L'Effetto della Stimolazione Auditiva Ritmica sull'Adattamento del Guadagno VOR tra Adulti Sani - Uno Studio Clinico Randomizzato "VOR - Riflesso Vestibolo-Oculare" (VOR)
Occhi Danzanti: L'Effetto della Stimolazione Acustica Ritmica sull'Adattamento del Guadagno VOR negli Adulti Sani - Uno Studio Clinico Randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare se l'aggiunta di suoni ritmici (un battito di metronomo o musica) agli esercizi occhio-testa possa migliorare il riflesso che mantiene la visione nitida durante il movimento della testa. Questo riflesso, chiamato riflesso vestibolo-oculare (VOR), aiuta a mantenere la stabilità visiva durante attività come camminare, girare o piegarsi. Questo tipo di allenamento può aiutare le persone con vertigini o problemi di equilibrio, ma questo studio si concentra su adulti sani.
Le principali domande affrontate sono:
Eseguire esercizi VOR con un battito costante di metronomo migliora il VOR più che eseguire gli stessi esercizi in silenzio?
Eseguire gli esercizi ascoltando musica ritmica autoselezionata migliora anche il VOR, e l'effetto è migliore o peggiore rispetto a un metronomo?
Le diverse condizioni sonore cambiano la percezione di difficoltà dell'allenamento o il senso di vertigine dei partecipanti?
Tre condizioni saranno confrontate:
Silenzio: allenamento VOR standard senza suono Metronomo: allenamento sincronizzato con un battito semplice e costante Musica: allenamento eseguito ascoltando musica autoselezionata con un ritmo chiaro
Lo studio valuterà se l'aggiunta di suoni ritmici porti a un maggiore miglioramento del guadagno VOR e se un tipo di suono sia più efficace di un altro.
I partecipanti sono adulti sani. I partecipanti dovranno:
Partecipare al laboratorio per tre visite separate, ciascuna con una diversa condizione sonora (silenzio, metronomo e musica).
Le visite saranno distanziate di almeno 48 ore.
Indossare occhiali specializzati che registrano i movimenti degli occhi e della testa (EyeSeeCam).
Eseguire brevi test occhio-testa prima e dopo l'allenamento, consistenti in rapidi movimenti della testa mantenendo la fissazione su un bersaglio visivo.
Completare 15 minuti di allenamento di adattamento VOR incrementale durante ogni visita, ripetendo rapidi movimenti della testa fissando un bersaglio laser proiettato (StableEyes). In alcune sessioni i movimenti saranno sincronizzati con un metronomo o la musica.
Valutare la difficoltà percepita dell'allenamento, la facilità nel seguire il ritmo e eventuali vertigini o disagio.
Confrontando i risultati nelle tre condizioni all'interno degli stessi partecipanti, lo studio determinerà se un semplice segnale ritmico a basso costo possa potenziare gli effetti degli esercizi VOR standard senza aumentare il disagio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ramat Gan, Israele, 5300419
- Sheba Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sano
Criteri di esclusione:
- Disturbi vestibolari. Condizioni neurologiche, sordità, cecità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Silenzio
Completare 15 minuti di allenamento di adattamento vestibolare in condizioni di silenzio
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15 minuti di allenamento di adattamento vestibolare senza alcun rumore di fondo.
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Sperimentale: Metronomo
15 minuti di allenamento di adattamento vestibolare con battito di metronomo riprodotto in sottofondo
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lo stesso allenamento di adattamento vestibolare di 15 minuti sarà completato da tutti i partecipanti in 3 diverse condizioni: silenzio, metronomo e musica.
i partecipanti saranno istruiti a sincronizzare i loro impulsi della testa al ritmo nelle condizioni uditive.
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Sperimentale: Musica
15 minuti di allenamento di adattamento vestibolare con musica riprodotta in sottofondo
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lo stesso allenamento di adattamento vestibolare di 15 minuti sarà completato da tutti i partecipanti in 3 diverse condizioni: silenzio, metronomo e musica.
i partecipanti saranno istruiti a sincronizzare i loro impulsi della testa al ritmo nelle condizioni uditive.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del guadagno VOR del canale semicircolare orizzontale per impulsi della testa attivi e passivi
Lasso di tempo: Valori di miglioramento - Baseline (pre-allenamento) e immediatamente dopo ogni sessione di allenamento (post-allenamento). Valutati durante ciascuna delle tre sessioni. Le sessioni sono separate da almeno 48 ore e tutte e tre saranno completate in circa 2 - 4 settimane.
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La variazione del guadagno del riflesso vestibolo-oculare (VOR) per i canali semicircolari orizzontali, misurata utilizzando il test video head impulse (vHIT), calcolata come differenza tra i valori di guadagno pre-allenamento e post-allenamento per entrambi gli impulsi attivi e passivi della testa in ciascuna condizione uditiva (Silenzio, Metronomo e Musica).
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Valori di miglioramento - Baseline (pre-allenamento) e immediatamente dopo ogni sessione di allenamento (post-allenamento). Valutati durante ciascuna delle tre sessioni. Le sessioni sono separate da almeno 48 ore e tutte e tre saranno completate in circa 2 - 4 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Difficoltà di allenamento e sintomi avversi auto-riferiti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento di ciascuna delle tre sessioni di formazione. Le sessioni saranno separate da almeno 48 ore e tutte e tre saranno completate in circa 2-4 settimane.
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Valutazioni riportate dai partecipanti sulla difficoltà dell'allenamento e sui sintomi avversi (inclusi capogiri e nausea), valutate utilizzando scale analogiche visive da 1 a 10 completate dopo ogni sessione di allenamento in ciascuna delle tre condizioni uditive.
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Immediatamente dopo il completamento di ciascuna delle tre sessioni di formazione. Le sessioni saranno separate da almeno 48 ore e tutte e tre saranno completate in circa 2-4 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMC-0074-23
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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