Нeинвазивное MSOT-исследование оксигенации мышц у спортсменов и пациентов с ЗПА
Неинвазивная оценка оксигенации скелетных мышц у спортсменов и пациентов с заболеваниями периферических артерий с использованием мультиспектральной оптоакустической томографии во время стандартизированной физической нагрузки
Цель исследования — представить количественные различия в оксигенированном гемоглобине в различных когортах.
В этом клиническом исследовании оценивается, существует ли корреляция между измерениями с использованием мультиспектральной оптоакустической томографии и результатами спироэргометрии в контексте диагностики работоспособности.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Данное исследование направлено на изучение мышечного метаболизма спортсменов (спортсменов на выносливость и силовых спортсменов), пациентов с ЗПА и здоровых контрольных субъектов с использованием неинвазивной мультиспектральной оптоакустической томографии в рамках интервальной спирографии на беговой дорожке. Цель состоит в том, чтобы более детально рассмотреть изменения в снабжении кислородом и мышечном метаболизме в различных группах пациентов во время фазы восстановления. Для этого отдельные группы будут проходить диагностику производительности на спирографическом тренажёре-беговой дорожке, адаптированную к их предполагаемой физической работоспособности (в случае пациентов с ЗПА с учётом возможностей, предоставляемых заболеванием), которая будет проводиться в форме ступенчатого теста. Кроме того, между отдельными ступенями будут проводиться измерения MSOT.
Цель данного исследования — с помощью MSOT визуализировать и сравнить мышечную перфузию, в частности долю оксигенированного и деоксигенированного гемоглобина (Hb), различных когорт, а также сравнить её с обычно используемыми на сегодняшний день диагностическими методами и выявить возможные преимущества. В будущем это может способствовать лучшему пониманию мышечной перфузии, особенно в связи с такими заболеваниями, как ЗПА, или другими мышечными поражениями в спортивной медицине.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В исследовании примут участие взрослые участники в возрасте от 18 до 75 лет, представляющие различные уровни физической активности и состояния сосудистого здоровья. Всего будет набрано около 60 участников, разделенных на шесть когорт по примерно десять человек в каждой.
Описание когорт:
- Молодые спортсмены на выносливость (≥ 3 раз в неделю, ≥ 60 минут за сессию) Примеры: бег, велоспорт, плавание
- Молодые силовые спортсмены (≥ 3 раз в неделю, ≥ 60 минут) Без дополнительных тренировок на выносливость
- Молодые здоровые контрольные участники Менее 2 раз в неделю и < 30 минут физической активности Отсутствие известных сосудистых или мышечных заболеваний
- Пациенты с заболеванием периферических артерий (ЗПА) Диагностированное ЗПА, стадия Фонтейна I, IIa или IIb
- Пожилые малоподвижные контрольные участники Возраст старше 55 лет, отсутствие регулярной физической активности, отсутствие ЗПА
- Пациенты с ЗПА (стадия Фонтейна I, IIa или IIb), которые участвуют в структурированной ходьбе
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет (взрослые, способные дать согласие)
- Способность дать информированное согласие. Субъекты способны понять предоставленную информацию и дать свое письменное согласие.
- Принадлежность к одной из следующих когорт:
- Спортсмены на выносливость: не менее 3 раз в неделю ≥ 60 минут интенсивных тренировок на выносливость (например, бег, велоспорт, плавание)
- Спортсмены-силовики: не менее 3 раз в неделю ≥ 60 минут интенсивных силовых тренировок без дополнительных тренировок на выносливость
- Здоровые контрольные субъекты: менее 2 раз в неделю < 30 минут физической активности, отсутствие известных сосудистых заболеваний
- Пациенты с ЗПА: диагностированное облитерирующее заболевание периферических артерий на стадии Фонтена I или IIa Женщины детородного возраста с контрацепцией или без нее могут участвовать, так как нет риска вреда для плода.
- Согласие на псевдонимизированный сбор и хранение данных в соответствии с GDPR.
Критерии исключения:
- Возраст старше 75 лет
- Несовершеннолетние (возраст < 18 лет)
- опасения безопасности со стороны врача исследования, например, в случае: физических, психических или психиатрических заболеваний, острых или хронических состояний, которые могут поставить под угрозу безопасность или качество данных
- Прием лекарств, которые могут повлиять на физическую работоспособность или физиологические измерения (например, частота сердечных сокращений, потребление кислорода).
- Беременность с известными рисками или осложнениями (участие в принципе возможно, но требует индивидуального медицинского рассмотрения).
- Отказ от участия или отсутствие информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПАД - периферическая артериальная болезнь
Пациенты с ЗПА
|
MSOT — это передовая технология визуализации, которая сочетает лазерно-индуцированный ультразвук и поглощение света для визуализации биологических тканей.
Обнаруживая ультразвуковые волны, генерируемые при поглощении тканями мультиспектрального света, MSOT обеспечивает высокоразрешающие изображения в реальном времени с функциональной и молекулярной информацией.
Одно из её применений — в биомедицинских исследованиях и клинической практике для изучения оксигенации крови и состава тканей, что делает её ценной для таких областей, как сосудистые исследования.
В этом исследовании мы стремимся использовать MSOT для дифференциации венозных, артериовенозных и лимфатических мальформаций.
Спироэргометрия (также называемая кардиопульмональным нагрузочным тестированием, КПЭТ) — это диагностический тест, который измеряет, как сердце, легкие и мышцы работают вместе во время физической активности. Пока человек выполняет упражнения на беговой дорожке, тест регистрирует дыхательные газы (потребление кислорода и выработку углекислого газа), вентиляцию, частоту сердечных сокращений и рабочую нагрузку. Он предоставляет ценную информацию об аэробной способности, выносливости и ограничениях, вызванных сердечно-сосудистыми, легочными или метаболическими состояниями, что делает его полезным в спортивной медицине, реабилитации и клинической диагностике. |
|
Триатлеты
очень подготовленные испытуемые, которые занимаются триатлоном
|
MSOT — это передовая технология визуализации, которая сочетает лазерно-индуцированный ультразвук и поглощение света для визуализации биологических тканей.
Обнаруживая ультразвуковые волны, генерируемые при поглощении тканями мультиспектрального света, MSOT обеспечивает высокоразрешающие изображения в реальном времени с функциональной и молекулярной информацией.
Одно из её применений — в биомедицинских исследованиях и клинической практике для изучения оксигенации крови и состава тканей, что делает её ценной для таких областей, как сосудистые исследования.
В этом исследовании мы стремимся использовать MSOT для дифференциации венозных, артериовенозных и лимфатических мальформаций.
Спироэргометрия (также называемая кардиопульмональным нагрузочным тестированием, КПЭТ) — это диагностический тест, который измеряет, как сердце, легкие и мышцы работают вместе во время физической активности. Пока человек выполняет упражнения на беговой дорожке, тест регистрирует дыхательные газы (потребление кислорода и выработку углекислого газа), вентиляцию, частоту сердечных сокращений и рабочую нагрузку. Он предоставляет ценную информацию об аэробной способности, выносливости и ограничениях, вызванных сердечно-сосудистыми, легочными или метаболическими состояниями, что делает его полезным в спортивной медицине, реабилитации и клинической диагностике. |
|
Силовые атлеты
Силовые атлеты и бодибилдеры
|
MSOT — это передовая технология визуализации, которая сочетает лазерно-индуцированный ультразвук и поглощение света для визуализации биологических тканей.
Обнаруживая ультразвуковые волны, генерируемые при поглощении тканями мультиспектрального света, MSOT обеспечивает высокоразрешающие изображения в реальном времени с функциональной и молекулярной информацией.
Одно из её применений — в биомедицинских исследованиях и клинической практике для изучения оксигенации крови и состава тканей, что делает её ценной для таких областей, как сосудистые исследования.
В этом исследовании мы стремимся использовать MSOT для дифференциации венозных, артериовенозных и лимфатических мальформаций.
Спироэргометрия (также называемая кардиопульмональным нагрузочным тестированием, КПЭТ) — это диагностический тест, который измеряет, как сердце, легкие и мышцы работают вместе во время физической активности. Пока человек выполняет упражнения на беговой дорожке, тест регистрирует дыхательные газы (потребление кислорода и выработку углекислого газа), вентиляцию, частоту сердечных сокращений и рабочую нагрузку. Он предоставляет ценную информацию об аэробной способности, выносливости и ограничениях, вызванных сердечно-сосудистыми, легочными или метаболическими состояниями, что делает его полезным в спортивной медицине, реабилитации и клинической диагностике. |
|
молодая, неспортивная группа
Молодые, здоровые и неспортивные субъекты в возрасте от 18 до 40 лет
|
MSOT — это передовая технология визуализации, которая сочетает лазерно-индуцированный ультразвук и поглощение света для визуализации биологических тканей.
Обнаруживая ультразвуковые волны, генерируемые при поглощении тканями мультиспектрального света, MSOT обеспечивает высокоразрешающие изображения в реальном времени с функциональной и молекулярной информацией.
Одно из её применений — в биомедицинских исследованиях и клинической практике для изучения оксигенации крови и состава тканей, что делает её ценной для таких областей, как сосудистые исследования.
В этом исследовании мы стремимся использовать MSOT для дифференциации венозных, артериовенозных и лимфатических мальформаций.
Спироэргометрия (также называемая кардиопульмональным нагрузочным тестированием, КПЭТ) — это диагностический тест, который измеряет, как сердце, легкие и мышцы работают вместе во время физической активности. Пока человек выполняет упражнения на беговой дорожке, тест регистрирует дыхательные газы (потребление кислорода и выработку углекислого газа), вентиляцию, частоту сердечных сокращений и рабочую нагрузку. Он предоставляет ценную информацию об аэробной способности, выносливости и ограничениях, вызванных сердечно-сосудистыми, легочными или метаболическими состояниями, что делает его полезным в спортивной медицине, реабилитации и клинической диагностике. |
|
старшая, неспортивная группа
пожилые, неспортивные и здоровые субъекты в возрасте от 55 до 75 лет
|
MSOT — это передовая технология визуализации, которая сочетает лазерно-индуцированный ультразвук и поглощение света для визуализации биологических тканей.
Обнаруживая ультразвуковые волны, генерируемые при поглощении тканями мультиспектрального света, MSOT обеспечивает высокоразрешающие изображения в реальном времени с функциональной и молекулярной информацией.
Одно из её применений — в биомедицинских исследованиях и клинической практике для изучения оксигенации крови и состава тканей, что делает её ценной для таких областей, как сосудистые исследования.
В этом исследовании мы стремимся использовать MSOT для дифференциации венозных, артериовенозных и лимфатических мальформаций.
Спироэргометрия (также называемая кардиопульмональным нагрузочным тестированием, КПЭТ) — это диагностический тест, который измеряет, как сердце, легкие и мышцы работают вместе во время физической активности. Пока человек выполняет упражнения на беговой дорожке, тест регистрирует дыхательные газы (потребление кислорода и выработку углекислого газа), вентиляцию, частоту сердечных сокращений и рабочую нагрузку. Он предоставляет ценную информацию об аэробной способности, выносливости и ограничениях, вызванных сердечно-сосудистыми, легочными или метаболическими состояниями, что делает его полезным в спортивной медицине, реабилитации и клинической диагностике. |
|
обучение пациентов с ЗПА
|
MSOT — это передовая технология визуализации, которая сочетает лазерно-индуцированный ультразвук и поглощение света для визуализации биологических тканей.
Обнаруживая ультразвуковые волны, генерируемые при поглощении тканями мультиспектрального света, MSOT обеспечивает высокоразрешающие изображения в реальном времени с функциональной и молекулярной информацией.
Одно из её применений — в биомедицинских исследованиях и клинической практике для изучения оксигенации крови и состава тканей, что делает её ценной для таких областей, как сосудистые исследования.
В этом исследовании мы стремимся использовать MSOT для дифференциации венозных, артериовенозных и лимфатических мальформаций.
Спироэргометрия (также называемая кардиопульмональным нагрузочным тестированием, КПЭТ) — это диагностический тест, который измеряет, как сердце, легкие и мышцы работают вместе во время физической активности. Пока человек выполняет упражнения на беговой дорожке, тест регистрирует дыхательные газы (потребление кислорода и выработку углекислого газа), вентиляцию, частоту сердечных сокращений и рабочую нагрузку. Он предоставляет ценную информацию об аэробной способности, выносливости и ограничениях, вызванных сердечно-сосудистыми, легочными или метаболическими состояниями, что делает его полезным в спортивной медицине, реабилитации и клинической диагностике. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры, связанные с гемоглобином, измеренные с помощью мультиспектральной оптоакустической томографии
Временное ограничение: в течение завершения исследования, в среднем 1 год
|
используя MSOT
|
в течение завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Пиковое потребление кислорода (VO₂peak): VO₂peak (мл·кг⁻¹·мин⁻¹)
Временное ограничение: в течение всего исследования, в среднем 1 год
|
Пиковое потребление кислорода, измеренное во время кардиопульмонального нагрузочного тестирования (КПНТ), определенное как наивысшее потребление кислорода, достигнутое во время максимальной нагрузки.
|
в течение всего исследования, в среднем 1 год
|
|
Коэффициент дыхательного обмена (RER): RER (VCO₂/VO₂, безразмерная величина)
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 год
|
Респираторный коэффициент, измеряемый во время кардиопульмонального нагрузочного тестирования (КПНТ) и рассчитываемый как отношение продукции углекислого газа к потреблению кислорода (VCO₂/VO₂).
|
До завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Минутный объем дыхания: Вентиляция (л·мин⁻¹)
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 1 год
|
Минутный объём вентиляции, измеренный во время кардиопульмонального нагрузочного тестирования (CPET).
|
В течение всего исследования, в среднем 1 год
|
|
Выработка углекислого газа (VCO₂): VCO₂ (мл·мин⁻¹)
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 год
|
Выработка углекислого газа, измеренная во время кардиопульмонального нагрузочного тестирования (CPET).
|
До завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Частота сердечных сокращений в ответ на физическую нагрузку: Частота сердечных сокращений (уд/мин)
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, в среднем 1 год
|
Частота сердечных сокращений, измеренная на пике нагрузки во время кардиопульмонального нагрузочного тестирования (КПНТ).
|
На протяжении всего исследования, в среднем 1 год
|
|
Абсолютное потребление кислорода: VO₂ (мл·мин⁻¹)
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 год
|
Потребление кислорода, измеренное во время кардиопульмонального нагрузочного тестирования (CPET).
|
До завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Анаэробный порог: ЧСС или рабочая нагрузка на уровне АП единица: уд/мин или км/ч
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 год
|
Частота сердечных сокращений и рабочая нагрузка на анаэробном пороге, определенные при проведении кардиопульмонального нагрузочного тестирования (КПНТ).
|
До завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Дыхательный резерв; Процент (%)
Временное ограничение: До завершения исследования (в среднем 1 год)
|
используя резерв дыхания CPET, измеренный во время кардиопульмонального нагрузочного тестирования (CPET) и рассчитанный как процентная разница между максимальной произвольной вентиляцией и пиковой вентиляцией при нагрузке.
|
До завершения исследования (в среднем 1 год)
|
|
Вентиляционный эквивалент по кислороду (VE/VO₂): Безразмерная величина
Временное ограничение: До завершения исследования (в среднем 1 год)
|
Вентиляционный эквивалент кислорода, измеренный во время кардиопульмонального нагрузочного тестирования (КПНТ) и определяемый как отношение минутной вентиляции к потреблению кислорода.
|
До завершения исследования (в среднем 1 год)
|
|
Вентиляционный эквивалент по углекислому газу (VE/VCO₂): Безразмерная величина
Временное ограничение: В течение всего периода исследования (в среднем 1 год)
|
Вентиляционный эквивалент по углекислому газу, измеряемый во время кардиопульмонального нагрузочного тестирования (CPET) и определяемый как отношение минутной вентиляции к продукции углекислого газа.
|
В течение всего периода исследования (в среднем 1 год)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MSOT_SPO2RT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .