アスリートおよびPAD患者における筋酸素化の非侵襲的MSOT検査
標準化された運動負荷試験中に多波長光音響トモグラフィーを用いたアスリートおよび末梢動脈疾患患者の骨格筋酸素化状態の非侵襲的評価
本研究の目的は、異なるコホートにおける酸素化ヘモグロビンの定量的差異を提示することです。
この臨床研究は、マルチスペクトル光音響断層撮影を用いた測定と、パフォーマンス診断の文脈におけるスピロエルゴメトリーの結果との間に相関があるかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、インターバルトレッドミルスパイロエルゴメトリーの一環として、非侵襲的なマルチスペクトル光音響トモグラフィーを用いて、アスリート（持久力および筋力アスリート）、末梢動脈疾患（PAD）患者、および健康な対照被験者の筋肉代謝を調査することを目的としています。 目的は、回復期における様々な患者群の酸素供給と筋肉代謝の変化をより詳細に観察することです。 このために、各群は、それぞれの推定身体能力に合わせた（PAD患者の場合は、疾患によって与えられる可能性を考慮して）トレッドミルスパイロエルゴメーター上で、ステップテストの形式で実施されるパフォーマンス診断を行います。 さらに、個々のステップの間にMSOT測定が行われます。
この研究の目的は、MSOTを用いて、様々なコホートの筋肉灌流、特に酸素化ヘモグロビン（Hb）と脱酸素化ヘモグロビンの割合を可視化し比較するとともに、これまで一般的に使用されてきた診断法や方法と比較し、いかなる利点も特定することです。 将来的には、これは特に末梢動脈疾患（PAD）やスポーツ医学におけるその他の筋損傷などの疾患に関連して、筋肉灌流のより良い理解に貢献する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
本研究には、18歳から75歳までの成人参加者を含み、さまざまなレベルの身体活動および血管の健康状態を代表します。 合計約60名の参加者を募集し、約10名ずつの6つのコホートに分けます。
コホートの説明：
- 若年持久系アスリート（週3回以上、1回あたり60分以上）例：ランニング、サイクリング、水泳
- 若年筋力系アスリート（週3回以上、1回あたり60分以上）追加の持久系トレーニングなし
- 若年健康対照群 週2回未満かつ30分未満の身体活動 既知の血管または筋肉疾患なし
- 末梢動脈疾患（PAD）患者 PADと診断され、Fontaine分類I、IIaまたはIIb
- 高齢非活動対照群 55歳以上、定期的な身体活動なし、PADなし
- 末梢動脈疾患患者（Fontaine分類I、IIaまたはIIb）構造化された歩行トレーニングに参加する
説明
選定基準：
- 年齢 ≥ 18歳（同意能力のある成人）
- 同意能力。被験者は提供された情報を理解し、書面による同意を与えることができる。
- 以下のコホートのいずれかに該当すること：
- 持久力アスリート：週3回以上、60分以上の高強度持久力トレーニング（例：ランニング、サイクリング、水泳）
- 筋力アスリート：週3回以上、60分以上の高強度筋力トレーニング（追加の持久力トレーニングなし）
- 健康な対照被験者：週2回未満、30分未満の身体活動、既知の血管疾患なし
- PAD患者：Fontaine分類I期またはIIa期の末梢動脈閉塞性疾患と診断されている。妊娠可能年齢の女性は、避妊の有無にかかわらず参加可能（胎児への害のリスクがないため）。
- GDPRに準拠した仮名化データの収集と保存に同意すること。
除外基準：
- 75歳超
- 未成年者（年齢 < 18歳）
- 研究医による安全上の懸念（例：身体、精神、または精神疾患、安全性やデータの質を危険にさらす可能性のある急性または慢性疾患）
- 身体能力や生理学的測定（例：心拍数、酸素摂取量）に影響を与える可能性のある薬剤の服用。
- 既知のリスクや合併症を伴う妊娠（原則として参加可能だが、個別の医学的審査の対象）。
- 参加の拒否、またはインフォームドコンセントの欠如。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PAD - 末梢動脈疾患
末梢動脈疾患患者
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MSOTは、レーザー誘起超音波と光吸収を組み合わせて生体組織を可視化する先進的なイメージング技術です。
組織によるマルチスペクトル光の吸収から発生する超音波を検出することで、MSOTは機能的な情報や分子情報を伴う高解像度のリアルタイム画像を提供します。
その用途の一つは、血液酸素化や組織構成を研究するための生物医学研究や臨床応用であり、血管研究などの分野で価値があります。
本研究では、静脈性、動静脈性、およびリンパ管性の奇形を区別するためにMSOTを利用することを目指しています。
スピロエルゴメトリー（心肺運動負荷試験、CPETとも呼ばれる）は、身体活動中に心臓、肺、筋肉がどのように連携して働くかを測定する診断テストです。 人がトレッドミルで運動を行う間、このテストは呼吸ガス（酸素摂取量と二酸化炭素排出量）、換気、心拍数、および作業負荷を記録します。 それは有酸素能力、持久力、および心血管、肺、または代謝状態によって引き起こされる制限に関する貴重な情報を提供し、スポーツ医学、リハビリテーション、および臨床診断において有用です。 |
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トライアスリート
トライアスロンを行う、非常にフィットな被験者
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MSOTは、レーザー誘起超音波と光吸収を組み合わせて生体組織を可視化する先進的なイメージング技術です。
組織によるマルチスペクトル光の吸収から発生する超音波を検出することで、MSOTは機能的な情報や分子情報を伴う高解像度のリアルタイム画像を提供します。
その用途の一つは、血液酸素化や組織構成を研究するための生物医学研究や臨床応用であり、血管研究などの分野で価値があります。
本研究では、静脈性、動静脈性、およびリンパ管性の奇形を区別するためにMSOTを利用することを目指しています。
スピロエルゴメトリー（心肺運動負荷試験、CPETとも呼ばれる）は、身体活動中に心臓、肺、筋肉がどのように連携して働くかを測定する診断テストです。 人がトレッドミルで運動を行う間、このテストは呼吸ガス（酸素摂取量と二酸化炭素排出量）、換気、心拍数、および作業負荷を記録します。 それは有酸素能力、持久力、および心血管、肺、または代謝状態によって引き起こされる制限に関する貴重な情報を提供し、スポーツ医学、リハビリテーション、および臨床診断において有用です。 |
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ストレングスアスリート
ストレングスアスリートとボディビルダー
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MSOTは、レーザー誘起超音波と光吸収を組み合わせて生体組織を可視化する先進的なイメージング技術です。
組織によるマルチスペクトル光の吸収から発生する超音波を検出することで、MSOTは機能的な情報や分子情報を伴う高解像度のリアルタイム画像を提供します。
その用途の一つは、血液酸素化や組織構成を研究するための生物医学研究や臨床応用であり、血管研究などの分野で価値があります。
本研究では、静脈性、動静脈性、およびリンパ管性の奇形を区別するためにMSOTを利用することを目指しています。
スピロエルゴメトリー（心肺運動負荷試験、CPETとも呼ばれる）は、身体活動中に心臓、肺、筋肉がどのように連携して働くかを測定する診断テストです。 人がトレッドミルで運動を行う間、このテストは呼吸ガス（酸素摂取量と二酸化炭素排出量）、換気、心拍数、および作業負荷を記録します。 それは有酸素能力、持久力、および心血管、肺、または代謝状態によって引き起こされる制限に関する貴重な情報を提供し、スポーツ医学、リハビリテーション、および臨床診断において有用です。 |
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若くて運動能力の低いグループ
18歳から40歳までの、若く健康で非運動習慣のある被験者
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MSOTは、レーザー誘起超音波と光吸収を組み合わせて生体組織を可視化する先進的なイメージング技術です。
組織によるマルチスペクトル光の吸収から発生する超音波を検出することで、MSOTは機能的な情報や分子情報を伴う高解像度のリアルタイム画像を提供します。
その用途の一つは、血液酸素化や組織構成を研究するための生物医学研究や臨床応用であり、血管研究などの分野で価値があります。
本研究では、静脈性、動静脈性、およびリンパ管性の奇形を区別するためにMSOTを利用することを目指しています。
スピロエルゴメトリー（心肺運動負荷試験、CPETとも呼ばれる）は、身体活動中に心臓、肺、筋肉がどのように連携して働くかを測定する診断テストです。 人がトレッドミルで運動を行う間、このテストは呼吸ガス（酸素摂取量と二酸化炭素排出量）、換気、心拍数、および作業負荷を記録します。 それは有酸素能力、持久力、および心血管、肺、または代謝状態によって引き起こされる制限に関する貴重な情報を提供し、スポーツ医学、リハビリテーション、および臨床診断において有用です。 |
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年配で運動習慣のないグループ
55歳から75歳までの高齢で運動習慣がなく健康な被験者
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MSOTは、レーザー誘起超音波と光吸収を組み合わせて生体組織を可視化する先進的なイメージング技術です。
組織によるマルチスペクトル光の吸収から発生する超音波を検出することで、MSOTは機能的な情報や分子情報を伴う高解像度のリアルタイム画像を提供します。
その用途の一つは、血液酸素化や組織構成を研究するための生物医学研究や臨床応用であり、血管研究などの分野で価値があります。
本研究では、静脈性、動静脈性、およびリンパ管性の奇形を区別するためにMSOTを利用することを目指しています。
スピロエルゴメトリー（心肺運動負荷試験、CPETとも呼ばれる）は、身体活動中に心臓、肺、筋肉がどのように連携して働くかを測定する診断テストです。 人がトレッドミルで運動を行う間、このテストは呼吸ガス（酸素摂取量と二酸化炭素排出量）、換気、心拍数、および作業負荷を記録します。 それは有酸素能力、持久力、および心血管、肺、または代謝状態によって引き起こされる制限に関する貴重な情報を提供し、スポーツ医学、リハビリテーション、および臨床診断において有用です。 |
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PAD患者のトレーニング
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MSOTは、レーザー誘起超音波と光吸収を組み合わせて生体組織を可視化する先進的なイメージング技術です。
組織によるマルチスペクトル光の吸収から発生する超音波を検出することで、MSOTは機能的な情報や分子情報を伴う高解像度のリアルタイム画像を提供します。
その用途の一つは、血液酸素化や組織構成を研究するための生物医学研究や臨床応用であり、血管研究などの分野で価値があります。
本研究では、静脈性、動静脈性、およびリンパ管性の奇形を区別するためにMSOTを利用することを目指しています。
スピロエルゴメトリー（心肺運動負荷試験、CPETとも呼ばれる）は、身体活動中に心臓、肺、筋肉がどのように連携して働くかを測定する診断テストです。 人がトレッドミルで運動を行う間、このテストは呼吸ガス（酸素摂取量と二酸化炭素排出量）、換気、心拍数、および作業負荷を記録します。 それは有酸素能力、持久力、および心血管、肺、または代謝状態によって引き起こされる制限に関する貴重な情報を提供し、スポーツ医学、リハビリテーション、および臨床診断において有用です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マルチスペクトル光音響トモグラフィーによるヘモグロビン関連パラメータの測定
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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MSOTを使用して
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研究完了まで、平均1年間
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ピーク酸素摂取量（VO₂peak）：VO₂peak（mL·kg⁻¹·min⁻¹）
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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心肺運動負荷試験（CPET）中に測定されたピーク酸素摂取量は、最大運動中に達成された最高の酸素摂取量として定義されます。
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研究完了まで、平均1年間
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呼吸交換比（RER）：RER（VCO₂/VO₂、無次元）
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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心肺運動負荷試験（CPET）中に測定され、二酸化炭素排出量と酸素摂取量の比（VCO₂／VO₂）として計算される呼吸交換比。
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研究完了まで、平均1年間
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分時換気量：換気量（L・min⁻¹）
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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心肺運動負荷試験（CPET）中に測定された分時換気量。
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研究完了まで、平均1年間
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二酸化炭素生成量（VCO₂）：VCO₂（mL·min⁻¹）
時間枠：研究完了まで、平均1年
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心肺運動負荷試験（CPET）中に測定された二酸化炭素産生量。
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研究完了まで、平均1年
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運動に対する心拍応答：心拍数（bpm）
時間枠：研究完了まで、平均1年
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心肺運動負荷試験（CPET）中のピーク運動時における心拍数測定。
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研究完了まで、平均1年
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絶対酸素消費量: VO₂ (mL·min⁻¹)
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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心肺運動負荷試験（CPET）中に測定される酸素消費量。
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研究完了まで、平均1年間
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嫌気性閾値：AT時の心拍数または作業負荷 単位：bpmまたはkm/h
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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心肺運動負荷試験（CPET）中に測定された嫌気性閾値における心拍数と負荷量。
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研究完了まで、平均1年間
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呼吸予備力；パーセンテージ (%)
時間枠：研究終了まで（平均1年）
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心肺運動負荷試験（CPET）中に測定されたCPET呼吸予備能を使用し、これは最大随意換気量とピーク運動時換気量の間の百分率差として計算されます。
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研究終了まで（平均1年）
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酸素換気当量 (VE/VO₂): 無次元
時間枠：研究完了まで（平均1年）
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心肺運動負荷試験（CPET）中に測定される酸素換気当量であり、分時換気量と酸素摂取量の比として定義される。
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研究完了まで（平均1年）
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二酸化炭素換算換気当量（VE/VCO₂）：無次元
時間枠：研究完了まで（平均1年間）
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心肺運動負荷試験（CPET）中に測定される二酸化炭素に対する換気等価で、分時換気量と二酸化炭素産生量の比として定義される。
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研究完了まで（平均1年間）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MSOT_SPO2RT
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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