Ikke-invasiv MSOT-undersøgelse af muskeliltning hos atleter og PAD-patienter
Ikke-invasiv vurdering af skeletmuskelens iltning hos atleter og patienter med perifer arteriel sygdom ved hjælp af multispektral optoakustisk tomografi under standardiseret fysisk træning
Formålet med undersøgelsen er at præsentere de kvantitative forskelle i iltet hemoglobin i forskellige kohorter.
Denne kliniske undersøgelse vurderer, om der er en sammenhæng mellem målinger ved hjælp af multispektral optoakustisk tomografi og resultaterne af spiroergometri i forbindelse med præstationsdiagnostik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie har til formål at undersøge muskelmetabolismen hos atleter (udholdenheds- og styrkeatleter), PAD-patienter og raske kontrolpersoner ved hjælp af ikke-invasiv multispektral optoakustisk tomografi som en del af intervaltræning på løbebånd med spiroergometri. Formålet er at tage et nærmere kig på ændringer i iltforsyning og muskelmetabolisme i de forskellige patientgrupper under restitutionsfasen. Til dette formål vil de enkelte grupper udføre en præstationsdiagnostik på en løbebåndsspiroergometer, tilpasset deres respektive estimerede fysiske præstation (i tilfælde af PAD-patienter under hensyntagen til de muligheder, der gives af sygdommen), som vil blive udført i form af en trintest. Derudover vil der blive foretaget MSOT-målinger mellem de enkelte trin.
Formålet med dette studie er at bruge MSOT til at visualisere og sammenligne muskelperfusionen – især andelen af oxygeniseret og deoxygeniseret hemoglobin (Hb) – i de forskellige kohorter, samt at sammenligne den med den hidtidige almindeligt anvendte diagnostik og metoder og identificere eventuelle fordele. I fremtiden kan dette bidrage til en bedre forståelse af muskelperfusion, især i forbindelse med sygdomme som PAD eller andre muskelskader inden for sportsmedicin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Studiet vil omfatte voksne deltagere i alderen 18 til 75 år, som repræsenterer forskellige niveauer af fysisk aktivitet og tilstand af karsundhed. I alt vil der blive rekrutteret omkring 60 deltagere, fordelt på seks kohorter på cirka ti personer hver.
Kohortbeskrivelse:
- Unge udholdenhedsatleter (≥ 3 gange om ugen, ≥ 60 minutter pr. session) Eksempler: løb, cykling, svømning
- Unge styrkeatleter (≥ 3 gange om ugen, ≥ 60 minutter) Ingen yderligere udholdenhedstræning
- Unge sunde kontroller Mindre end 2 gange om ugen og < 30 minutters fysisk aktivitet Ingen kendte kar- eller muskelsygdomme
- Patienter med perifer arteriel sygdom (PAD) Diagnosticeret med PAD, Fontaine-stadie I, IIa eller IIb
- Ældre inaktive kontroller Alder over 55 år, ingen regelmæssig fysisk aktivitet, ingen pAVK
- Patienter med PAD (Fontaine-stadie I, IIa eller IIb, som deltager i struktureret gangtræning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år (voksne i stand til at give samtykke)
- Evne til at give samtykke. Deltagerne er i stand til at forstå de oplysninger, der gives, og at afgive deres skriftlige samtykke.
- Tilhører en af følgende kohorter:
- Udholdenhedsatleter: mindst 3× om ugen ≥ 60 minutters intensiv udholdenhedstræning (f.eks. løb, cykling, svømning)
- Styrkeatleter: mindst 3× om ugen ≥ 60 minutters intensiv styrketræning uden yderligere udholdenhedstræning
- Sunde kontrolpersoner: mindre end 2× om ugen < 30 minutters fysisk aktivitet, ingen kendte kar-sygdomme
- PAD-patienter: diagnosticeret perifer arteriel okklusionssygdom i Fontaine-stadie I eller IIa. Kvinder i den fødedygtige alder med eller uden prævention kan deltage, da der ikke er nogen risici for skade på fosteret.
- Samtykke til pseudonymiseret dataindsamling og -opbevaring i overensstemmelse med GDPR.
Eksklusionskriterier:
- Alder over 75 år
- Mindreårige (Alder < 18)
- Sikkerhedsmæssige bekymringer fra studielegen, f.eks. ved: fysiske, mentale eller psykiatriske sygdomme, akutte eller kroniske tilstande, der kunne true sikkerheden eller datakvaliteten
- Indtagelse af medicin, der kan påvirke fysisk præstation eller fysiologiske målinger (f.eks. hjertefrekvens, iltoptagelse).
- Graviditet med kendte risici eller komplikationer (deltagelse er principielt mulig, men underlagt individuel medicinsk vurdering).
- Afvisning af deltagelse eller manglende informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PAD - perifer arteriel sygdom
Patienter med PAD
|
MSOT er en avanceret billedteknologi, der kombinerer laserinduceret ultralyd og lysabsorption til visualisering af biologiske væv.
Ved at detektere ultralydbølger genereret fra vævsabsorption af multispektralt lys giver MSOT højopløselige, realtidsbilleder med funktionel og molekylær information.
En af dens anvendelser er i biomedicinsk forskning og kliniske applikationer til at studere blodiltning og vævssammensætning, hvilket gør den værdifuld for områder som vaskulær forskning.
I denne undersøgelse har vi til formål at anvende MSOT til at differentiere mellem venøse, arteriovenøse og lymfatiske misdannelser.
Spiroergometri (også kaldet kardiopulmonal belastningsundersøgelse, CPET) er en diagnostisk test, der måler, hvordan hjerte, lunger og muskler arbejder sammen under fysisk aktivitet. Mens en person udfører løbebåndsøvelse, registrerer testen åndedrætsgasser (iltoptag og kuldioxidudskillelse), ventilation, hjertefrekvens og arbejdsbelastning. Den giver værdifuld information om aerob kapacitet, udholdenhed og begrænsninger forårsaget af kardiovaskulære, pulmonale eller metaboliske tilstande, hvilket gør den nyttig inden for sportsmedicin, rehabilitering og klinisk diagnostik. |
|
Triatleter
meget trænede forsøgspersoner, som dyrker triathlon
|
MSOT er en avanceret billedteknologi, der kombinerer laserinduceret ultralyd og lysabsorption til visualisering af biologiske væv.
Ved at detektere ultralydbølger genereret fra vævsabsorption af multispektralt lys giver MSOT højopløselige, realtidsbilleder med funktionel og molekylær information.
En af dens anvendelser er i biomedicinsk forskning og kliniske applikationer til at studere blodiltning og vævssammensætning, hvilket gør den værdifuld for områder som vaskulær forskning.
I denne undersøgelse har vi til formål at anvende MSOT til at differentiere mellem venøse, arteriovenøse og lymfatiske misdannelser.
Spiroergometri (også kaldet kardiopulmonal belastningsundersøgelse, CPET) er en diagnostisk test, der måler, hvordan hjerte, lunger og muskler arbejder sammen under fysisk aktivitet. Mens en person udfører løbebåndsøvelse, registrerer testen åndedrætsgasser (iltoptag og kuldioxidudskillelse), ventilation, hjertefrekvens og arbejdsbelastning. Den giver værdifuld information om aerob kapacitet, udholdenhed og begrænsninger forårsaget af kardiovaskulære, pulmonale eller metaboliske tilstande, hvilket gør den nyttig inden for sportsmedicin, rehabilitering og klinisk diagnostik. |
|
Styrkeatleter
Styrkeatleter og bodybuildere
|
MSOT er en avanceret billedteknologi, der kombinerer laserinduceret ultralyd og lysabsorption til visualisering af biologiske væv.
Ved at detektere ultralydbølger genereret fra vævsabsorption af multispektralt lys giver MSOT højopløselige, realtidsbilleder med funktionel og molekylær information.
En af dens anvendelser er i biomedicinsk forskning og kliniske applikationer til at studere blodiltning og vævssammensætning, hvilket gør den værdifuld for områder som vaskulær forskning.
I denne undersøgelse har vi til formål at anvende MSOT til at differentiere mellem venøse, arteriovenøse og lymfatiske misdannelser.
Spiroergometri (også kaldet kardiopulmonal belastningsundersøgelse, CPET) er en diagnostisk test, der måler, hvordan hjerte, lunger og muskler arbejder sammen under fysisk aktivitet. Mens en person udfører løbebåndsøvelse, registrerer testen åndedrætsgasser (iltoptag og kuldioxidudskillelse), ventilation, hjertefrekvens og arbejdsbelastning. Den giver værdifuld information om aerob kapacitet, udholdenhed og begrænsninger forårsaget af kardiovaskulære, pulmonale eller metaboliske tilstande, hvilket gør den nyttig inden for sportsmedicin, rehabilitering og klinisk diagnostik. |
|
ung, ikke-atletisk gruppe
Unge, sunde og ikke-atletiske forsøgspersoner mellem 18 og 40 år
|
MSOT er en avanceret billedteknologi, der kombinerer laserinduceret ultralyd og lysabsorption til visualisering af biologiske væv.
Ved at detektere ultralydbølger genereret fra vævsabsorption af multispektralt lys giver MSOT højopløselige, realtidsbilleder med funktionel og molekylær information.
En af dens anvendelser er i biomedicinsk forskning og kliniske applikationer til at studere blodiltning og vævssammensætning, hvilket gør den værdifuld for områder som vaskulær forskning.
I denne undersøgelse har vi til formål at anvende MSOT til at differentiere mellem venøse, arteriovenøse og lymfatiske misdannelser.
Spiroergometri (også kaldet kardiopulmonal belastningsundersøgelse, CPET) er en diagnostisk test, der måler, hvordan hjerte, lunger og muskler arbejder sammen under fysisk aktivitet. Mens en person udfører løbebåndsøvelse, registrerer testen åndedrætsgasser (iltoptag og kuldioxidudskillelse), ventilation, hjertefrekvens og arbejdsbelastning. Den giver værdifuld information om aerob kapacitet, udholdenhed og begrænsninger forårsaget af kardiovaskulære, pulmonale eller metaboliske tilstande, hvilket gør den nyttig inden for sportsmedicin, rehabilitering og klinisk diagnostik. |
|
ældre, uatletisk gruppe
ældre, ikke-atletiske og raske personer mellem 55 og 75 år
|
MSOT er en avanceret billedteknologi, der kombinerer laserinduceret ultralyd og lysabsorption til visualisering af biologiske væv.
Ved at detektere ultralydbølger genereret fra vævsabsorption af multispektralt lys giver MSOT højopløselige, realtidsbilleder med funktionel og molekylær information.
En af dens anvendelser er i biomedicinsk forskning og kliniske applikationer til at studere blodiltning og vævssammensætning, hvilket gør den værdifuld for områder som vaskulær forskning.
I denne undersøgelse har vi til formål at anvende MSOT til at differentiere mellem venøse, arteriovenøse og lymfatiske misdannelser.
Spiroergometri (også kaldet kardiopulmonal belastningsundersøgelse, CPET) er en diagnostisk test, der måler, hvordan hjerte, lunger og muskler arbejder sammen under fysisk aktivitet. Mens en person udfører løbebåndsøvelse, registrerer testen åndedrætsgasser (iltoptag og kuldioxidudskillelse), ventilation, hjertefrekvens og arbejdsbelastning. Den giver værdifuld information om aerob kapacitet, udholdenhed og begrænsninger forårsaget af kardiovaskulære, pulmonale eller metaboliske tilstande, hvilket gør den nyttig inden for sportsmedicin, rehabilitering og klinisk diagnostik. |
|
træning af PAD-patienter
|
MSOT er en avanceret billedteknologi, der kombinerer laserinduceret ultralyd og lysabsorption til visualisering af biologiske væv.
Ved at detektere ultralydbølger genereret fra vævsabsorption af multispektralt lys giver MSOT højopløselige, realtidsbilleder med funktionel og molekylær information.
En af dens anvendelser er i biomedicinsk forskning og kliniske applikationer til at studere blodiltning og vævssammensætning, hvilket gør den værdifuld for områder som vaskulær forskning.
I denne undersøgelse har vi til formål at anvende MSOT til at differentiere mellem venøse, arteriovenøse og lymfatiske misdannelser.
Spiroergometri (også kaldet kardiopulmonal belastningsundersøgelse, CPET) er en diagnostisk test, der måler, hvordan hjerte, lunger og muskler arbejder sammen under fysisk aktivitet. Mens en person udfører løbebåndsøvelse, registrerer testen åndedrætsgasser (iltoptag og kuldioxidudskillelse), ventilation, hjertefrekvens og arbejdsbelastning. Den giver værdifuld information om aerob kapacitet, udholdenhed og begrænsninger forårsaget af kardiovaskulære, pulmonale eller metaboliske tilstande, hvilket gør den nyttig inden for sportsmedicin, rehabilitering og klinisk diagnostik. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoglobin-relaterede parametre målt via Multispektral optoakustisk tomografi
Tidsramme: gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 1 år
|
ved brug af MSOT
|
gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 1 år
|
|
Peak iltoptagelse (VO₂peak): VO₂peak (mL·kg⁻¹·min⁻¹)
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
|
Peak iltoptag målt under kardiopulmonal belastningsprøve (CPET), defineret som det højeste iltoptag opnået under maksimal belastning.
|
gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
|
|
Respirationskvotient (RQ): RQ (VCO₂/VO₂, enhedsløs)
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, gennemsnitlig 1 år
|
Respirationskvotient målt under kardiopulmonal belastningsprøve (CPET) og beregnet som forholdet mellem kuldioxidproduktion og iltforbrug (VCO₂/VO₂).
|
Gennem studieafslutningen, gennemsnitlig 1 år
|
|
Minutventilation: Ventilation (L·min⁻¹)
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, gennemsnitlig 1 år
|
Minutventilation målt under kardiopulmonal belastningsprøvning (CPET).
|
Gennem studieafslutningen, gennemsnitlig 1 år
|
|
Kuldioxidproduktion (VCO₂): VCO₂ (mL·min⁻¹)
Tidsramme: Gennem studiet, i gennemsnit 1 år
|
Kuldioxidproduktion målt under kardiopulmonal belastningsprøve (CPET).
|
Gennem studiet, i gennemsnit 1 år
|
|
Hjertefrekvensrespons til motion: Hjertefrekvens (slag pr. minut)
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, gennemsnitligt 1 år
|
Hjertefrekvens målt ved maksimal belastning under kardiopulmonal belastningsundersøgelse (CPET).
|
Gennem studiefærdiggørelse, gennemsnitligt 1 år
|
|
Absolutilt iltforbrug: VO₂ (mL·min⁻¹)
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, gennemsnitligt 1 år
|
Oxygen consumption measured during cardiopulmonary exercise testing (CPET).
|
Gennem studiefærdiggørelse, gennemsnitligt 1 år
|
|
Anærob tærskel: HR eller arbejdsbelastning ved AT enhed: bpm eller km/h
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, gennemsnitligt 1 år
|
Hjertefrekvens og arbejdsbelastning ved anaerob tærskel bestemt under kardiopulmonal belastningsundersøgelse (CPET).
|
Gennem studiefærdiggørelse, gennemsnitligt 1 år
|
|
Åndedrætsreserve; Procent (%)
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse (i gennemsnit 1 år)
|
ved brug af CPET-åndingsreserve målt under kardiopulmonal belastningsundersøgelse (CPET) og beregnet som den procentvise forskel mellem maksimal frivillig ventilation og ventilation ved maksimal belastning.
|
Gennem studiefærdiggørelse (i gennemsnit 1 år)
|
|
Ventilationsækvivalent for ilt (VE/VO₂): Dimensionsløs
Tidsramme: Gennem studiet (i gennemsnit 1 år)
|
Ventilatorisk ækvivalent for ilt målt under kardiopulmonal belastningsprøve (CPET) og defineret som forholdet mellem minutventilation og iltforbrug.
|
Gennem studiet (i gennemsnit 1 år)
|
|
Ventilatorisk ekvivalent for kuldioxid (VE/VCO₂): Enhedsløs
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen (i gennemsnit 1 år)
|
Ventilatorisk ækvivalent for kuldioxid målt under kardiopulmonal belastningsprøve (CPET) og defineret som forholdet mellem minutventilation og kuldioxidproduktion.
|
Gennem studiefærdiggørelsen (i gennemsnit 1 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MSOT_SPO2RT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .