Effet de la Stimulation Auditive Rythmique sur l'Adaptation du Gain du RVO chez les Adultes en Bonne Santé - Un Essai Clinique Randomisé "RVO - Réflexe Vestibulo-Oculaire" (VOR)
« Yeux dansants : Effet de la stimulation auditive rythmique sur l'adaptation du gain du VOR chez les adultes en bonne santé - Un essai clinique randomisé »
L'objectif de cette étude est de déterminer si l'ajout d'un son rythmique (un battement de métronome ou de la musique) aux exercices oculo-céphaliques peut améliorer le réflexe qui maintient la vision nette pendant le mouvement de la tête. Ce réflexe, appelé réflexe vestibulo-oculaire (RVO), aide à maintenir la stabilité visuelle pendant des activités telles que la marche, les virages ou les flexions. Ce type d'entraînement peut aider les personnes souffrant de vertiges ou de problèmes d'équilibre, mais cette étude se concentre sur des adultes en bonne santé.
Les principales questions abordées sont :
La réalisation d'exercices de RVO avec un battement de métronome régulier améliore-t-elle davantage le RVO que la réalisation des mêmes exercices en silence ?
La réalisation des exercices en écoutant de la musique rythmique auto-sélectionnée améliore-t-elle également le RVO, et l'effet est-il meilleur ou pire qu'avec un métronome ?
Les différentes conditions sonores modifient-elles la difficulté perçue de l'entraînement ou les sensations de vertige des participants ?
Trois conditions seront comparées :
Silence : entraînement standard du RVO sans son Métronome : entraînement synchronisé à un battement simple et régulier Musique : entraînement effectué en écoutant de la musique auto-sélectionnée avec un rythme clair
L'étude évaluera si l'ajout d'un son rythmique entraîne une plus grande amélioration du gain du RVO et si un type de son est plus efficace qu'un autre.
Les participants sont des adultes en bonne santé. Les participants devront :
Se rendre au laboratoire pour trois visites distinctes, chacune avec une condition sonore différente (silence, métronome et musique).
Les visites seront espacées d'au moins 48 heures.
Porter des lunettes spécialisées qui enregistrent les mouvements des yeux et de la tête (EyeSeeCam).
Effectuer de brefs tests oculo-céphaliques avant et après l'entraînement, consistant en des rotations rapides de la tête tout en maintenant la fixation sur une cible visuelle.
Effectuer 15 minutes d'entraînement d'adaptation incrémentielle du RVO lors de chaque visite, en répétant des rotations rapides de la tête tout en fixant une cible projetée par laser (StableEyes). Dans certaines sessions, les mouvements seront synchronisés avec un métronome ou de la musique.
Évaluer la difficulté perçue de l'entraînement, la facilité à suivre le rythme, et tout vertige ou inconfort.
En comparant les résultats des trois conditions chez les mêmes participants, l'étude déterminera si un indice rythmique simple et peu coûteux peut améliorer les effets des exercices standard du RVO sans augmenter l'inconfort.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ramat Gan, Israël, 5300419
- Sheba medical center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- En bonne santé
Critères d'exclusion :
- Troubles vestibulaires. Affections neurologiques, Surdité, Cécité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Silence
Compléter 15 minutes d'entraînement d'adaptation vestibulaire dans des conditions silencieuses
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15 minutes d'entraînement à l'adaptation vestibulaire sans aucun bruit de fond.
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Expérimental: Métronome
15 minutes d'entraînement d'adaptation vestibulaire avec un battement de métronome joué en arrière-plan
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les mêmes 15 minutes d'entraînement à l'adaptation vestibulaire seront réalisées par tous les participants dans 3 conditions différentes : silence, métronome et musique.
les participants seront invités à synchroniser leurs impulsions de tête avec le rythme dans les conditions auditives.
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Expérimental: Musique
15 minutes d'entraînement à l'adaptation vestibulaire avec de la musique jouée en arrière-plan
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les mêmes 15 minutes d'entraînement à l'adaptation vestibulaire seront réalisées par tous les participants dans 3 conditions différentes : silence, métronome et musique.
les participants seront invités à synchroniser leurs impulsions de tête avec le rythme dans les conditions auditives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du gain du réflexe vestibulo-oculaire du canal semi-circulaire horizontal pour les impulsions céphaliques actives et passives
Délai: Valeurs des gains - État initial (avant l'entraînement) et immédiatement après chaque séance d'entraînement (post-entraînement). Évaluées lors de chacune des trois sessions. Les sessions sont espacées d'au moins 48 heures et les trois seront complétées sur environ 2 à 4 semaines.
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La variation du gain du réflexe vestibulo-oculaire (VOR) pour les canaux semicirculaires horizontaux, mesurée à l'aide du test d'impulsion de la tête vidéo (vHIT), calculée comme la différence entre les valeurs de gain avant et après l'entraînement pour les impulsions de la tête actives et passives dans chaque condition auditive (Silence, Métronome et Musique).
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Valeurs des gains - État initial (avant l'entraînement) et immédiatement après chaque séance d'entraînement (post-entraînement). Évaluées lors de chacune des trois sessions. Les sessions sont espacées d'au moins 48 heures et les trois seront complétées sur environ 2 à 4 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Difficulté d'entraînement auto-déclarée et symptômes indésirables
Délai: Immédiatement après la fin de chacune des trois séances de formation. Les séances seront espacées d'au moins 48 heures et les trois seront terminées sur environ 2 à 4 semaines.
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Évaluations rapportées par les participants de la difficulté de l'entraînement et des symptômes indésirables (y compris les vertiges et les nausées), évaluées à l'aide d'échelles analogiques visuelles de 1 à 10 remplies après chaque session d'entraînement dans chacune des trois conditions auditives.
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Immédiatement après la fin de chacune des trois séances de formation. Les séances seront espacées d'au moins 48 heures et les trois seront terminées sur environ 2 à 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMC-0074-23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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