden - Baslinje (före träning) och omedelbart efter varje träningssession (efter träning). Utvärderas under var och en av de tre sessionerna. Sessionerna är åtskilda med minst 48 timmar och alla tre kommer att slutföras under ungefär 2 - 4 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad träningssvårighet och obehagssymptom
Tidsram: Omedelbart efter avslutandet av var och en av de tre träningspassen. Passen kommer att åtskiljas med minst 48 timmar och alla tre kommer att genomföras under ungefär 2–4 veckor.
|
Deltagarrapporterade bedömningar av träningssvårighetsgrad och biverkningar (inklusive yrsel och illamående), utvärderade med visuella analogiska skattningsskalor (1–10) som fylls i efter varje träningspass under var och en av de tre auditiva förhållandena.
|
Omedelbart efter avslutandet av var och en av de tre träningspassen. Passen kommer att åtskiljas med minst 48 timmar och alla tre kommer att genomföras under ungefär 2–4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMC-0074-23
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .