Icke-invasiv MSOT-undersökning av muskeloxigenering hos idrottare och PAD-patienter
Icke-invasiv bedömning av skelettmuskels syresättning hos idrottare och patienter med perifer arteriell sjukdom med multispektral optoakustisk tomografi under standardiserad fysisk träning
Syftet med studien är att presentera de kvantitativa skillnaderna i syresatt hemoglobin i olika kohorter.
Denna kliniska studie utvärderar om det finns ett samband mellan mätningar med multispektral optoakustisk tomografi och resultaten av spiroergometri inom ramen för prestationsdiagnostik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka muskelmetabolismen hos idrottare (uthållighets- och styrkeidrottare), PAD-patienter och friska kontrollpersoner med hjälp av icke-invasiv multispektral optoakustisk tomografi som en del av intervallträningsband-spiroergometri. Målet är att ta en närmare titt på förändringar i syretillförsel och muskelmetabolism i de olika patientgrupperna under återhämtningsfasen. För detta ändamål kommer de enskilda grupperna att genomföra en prestationsdiagnostik på ett löpbandsspiroergometer, anpassad till deras respektive uppskattade fysiska prestationsförmåga (i fallet med PAD-patienter med hänsyn till de möjligheter som ges av sjukdomen), vilket kommer att utföras i form av ett stegtest. Dessutom kommer MSOT-mätningar att tas mellan de enskilda stegen.
Syftet med denna studie är att använda MSOT för att visualisera och jämföra muskelperfusionen – särskilt andelen syresatt och desyresatt hemoglobin (Hb) – hos de olika kohorterna, samt att jämföra den med de hittills vanligt använda diagnostiska metoderna och identifiera eventuella fördelar. I framtiden skulle detta kunna bidra till en bättre förståelse av muskelperfusion, särskilt i samband med sjukdomar som PAD eller andra muskelskador inom idrottsmedicin.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studien kommer att inkludera vuxna deltagare i åldrarna 18 till 75 år, som representerar olika nivåer av fysisk aktivitet och vaskulär hälsostatus. Totalt kommer cirka 60 deltagare att rekryteras, uppdelade i sex kohorter med cirka tio individer vardera.
Kohortbeskrivning:
- Unga uthållighetsidrottare (≥ 3 gånger per vecka, ≥ 60 minuter per träningspass) Exempel: löpning, cykling, simning
- Unga styrkeidrottare (≥ 3 gånger per vecka, ≥ 60 minuter) Ingen ytterligare uthållighetsträning
- Unga friska kontroller Mindre än 2 gånger per vecka och < 30 minuter fysisk aktivitet Inga kända vaskulära eller muskulsjukdomar
- Patienter med perifer artärsjukdom (PAD) Diagnostiserad med PAD, Fontaine-stadium I, IIa eller IIb
- Äldre inaktiva kontroller Ålder över 55 år, ingen regelbunden fysisk aktivitet, ingen pAVK
- Patienter med PAD (Fontaine-stadium I, IIa eller IIb, som deltar i strukturerad gångträning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år (vuxna som kan ge samtycke)
- Kapacitet att ge samtycke. Deltagarna ska kunna förstå den tillhandahållna informationen och ge sitt skriftliga samtycke.
- Tillhöra en av följande kohorter:
- Uthållighetsidrottare: minst 3 gånger per vecka ≥ 60 minuter intensiv uthållighetsträning (t.ex. löpning, cykling, simning)
- Styrkeidrottare: minst 3 gånger per vecka ≥ 60 minuter intensiv styrketräning utan ytterligare uthållighetsträning
- Friska kontrollpersoner: mindre än 2 gånger per vecka < 30 minuters fysisk aktivitet, inga kända kärlsjukdomar
- PAD-patienter: diagnosticerad perifer arteriell ocklusiv sjukdom i Fontaine-stadium I eller IIa Kvinnor i fertil ålder med eller utan preventivmedel får delta, eftersom det inte finns några risker för skada på fostret.
- Samtycke till pseudonymiserad datainsamling och lagring i enlighet med GDPR.
Exklusionskriterier:
- Ålder över 75 år
- Minderåriga (Ålder < 18)
- Säkerhetshänsyn från studieansvarig läkare, t.ex. vid: fysiska, mentala eller psykiatriska sjukdomar, akuta eller kroniska tillstånd som kan äventyra säkerheten eller datakvaliteten
- Inom medicinering som kan påverka fysisk prestation eller fysiologiska mätningar (t.ex. hjärtfrekvens, syreupptag).
- Graviditet med kända risker eller komplikationer (deltagande är i princip möjligt, men föremål för individuell medicinsk bedömning).
- Vägran att delta eller brist på informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PAD - perifer artärsjukdom
Patienter med PAD
|
MSOT är en avancerad bildteknik som kombinerar laserinducerad ultraljud och ljusabsorption för att visualisera biologiska vävnader.
Genom att detektera ultraljudsvågor som genereras från vävnadsabsorption av multispektralt ljus ger MSOT högupplösta, realtidsbilder med funktionell och molekylär information.
En av dess användningsområden är inom biomedicinsk forskning och kliniska tillämpningar för att studera blodets syresättning och vävnadssammansättning, vilket gör den värdefull för områden som vaskulär forskning.
I denna studie syftar vi till att använda MSOT för att skilja mellan venösa, arteriovenösa och lymfatiska missbildningar.
Spiroergometri (även kallad kardiopulmonell belastningsprovning, CPET) är ett diagnostiskt test som mäter hur hjärtat, lungorna och musklerna samarbetar under fysisk aktivitet. Medan en person utför träningsprov på löpband registrerar testet andningsgaser (syreupptag och koldioxidavgivning), ventilation, hjärtfrekvens och arbetsbelastning. Det ger värdefull information om aerob kapacitet, uthållighet och begränsningar orsakade av kardiovaskulära, pulmonala eller metaboliska tillstånd, vilket gör det användbart inom idrottsmedicin, rehabilitering och klinisk diagnostik. |
|
Triathleter
mycket vältränade personer, som tävlar i triathlon
|
MSOT är en avancerad bildteknik som kombinerar laserinducerad ultraljud och ljusabsorption för att visualisera biologiska vävnader.
Genom att detektera ultraljudsvågor som genereras från vävnadsabsorption av multispektralt ljus ger MSOT högupplösta, realtidsbilder med funktionell och molekylär information.
En av dess användningsområden är inom biomedicinsk forskning och kliniska tillämpningar för att studera blodets syresättning och vävnadssammansättning, vilket gör den värdefull för områden som vaskulär forskning.
I denna studie syftar vi till att använda MSOT för att skilja mellan venösa, arteriovenösa och lymfatiska missbildningar.
Spiroergometri (även kallad kardiopulmonell belastningsprovning, CPET) är ett diagnostiskt test som mäter hur hjärtat, lungorna och musklerna samarbetar under fysisk aktivitet. Medan en person utför träningsprov på löpband registrerar testet andningsgaser (syreupptag och koldioxidavgivning), ventilation, hjärtfrekvens och arbetsbelastning. Det ger värdefull information om aerob kapacitet, uthållighet och begränsningar orsakade av kardiovaskulära, pulmonala eller metaboliska tillstånd, vilket gör det användbart inom idrottsmedicin, rehabilitering och klinisk diagnostik. |
|
Styrkeidrottare
Styrkeidrottare och kroppsbyggare
|
MSOT är en avancerad bildteknik som kombinerar laserinducerad ultraljud och ljusabsorption för att visualisera biologiska vävnader.
Genom att detektera ultraljudsvågor som genereras från vävnadsabsorption av multispektralt ljus ger MSOT högupplösta, realtidsbilder med funktionell och molekylär information.
En av dess användningsområden är inom biomedicinsk forskning och kliniska tillämpningar för att studera blodets syresättning och vävnadssammansättning, vilket gör den värdefull för områden som vaskulär forskning.
I denna studie syftar vi till att använda MSOT för att skilja mellan venösa, arteriovenösa och lymfatiska missbildningar.
Spiroergometri (även kallad kardiopulmonell belastningsprovning, CPET) är ett diagnostiskt test som mäter hur hjärtat, lungorna och musklerna samarbetar under fysisk aktivitet. Medan en person utför träningsprov på löpband registrerar testet andningsgaser (syreupptag och koldioxidavgivning), ventilation, hjärtfrekvens och arbetsbelastning. Det ger värdefull information om aerob kapacitet, uthållighet och begränsningar orsakade av kardiovaskulära, pulmonala eller metaboliska tillstånd, vilket gör det användbart inom idrottsmedicin, rehabilitering och klinisk diagnostik. |
|
ung, oidrottslig grupp
Unga, friska och icke atletiska försökspersoner mellan 18 och 40 år
|
MSOT är en avancerad bildteknik som kombinerar laserinducerad ultraljud och ljusabsorption för att visualisera biologiska vävnader.
Genom att detektera ultraljudsvågor som genereras från vävnadsabsorption av multispektralt ljus ger MSOT högupplösta, realtidsbilder med funktionell och molekylär information.
En av dess användningsområden är inom biomedicinsk forskning och kliniska tillämpningar för att studera blodets syresättning och vävnadssammansättning, vilket gör den värdefull för områden som vaskulär forskning.
I denna studie syftar vi till att använda MSOT för att skilja mellan venösa, arteriovenösa och lymfatiska missbildningar.
Spiroergometri (även kallad kardiopulmonell belastningsprovning, CPET) är ett diagnostiskt test som mäter hur hjärtat, lungorna och musklerna samarbetar under fysisk aktivitet. Medan en person utför träningsprov på löpband registrerar testet andningsgaser (syreupptag och koldioxidavgivning), ventilation, hjärtfrekvens och arbetsbelastning. Det ger värdefull information om aerob kapacitet, uthållighet och begränsningar orsakade av kardiovaskulära, pulmonala eller metaboliska tillstånd, vilket gör det användbart inom idrottsmedicin, rehabilitering och klinisk diagnostik. |
|
äldre, otränad grupp
äldre, otränade och friska individer mellan 55 och 75 år
|
MSOT är en avancerad bildteknik som kombinerar laserinducerad ultraljud och ljusabsorption för att visualisera biologiska vävnader.
Genom att detektera ultraljudsvågor som genereras från vävnadsabsorption av multispektralt ljus ger MSOT högupplösta, realtidsbilder med funktionell och molekylär information.
En av dess användningsområden är inom biomedicinsk forskning och kliniska tillämpningar för att studera blodets syresättning och vävnadssammansättning, vilket gör den värdefull för områden som vaskulär forskning.
I denna studie syftar vi till att använda MSOT för att skilja mellan venösa, arteriovenösa och lymfatiska missbildningar.
Spiroergometri (även kallad kardiopulmonell belastningsprovning, CPET) är ett diagnostiskt test som mäter hur hjärtat, lungorna och musklerna samarbetar under fysisk aktivitet. Medan en person utför träningsprov på löpband registrerar testet andningsgaser (syreupptag och koldioxidavgivning), ventilation, hjärtfrekvens och arbetsbelastning. Det ger värdefull information om aerob kapacitet, uthållighet och begränsningar orsakade av kardiovaskulära, pulmonala eller metaboliska tillstånd, vilket gör det användbart inom idrottsmedicin, rehabilitering och klinisk diagnostik. |
|
utbildning av PAD-patienter
|
MSOT är en avancerad bildteknik som kombinerar laserinducerad ultraljud och ljusabsorption för att visualisera biologiska vävnader.
Genom att detektera ultraljudsvågor som genereras från vävnadsabsorption av multispektralt ljus ger MSOT högupplösta, realtidsbilder med funktionell och molekylär information.
En av dess användningsområden är inom biomedicinsk forskning och kliniska tillämpningar för att studera blodets syresättning och vävnadssammansättning, vilket gör den värdefull för områden som vaskulär forskning.
I denna studie syftar vi till att använda MSOT för att skilja mellan venösa, arteriovenösa och lymfatiska missbildningar.
Spiroergometri (även kallad kardiopulmonell belastningsprovning, CPET) är ett diagnostiskt test som mäter hur hjärtat, lungorna och musklerna samarbetar under fysisk aktivitet. Medan en person utför träningsprov på löpband registrerar testet andningsgaser (syreupptag och koldioxidavgivning), ventilation, hjärtfrekvens och arbetsbelastning. Det ger värdefull information om aerob kapacitet, uthållighet och begränsningar orsakade av kardiovaskulära, pulmonala eller metaboliska tillstånd, vilket gör det användbart inom idrottsmedicin, rehabilitering och klinisk diagnostik. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemoglobinassocierade parametrar mätta via Multispektral optoakustisk tomografi
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
med MSOT
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Maximalt syreupptag (VO₂peak): VO₂peak (mL·kg⁻¹·min⁻¹)
Tidsram: genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
Maximal syreupptag mätt under kardiopulmonell belastningsundersökning (CPET), definierat som det högsta syreupptaget som uppnås under maximal belastning.
|
genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Respiratoriska utbyteskvoten (RER): RER (VCO₂/VO₂, enhetslös)
Tidsram: Under hela studieperioden, i genomsnitt 1 år
|
Respirationskvot mätt under kardiopulmonell arbetsprovning (CPET) och beräknad som förhållandet mellan koldioxidproduktion och syreförbrukning (VCO₂/VO₂).
|
Under hela studieperioden, i genomsnitt 1 år
|
|
Minutventilation: Ventilation (L·min⁻¹)
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
Minutventilation mätt under kardiopulmonell arbetsprovning (CPET).
|
Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
|
Koldioxidproduktion (VCO₂): VCO₂ (mL·min⁻¹)
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Koldioxidproduktion mätt under kardiopulmonell belastningsundersökning (CPET).
|
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Hjärtfrekvensrespons till träning: Hjärtfrekvens (slag per minut)
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Hjärtfrekvens mätt vid toppansträngning under kardiopulmonell belastningsprovning (CPET).
|
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Absolut syreförbrukning: VO₂ (mL·min⁻¹)
Tidsram: Under hela studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
Syreåtgång mätt under kardiopulmonell belastningstestning (CPET).
|
Under hela studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Anaerob tröskel: HR eller arbetsbelastning vid AT enhet: bpm eller km/h
Tidsram: Under hela studieperioden, i genomsnitt 1 år
|
Hjärtfrekvens och arbetsbelastning vid anaerob tröskel bestämd under kardiopulmonell arbetsprovning (CPET).
|
Under hela studieperioden, i genomsnitt 1 år
|
|
Andningsreserv; Procent (%)
Tidsram: Genom studiens slutförande (i genomsnitt 1 år)
|
användning av CPET andningsreserv mätt under kardiologisk fysisk träningstestning (CPET) och beräknad som procentuell skillnad mellan maximal frivillig ventilation och toppbelastningsventilation.
|
Genom studiens slutförande (i genomsnitt 1 år)
|
|
Ventilatorisk ekvivalent för syre (VE/VO₂): Enhetslös
Tidsram: Under studiens genomförande (i genomsnitt 1 år)
|
Ventilatorisk ekvivalent för syre som mäts under kardiopulmonell belastningsprovning (CPET) och definieras som förhållandet mellan minutventilation och syreförbrukning.
|
Under studiens genomförande (i genomsnitt 1 år)
|
|
Ventilatoriskt ekvivalent för koldioxid (VE/VCO₂): Enhetslös
Tidsram: Genom studieavslutning (i genomsnitt 1 år)
|
Ventilatorisk ekvivalent för koldioxid mätt under kardiopulmonell arbetsprovning (CPET) och definierad som förhållandet mellan minutventilation och koldioxidproduktion.
|
Genom studieavslutning (i genomsnitt 1 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MSOT_SPO2RT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .