Wpływ rytmicznej stymulacji słuchowej na adaptację wzmocnienia VOR u zdrowych dorosłych - randomizowane badanie kliniczne "VOR - odruch przedsionkowo-oczny" (VOR)
Tańczące Oczy: Wpływ Rytmicznej Stymulacji Słuchowej na Adaptację Wzmocnienia VOR u Zdrowych Dorosłych - Randomizowane Badanie Kliniczne
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy dodanie rytmicznego dźwięku (bicia metronomu lub muzyki) do ćwiczeń oczno-głowowych może poprawić odruch, który utrzymuje ostrość widzenia podczas ruchu głową. Odruch ten, zwany odruchem przedsionkowo-oczniowym (VOR), pomaga utrzymać stabilność widzenia podczas czynności takich jak chodzenie, obracanie się lub schylanie. Ten rodzaj treningu może pomóc osobom z zawrotami głowy lub problemami z równowagą, ale to badanie koncentruje się na zdrowych dorosłych.
Główne pytania, na które odpowiada badanie, to:
Czy wykonywanie ćwiczeń VOR ze stałym biciem metronomu poprawia VOR bardziej niż wykonywanie tych samych ćwiczeń w ciszy?
Czy wykonywanie ćwiczeń podczas słuchania wybranej przez siebie rytmicznej muzyki również poprawia VOR i czy efekt jest lepszy czy gorszy niż w przypadku metronomu?
Czy różne warunki dźwiękowe zmieniają odczuwany poziom trudności treningu lub stopień zawrotów głowy u uczestników?
Porównane zostaną trzy warunki:
Cisza: standardowy trening VOR bez dźwięku Metronom: trening zsynchronizowany z prostym, stałym rytmem Muzyka: trening wykonywany podczas słuchania wybranej przez siebie muzyki z wyraźnym rytmem
Badanie oceni, czy dodanie rytmicznego dźwięku prowadzi do większej poprawy wzmocnienia VOR i czy jeden rodzaj dźwięku jest bardziej skuteczny niż inny.
Uczestnikami są zdrowi dorośli. Uczestnicy będą:
Uczestniczyć w laboratorium w trzech oddzielnych wizytach, każda z innym warunkiem dźwiękowym (cisza, metronom i muzyka).
Wizyty będą oddzielone co najmniej 48-godzinnymi przerwami.
Noszenie specjalistycznych gogli rejestrujących ruchy oczu i głowy (EyeSeeCam).
Wykonywanie krótkich testów oczno-głowowych przed i po treningu, polegających na szybkich obrotach głowy przy utrzymaniu fiksacji na celu wizualnym.
Wykonanie 15-minutowego treningu adaptacji VOR podczas każdej wizyty, powtarzając szybkie obroty głowy przy fiksacji na celu rzutowanym laserem (StableEyes). W niektórych sesjach ruchy będą synchronizowane z metronomem lub muzyką.
Ocenianie postrzeganej trudności treningu, łatwości podążania za rytmem oraz ewentualnych zawrotów głowy lub dyskomfortu.
Porównując wyniki w trzech warunkach u tych samych uczestników, badanie określi, czy prosty, niskokosztowy sygnał rytmiczny może wzmocnić efekty standardowych ćwiczeń VOR bez zwiększania dyskomfortu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 5300419
- Sheba Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia przedsionkowe. Schorzenia neurologiczne, Głuchota, Ślepota
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Cisza
Wykonaj 15 minut treningu adaptacji przedsionkowej w warunkach ciszy
|
15 minut treningu adaptacji przedsionkowej bez żadnego hałasu w tle.
|
|
Eksperymentalny: Metronom
15 minut treningu adaptacji przedsionkowej z rytmem metronomu odtwarzanym w tle
|
ten sam 15-minutowy trening adaptacji przedsionkowej zostanie wykonany przez wszystkich uczestników w 3 różnych warunkach: cisza, metronom i muzyka.
uczestnicy otrzymają instrukcję, aby synchronizować swoje impulsy głowy z rytmem w warunkach słuchowych.
|
|
Eksperymentalny: Muzyka
15 minut treningu adaptacji przedsionkowej z muzyką odtwarzaną w tle
|
ten sam 15-minutowy trening adaptacji przedsionkowej zostanie wykonany przez wszystkich uczestników w 3 różnych warunkach: cisza, metronom i muzyka.
uczestnicy otrzymają instrukcję, aby synchronizować swoje impulsy głowy z rytmem w warunkach słuchowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wzmocnienia VOR w poziomym kanale półkolistym dla aktywnych i pasywnych impulsów głowy
Ramy czasowe: Wartości wzrostu - linia bazowa (przed treningiem) oraz bezpośrednio po każdej sesji treningowej (po treningu). Ocena przeprowadzana podczas każdej z trzech sesji. Sesje są oddzielone co najmniej 48-godzinną przerwą, a wszystkie trzy zostaną zakończone w ciągu około 2 - 4 tygodni.
|
Zmiana w zysku odruchu przedsionkowo-ocznego (VOR) dla poziomych kanałów półkolistych, mierzona za pomocą testu impulsów głowy z wideo (vHIT), obliczona jako różnica między wartościami zysku przed i po treningu dla aktywnych i pasywnych impulsów głowy w każdym warunku słuchowym (Cisza, Metronom i Muzyka).
|
Wartości wzrostu - linia bazowa (przed treningiem) oraz bezpośrednio po każdej sesji treningowej (po treningu). Ocena przeprowadzana podczas każdej z trzech sesji. Sesje są oddzielone co najmniej 48-godzinną przerwą, a wszystkie trzy zostaną zakończone w ciągu około 2 - 4 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszana trudność treningu i objawy niepożądane
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu każdej z trzech sesji treningowych. Sesje będą rozdzielone co najmniej 48-godzinnym odstępem, a wszystkie trzy zostaną ukończone w ciągu około 2-4 tygodni.
|
Oceny trudności treningu i objawów niepożądanych (w tym zawrotów głowy i nudności) zgłaszane przez uczestników, oceniane przy użyciu wizualnych skal analogowych w skali 1-10, wypełniane po każdym sesji treningowej w każdym z trzech warunków słuchowych.
|
Natychmiast po zakończeniu każdej z trzech sesji treningowych. Sesje będą rozdzielone co najmniej 48-godzinnym odstępem, a wszystkie trzy zostaną ukończone w ciągu około 2-4 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMC-0074-23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cisza
-
McMaster UniversityPublic Health Agency of Canada (PHAC)Aktywny, nie rekrutującyZespołu stresu pourazowego | Stres psychiczny | Kwestia zdrowia psychicznego | Szkoda moralnaKanada