Die Wirkung rhythmischer auditiver Stimulation auf die VOR-Gain-Adaptation bei gesunden Erwachsenen - Eine randomisierte klinische Studie "VOR - Vestibulo-okulärer Reflex" (VOR)
Tanzende Augen: Die Wirkung rhythmischer auditorischer Stimulation auf die VOR-Gain-Adaptation bei gesunden Erwachsenen - Eine randomisierte klinische Studie
Das Ziel dieser Studie ist herauszufinden, ob das Hinzufügen von rhythmischen Klängen (ein Metronombeat oder Musik) zu Augen-Kopf-Übungen den Reflex verbessern kann, der während Kopfbewegungen für klare Sicht sorgt. Dieser Reflex, genannt vestibulo-okulärer Reflex (VOR), hilft, die visuelle Stabilität bei Aktivitäten wie Gehen, Drehen oder Bücken aufrechtzuerhalten. Diese Art des Trainings könnte Menschen mit Schwindel oder Gleichgewichtsproblemen helfen, aber diese Studie konzentriert sich auf gesunde Erwachsene.
Die Hauptfragen, die behandelt werden, sind:
Verbessert die Durchführung von VOR-Übungen mit einem gleichmäßigen Metronombeat den VOR mehr als die gleichen Übungen in Stille?
Verbessert die Durchführung der Übungen beim Hören selbstgewählter rhythmischer Musik ebenfalls den VOR, und ist der Effekt besser oder schlechter als bei einem Metronom?
Verändern die verschiedenen Klangbedingungen, wie schwierig das Training sich anfühlt oder wie schwindelig sich die Teilnehmer fühlen?
Drei Bedingungen werden verglichen:
Stille: Standard-VOR-Training ohne Klang Metronom: Training, das auf einen einfachen, gleichmäßigen Beat abgestimmt ist Musik: Training, das beim Hören selbstgewählter Musik mit einem klaren Beat durchgeführt wird
Die Studie wird bewerten, ob das Hinzufügen rhythmischer Klänge zu einer größeren Verbesserung der VOR-Verstärkung führt und ob eine Klangart effektiver ist als eine andere.
Teilnehmer sind gesunde Erwachsene. Teilnehmer werden:
Das Labor für drei separate Besuche aufsuchen, jeweils mit einer anderen Klangbedingung (Stille, Metronom und Musik).
Die Besuche werden mindestens 48 Stunden auseinanderliegen.
Spezielle Brillen tragen, die Augen- und Kopfbewegungen aufzeichnen (EyeSeeCam).
Vor und nach dem Training kurze Augen-Kopf-Tests durchführen, die aus schnellen Kopfdrehungen bei gleichzeitiger Fixierung auf ein visuelles Ziel bestehen.
Bei jedem Besuch 15 Minuten inkrementelles VOR-Anpassungstraining absolvieren, wobei schnelle Kopfdrehungen wiederholt werden, während auf ein projiziertes Laserziel (StableEyes) fixiert wird. In einigen Sitzungen werden die Bewegungen mit einem Metronom oder der Musik synchronisiert.
Die wahrgenommene Trainingsschwierigkeit, die Leichtigkeit, dem Rhythmus zu folgen, und jeglichen Schwindel oder Unbehagen bewerten.
Durch den Vergleich der Ergebnisse über die drei Bedingungen innerhalb derselben Teilnehmer wird die Studie feststellen, ob ein einfacher, kostengünstiger rhythmischer Hinweis die Effekte von Standard-VOR-Übungen verbessern kann, ohne das Unbehagen zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ramat Gan, Israel, 5300419
- Sheba Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
Ausschlusskriterien:
- Vestibuläre Störungen. Neurologische Erkrankungen, Taubheit, Blindheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Stille
Absolvieren Sie 15 Minuten vestibuläre Adaptationsschulung unter schallgedämpften Bedingungen
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15 Minuten vestibuläres Adaptationstraining ohne Hintergrundgeräusche.
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Experimental: Metronom
15 Minuten vestibuläres Adaptationstraining mit Metronombeat im Hintergrund
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das gleiche 15-minütige vestibuläre Adaptationstraining wird von allen Teilnehmern unter 3 verschiedenen Bedingungen absolviert: Stille, Metronom und Musik.
teilnehmer werden angewiesen, ihre Kopfimpulse in den auditorischen Bedingungen mit dem Takt zu synchronisieren.
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Experimental: Musik
15 Minuten vestibuläres Adaptationstraining mit im Hintergrund abgespielter Musik
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das gleiche 15-minütige vestibuläre Adaptationstraining wird von allen Teilnehmern unter 3 verschiedenen Bedingungen absolviert: Stille, Metronom und Musik.
teilnehmer werden angewiesen, ihre Kopfimpulse in den auditorischen Bedingungen mit dem Takt zu synchronisieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des horizontalen Bogengang-VOR-Gewinns bei aktiven und passiven Kopfimpulsen
Zeitfenster: Gewinnwerte - Basislinie (vor dem Training) und unmittelbar nach jeder Trainingseinheit (nach dem Training). Bewertet während jeder der drei Sitzungen. Die Sitzungen sind durch mindestens 48 Stunden getrennt und alle drei werden innerhalb von etwa 2 - 4 Wochen abgeschlossen.
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Die Änderung des vestibulookulären Reflexes (VOR)-Gewinns für die horizontalen Bogengänge, gemessen mittels Video-Kopfimpulstestung (vHIT), berechnet als Differenz zwischen den Gewinnwerten vor und nach dem Training für sowohl aktive als auch passive Kopfimpulse unter jeder auditiven Bedingung (Stille, Metronom und Musik).
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Gewinnwerte - Basislinie (vor dem Training) und unmittelbar nach jeder Trainingseinheit (nach dem Training). Bewertet während jeder der drei Sitzungen. Die Sitzungen sind durch mindestens 48 Stunden getrennt und alle drei werden innerhalb von etwa 2 - 4 Wochen abgeschlossen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichtete Trainingsschwierigkeiten und unerwünschte Symptome
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss jeder der drei Trainingseinheiten. Die Sitzungen werden durch mindestens 48 Stunden getrennt sein und alle drei werden innerhalb von etwa 2-4 Wochen abgeschlossen.
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Vom Teilnehmer angegebene Bewertungen der Trainingsschwierigkeit und unerwünschter Symptome (einschließlich Schwindel und Übelkeit), bewertet mithilfe von 1-10 visuellen Analogskalen, die nach jeder Trainingseinheit unter jeder der drei auditiven Bedingungen ausgefüllt wurden.
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Unmittelbar nach Abschluss jeder der drei Trainingseinheiten. Die Sitzungen werden durch mindestens 48 Stunden getrennt sein und alle drei werden innerhalb von etwa 2-4 Wochen abgeschlossen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMC-0074-23
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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