El Efecto de la Estimulación Auditiva Rítmica en la Adaptación de la Ganancia del VOR Entre Adultos Sanos - Un Ensayo Clínico Aleatorizado "VOR - Reflejo Vestíbulo-ocular" (VOR)
Ojos Danzantes: El Efecto de la Estimulación Auditiva Rítmica en la Adaptación de la Ganancia VOR Entre Adultos Sanos - Un Ensayo Clínico Aleatorizado
El objetivo de este estudio es investigar si añadir sonido rítmico (un ritmo de metrónomo o música) a los ejercicios ojo-cabeza puede mejorar el reflejo que mantiene la visión clara durante el movimiento de la cabeza. Este reflejo, denominado reflejo vestíbulo-ocular (VOR), ayuda a mantener la estabilidad visual durante actividades como caminar, girar o agacharse. Este tipo de entrenamiento puede ayudar a personas con mareos o problemas de equilibrio, pero este estudio se centra en adultos sanos.
Las principales preguntas abordadas son:
¿Realizar ejercicios VOR con un ritmo constante de metrónomo mejora el VOR más que realizar los mismos ejercicios en silencio?
¿Realizar los ejercicios mientras se escucha música rítmica seleccionada por uno mismo también mejora el VOR, y es el efecto mejor o peor que con un metrónomo?
¿Las diferentes condiciones de sonido cambian la percepción de dificultad del entrenamiento o cómo de mareados se sienten los participantes?
Se compararán tres condiciones:
Silencio: entrenamiento VOR estándar sin sonido. Metrónomo: entrenamiento sincronizado con un ritmo simple y constante. Música: entrenamiento realizado mientras se escucha música seleccionada por uno mismo con un ritmo claro.
El estudio evaluará si añadir sonido rítmico conduce a una mayor mejora en la ganancia del VOR y si un tipo de sonido es más efectivo que otro.
Los participantes son adultos sanos. Los participantes:
Acudirán al laboratorio en tres visitas separadas, cada una con una condición de sonido diferente (silencio, metrónomo y música).
Las visitas estarán separadas por al menos 48 horas.
Usarán gafas especializadas que registran los movimientos oculares y de cabeza (EyeSeeCam).
Realizarán breves pruebas ojo-cabeza antes y después del entrenamiento, consistentes en giros rápidos de cabeza mientras mantienen la fijación en un objetivo visual.
Completarán 15 minutos de entrenamiento de adaptación VOR incremental durante cada visita, repitiendo giros rápidos de cabeza mientras fijan la vista en un objetivo láser proyectado (StableEyes). En algunas sesiones, los movimientos se sincronizarán con un metrónomo o música.
Calificarán la dificultad percibida del entrenamiento, la facilidad para seguir el ritmo y cualquier mareo o malestar.
Al comparar los resultados entre las tres condiciones dentro de los mismos participantes, el estudio determinará si una señal rítmica simple y de bajo coste puede mejorar los efectos de los ejercicios VOR estándar sin aumentar el malestar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 5300419
- Sheba medical center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sano
Criterios de exclusión:
- Trastornos vestibulares. Condiciones neurológicas, Sordera, Ceguera
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Silencio
Completar 15 minutos de entrenamiento de adaptación vestibular en condiciones silenciosas
|
15 minutos de entrenamiento de adaptación vestibular sin ningún ruido de fondo.
|
|
Experimental: Metrónomo
15 minutos de entrenamiento de adaptación vestibular con ritmo de metrónomo reproducido en segundo plano
|
los mismos 15 minutos de entrenamiento de adaptación vestibular serán completados por todos los participantes en 3 condiciones diferentes: silencio, metrónomo y música.
los participantes recibirán instrucciones para sincronizar sus impulsos de cabeza con el ritmo en las condiciones auditivas.
|
|
Experimental: Música
15 minutos de entrenamiento de adaptación vestibular con música reproducida en segundo plano
|
los mismos 15 minutos de entrenamiento de adaptación vestibular serán completados por todos los participantes en 3 condiciones diferentes: silencio, metrónomo y música.
los participantes recibirán instrucciones para sincronizar sus impulsos de cabeza con el ritmo en las condiciones auditivas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la ganancia del VOR del canal semicircular horizontal para impulsos cefálicos activos y pasivos
Periodo de tiempo: Valores de ganancias: línea de base (antes del entrenamiento) e inmediatamente después de cada sesión de entrenamiento (después del entrenamiento). Evaluados durante cada una de las tres sesiones. Las sesiones están separadas por al menos 48 horas y las tres se completarán en aproximadamente 2-4 semanas.
|
El cambio en la ganancia del reflejo vestíbulo-ocular (VOR) para los canales semicirculares horizontales, medido mediante la prueba de impulso cefálico con vídeo (vHIT), calculado como la diferencia entre los valores de ganancia previos y posteriores al entrenamiento para los impulsos cefálicos activos y pasivos en cada condición auditiva (Silencio, Metrónomo y Música).
|
Valores de ganancias: línea de base (antes del entrenamiento) e inmediatamente después de cada sesión de entrenamiento (después del entrenamiento). Evaluados durante cada una de las tres sesiones. Las sesiones están separadas por al menos 48 horas y las tres se completarán en aproximadamente 2-4 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dificultad del entrenamiento y síntomas adversos autodeclarados
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización de cada una de las tres sesiones de entrenamiento. Las sesiones estarán separadas por al menos 48 horas y las tres se completarán en aproximadamente 2-4 semanas.
|
Valoraciones reportadas por los participantes sobre la dificultad del entrenamiento y los síntomas adversos (incluyendo mareos y náuseas), evaluadas mediante escalas analógicas visuales de 1 a 10 completadas después de cada sesión de entrenamiento bajo cada una de las tres condiciones auditivas.
|
Inmediatamente después de la finalización de cada una de las tres sesiones de entrenamiento. Las sesiones estarán separadas por al menos 48 horas y las tres se completarán en aproximadamente 2-4 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMC-0074-23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .