- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07347470
Vliv rytmické sluchové stimulace na adaptaci zisku VOR u zdravých dospělých - randomizovaná klinická studie "VOR - vestibulo-okulární reflex" (VOR)
Taneční oči: Vliv rytmické sluchové stimulace na adaptaci VOR zisku u zdravých dospělých - Randomizovaná klinická studie
Cílem této studie je zjistit, zda přidání rytmického zvuku (metronomu nebo hudby) ke cvičením očí a hlavy může zlepšit reflex, který udržuje zrak jasný během pohybu hlavy. Tento reflex, nazývaný vestibulookulární reflex (VOR), pomáhá udržovat vizuální stabilitu během aktivit, jako je chůze, otáčení nebo ohýbání. Tento typ tréninku může pomoci lidem se závratěmi nebo problémy s rovnováhou, ale tato studie se zaměřuje na zdravé dospělé.
Hlavní otázky, na které studie odpovídá, jsou:
Zlepšuje provádění VOR cvičení se stabilním úderem metronomu VOR více než provádění stejných cvičení v tichu?
Zlepšuje provádění cvičení při poslechu vlastní vybrané rytmické hudby také VOR, a je tento efekt lepší nebo horší než u metronomu?
Změňují různé zvukové podmínky to, jak obtížný trénink účastníkům připadá nebo jak závratě se cítí?
Budou porovnány tři podmínky:
Ticho: standardní VOR trénink bez zvuku Metronom: trénink načasovaný na jednoduchý, stabilní rytmus Hudba: trénink prováděný při poslechu vlastní vybrané hudby s jasným rytmem
Studie posoudí, zda přidání rytmického zvuku vede k většímu zlepšení VOR zisku a zda je jeden typ zvuku účinnější než druhý.
Účastníci jsou zdraví dospělí. Účastníci budou:
Navštěvovat laboratoř pro tři samostatné návštěvy, každou s jinou zvukovou podmínkou (ticho, metronom a hudba).
Návštěvy budou od sebe vzdáleny alespoň 48 hodin.
Nosit specializované brýle, které zaznamenávají pohyby očí a hlavy (EyeSeeCam).
Provádět krátké testy očí a hlavy před a po tréninku, skládající se z rychlých otoček hlavy při udržování fixace na vizuální cíl.
Dokončit 15 minut inkrementálního VOR adaptačního tréninku během každé návštěvy, opakovat rychlé otočky hlavy při fixaci na laserem promítaný cíl (StableEyes). V některých sezeních budou pohyby synchronizovány s metronomem nebo hudbou.
Ohodnotit vnímanou obtížnost tréninku, snadnost dodržování rytmu a jakékoli závratě nebo nepohodlí.
Porovnáním výsledků napříč třemi podmínkami u stejných účastníků studie určí, zda jednoduchý, nízkonákladový rytmický podnět může zvýšit účinky standardních VOR cvičení bez zvýšení nepohodlí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 5300419
- Sheba Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
Kritéria pro vyloučení:
- Poruchy vestibulárního systému. Neurologické stavy, Hluchota, Slepota
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ticho
Dokončete 15 minut vestibulárního adaptačního tréninku v tichém prostředí
|
15 minut vestibulárního adaptačního tréninku bez jakéhokoliv šumu v pozadí.
|
|
Experimentální: Metronom
15 minut vestibulárního adaptačního tréninku s metronomickým taktem hrajícím na pozadí
|
stejných 15 minut vestibulárního adaptačního tréninku absolvují všichni účastníci ve 3 různých podmínkách: ticho, metronom a hudba.
účastníci budou instruováni, aby synchronizovali své hlavové impulzy s rytmem ve sluchových podmínkách.
|
|
Experimentální: Hudba
15 minut vestibulárního adaptačního tréninku s hudbou hrající na pozadí
|
stejných 15 minut vestibulárního adaptačního tréninku absolvují všichni účastníci ve 3 různých podmínkách: ticho, metronom a hudba.
účastníci budou instruováni, aby synchronizovali své hlavové impulzy s rytmem ve sluchových podmínkách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna horizontálního polokruhového kanálu VOR zisku pro aktivní a pasivní hlavové impulzy
Časové okno: Hodnoty zisku - základní stav (před tréninkem) a bezprostředně po každém tréninkovém sezení (po tréninku). Hodnoceno během každé ze tří sezení. Sezení jsou oddělena alespoň 48 hodinami a všechna tři budou dokončena přibližně za 2 - 4 týdny.
|
Změna zisku vestibulo-okulárního reflexu (VOR) pro horizontální polokruhové kanály, měřená pomocí video head impulse testu (vHIT), vypočítaná jako rozdíl mezi hodnotami zisku před tréninkem a po tréninku pro aktivní i pasivní impulzy hlavy v každé sluchové podmínce (Ticho, Metronom a Hudba).
|
Hodnoty zisku - základní stav (před tréninkem) a bezprostředně po každém tréninkovém sezení (po tréninku). Hodnoceno během každé ze tří sezení. Sezení jsou oddělena alespoň 48 hodinami a všechna tři budou dokončena přibližně za 2 - 4 týdny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní hodnocení obtížnosti tréninku a nežádoucích příznaků
Časové okno: Bezprostředně po dokončení každé ze tří tréninkových sezení. Mezi sezeními bude minimálně 48hodinová pauza a všechna tři budou dokončena přibližně za 2–4 týdny.
|
Hodnocení obtížnosti tréninku a nežádoucích příznaků (včetně závratí a nevolnosti) hlášené účastníky, hodnocené pomocí vizuálních analogových škál 1–10 vyplněných po každém tréninku v každé ze tří sluchových podmínek.
|
Bezprostředně po dokončení každé ze tří tréninkových sezení. Mezi sezeními bude minimálně 48hodinová pauza a všechna tři budou dokončena přibližně za 2–4 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMC-0074-23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko