Nieinwazyjne badanie MSOT utlenowania mięśni u sportowców i pacjentów z PAD
Nieinwazyjna ocena utlenowania mięśni szkieletowych u sportowców i pacjentów z chorobą tętnic obwodowych przy użyciu wielospektralnej tomografii optoakustycznej podczas standardowego wysiłku fizycznego
Celem badania jest przedstawienie ilościowych różnic w utlenowanej hemoglobinie w różnych kohortach.
To badanie kliniczne ocenia, czy istnieje korelacja między pomiarami z wykorzystaniem wielospektralnej tomografii optoakustycznej a wynikami spiroergometrii w kontekście diagnostyki wydolnościowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu zbadanie metabolizmu mięśni sportowców (wytrzymałościowych i siłowych), pacjentów z PAD oraz zdrowych osób z grupy kontrolnej przy użyciu nieinwazyjnej wielospektralnej tomografii optoakustycznej jako część interwałowej spiroergometrii na bieżni. Celem jest bliższe przyjrzenie się zmianom w zaopatrzeniu w tlen i metabolizmie mięśni w różnych grupach pacjentów podczas fazy rekonwalescencji. W tym celu poszczególne grupy wykonają diagnostykę wydolności na spiroergometrze bieżniowym, dostosowaną do ich szacowanej wydolności fizycznej (w przypadku pacjentów z PAD, biorąc pod uwagę możliwości wynikające z choroby), która zostanie przeprowadzona w formie testu schodkowego. Dodatkowo, pomiary MSOT będą wykonywane pomiędzy poszczególnymi etapami.
Celem tego badania jest wykorzystanie MSOT do wizualizacji i porównania perfuzji mięśniowej – w szczególności proporcji utlenowanej i nieutlenowanej hemoglobiny (Hb) – różnych kohort, a także porównanie jej z dotychczas powszechnie stosowanymi diagnostykami i metodami oraz zidentyfikowanie ewentualnych zalet. W przyszłości może to przyczynić się do lepszego zrozumienia perfuzji mięśniowej, zwłaszcza w związku z chorobami takimi jak PAD lub innymi uszkodzeniami mięśni w medycynie sportowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie obejmie dorosłych uczestników w wieku od 18 do 75 lat, reprezentujących różne poziomy aktywności fizycznej i stanu zdrowia naczyń krwionośnych. W sumie zostanie zrekrutowanych około 60 uczestników, podzielonych na sześć kohort po około dziesięć osób każda.
Opis kohort:
- Młodzi sportowcy wytrzymałościowi (≥ 3 razy w tygodniu, ≥ 60 minut na sesję) Przykłady: bieganie, jazda na rowerze, pływanie
- Młodzi sportowcy siłowi (≥ 3 razy w tygodniu, ≥ 60 minut) Bez dodatkowego treningu wytrzymałościowego
- Młodzi zdrowi kontrolni Mniej niż 2 razy w tygodniu i < 30 minut aktywności fizycznej Brak znanych chorób naczyniowych lub mięśniowych
- Pacjenci z chorobą tętnic obwodowych (ChTO) Zdiagnozowana ChTO, stadium Fontaine I, IIa lub IIb
- Starsze nieaktywne kontrole Wiek powyżej 55 lat, brak regularnej aktywności fizycznej, brak pAVK
- Pacjenci z ChTO (stadium Fontaine I, IIa lub IIb), którzy uczestniczą w zorganizowanym treningu chodzenia
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat (dorośli zdolni do wyrażenia zgody)
- Zdolność do wyrażenia zgody. Uczestnicy są w stanie zrozumieć dostarczone informacje i wyrazić pisemną zgodę.
- Przynależność do jednej z następujących grup:
- Sportowcy wytrzymałościowi: co najmniej 3× w tygodniu ≥ 60 minut intensywnego treningu wytrzymałościowego (np. bieganie, kolarstwo, pływanie)
- Sportowcy siłowi: co najmniej 3× w tygodniu ≥ 60 minut intensywnego treningu siłowego bez dodatkowego treningu wytrzymałościowego
- Zdrowi uczestnicy kontrolni: mniej niż 2× w tygodniu < 30 minut aktywności fizycznej, brak znanych chorób naczyniowych
- Pacjenci z PAD: zdiagnozowana przewlekła niedrożność tętnic obwodowych w stadium Fontaine I lub IIa Kobiety w wieku rozrodczym z lub bez antykoncepcji mogą uczestniczyć, ponieważ nie ma ryzyka szkód dla płodu.
- Zgoda na pseudonimizowaną zbiórkę i przechowywanie danych zgodnie z RODO.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek powyżej 75 lat
- Nieletni (Wiek < 18)
- obawy lekarza prowadzącego badanie dotyczące bezpieczeństwa, np. w przypadku: fizycznych, psychicznych lub psychiatrycznych chorób, ostrych lub przewlekłych schorzeń, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu lub jakości danych
- Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na wydolność fizyczną lub pomiary fizjologiczne (np. tętno, pobór tlenu).
- Ciaża ze znanymi zagrożeniami lub powikłaniami (uczestnictwo jest możliwe w zasadzie, ale podlega indywidualnej ocenie lekarskiej).
- Odmowa udziału lub brak świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PAD - choroba tętnic obwodowych
Pacjenci z PAD
|
MSOT to zaawansowana technologia obrazowania, która łączy ultradźwięki indukowane laserem i absorpcję światła w celu wizualizacji tkanek biologicznych.
Wykrywając fale ultradźwiękowe generowane z absorpcji światła wielospektralnego przez tkanki, MSOT zapewnia obrazy wysokiej rozdzielczości w czasie rzeczywistym z informacjami funkcjonalnymi i molekularnymi.
Jednym z jej zastosowań jest badania biomedyczne i zastosowania kliniczne do badania natlenowania krwi i składu tkankowego, co czyni ją cenną dla obszarów takich jak badania naczyniowe.
W tym badaniu zamierzamy wykorzystać MSOT do rozróżnienia między malformacjami żylnymi, tętniczo-żylnymi i limfatycznymi.
Spiroergometria (zwana również testem wysiłkowym kardiopulmonarnym, CPET) to badanie diagnostyczne, które mierzy, jak serce, płuca i mięśnie współpracują podczas aktywności fizycznej. Podczas gdy osoba wykonuje ćwiczenia na bieżni, test rejestruje gazy oddechowe (pobór tlenu i wydalanie dwutlenku węgla), wentylację, częstość akcji serca oraz obciążenie. Dostarcza cennych informacji o wydolności tlenowej, wytrzymałości i ograniczeniach spowodowanych schorzeniami układu krążenia, płuc lub metabolicznymi, co czyni go przydatnym w medycynie sportowej, rehabilitacji i diagnostyce klinicznej. |
|
Triathloniści
bardzo wysportowane osoby, które uprawiają triathlon
|
MSOT to zaawansowana technologia obrazowania, która łączy ultradźwięki indukowane laserem i absorpcję światła w celu wizualizacji tkanek biologicznych.
Wykrywając fale ultradźwiękowe generowane z absorpcji światła wielospektralnego przez tkanki, MSOT zapewnia obrazy wysokiej rozdzielczości w czasie rzeczywistym z informacjami funkcjonalnymi i molekularnymi.
Jednym z jej zastosowań jest badania biomedyczne i zastosowania kliniczne do badania natlenowania krwi i składu tkankowego, co czyni ją cenną dla obszarów takich jak badania naczyniowe.
W tym badaniu zamierzamy wykorzystać MSOT do rozróżnienia między malformacjami żylnymi, tętniczo-żylnymi i limfatycznymi.
Spiroergometria (zwana również testem wysiłkowym kardiopulmonarnym, CPET) to badanie diagnostyczne, które mierzy, jak serce, płuca i mięśnie współpracują podczas aktywności fizycznej. Podczas gdy osoba wykonuje ćwiczenia na bieżni, test rejestruje gazy oddechowe (pobór tlenu i wydalanie dwutlenku węgla), wentylację, częstość akcji serca oraz obciążenie. Dostarcza cennych informacji o wydolności tlenowej, wytrzymałości i ograniczeniach spowodowanych schorzeniami układu krążenia, płuc lub metabolicznymi, co czyni go przydatnym w medycynie sportowej, rehabilitacji i diagnostyce klinicznej. |
|
Sportowcy siłowi
Sportowcy siłowi i kulturyści
|
MSOT to zaawansowana technologia obrazowania, która łączy ultradźwięki indukowane laserem i absorpcję światła w celu wizualizacji tkanek biologicznych.
Wykrywając fale ultradźwiękowe generowane z absorpcji światła wielospektralnego przez tkanki, MSOT zapewnia obrazy wysokiej rozdzielczości w czasie rzeczywistym z informacjami funkcjonalnymi i molekularnymi.
Jednym z jej zastosowań jest badania biomedyczne i zastosowania kliniczne do badania natlenowania krwi i składu tkankowego, co czyni ją cenną dla obszarów takich jak badania naczyniowe.
W tym badaniu zamierzamy wykorzystać MSOT do rozróżnienia między malformacjami żylnymi, tętniczo-żylnymi i limfatycznymi.
Spiroergometria (zwana również testem wysiłkowym kardiopulmonarnym, CPET) to badanie diagnostyczne, które mierzy, jak serce, płuca i mięśnie współpracują podczas aktywności fizycznej. Podczas gdy osoba wykonuje ćwiczenia na bieżni, test rejestruje gazy oddechowe (pobór tlenu i wydalanie dwutlenku węgla), wentylację, częstość akcji serca oraz obciążenie. Dostarcza cennych informacji o wydolności tlenowej, wytrzymałości i ograniczeniach spowodowanych schorzeniami układu krążenia, płuc lub metabolicznymi, co czyni go przydatnym w medycynie sportowej, rehabilitacji i diagnostyce klinicznej. |
|
młoda, nieatletyczna grupa
Młodzi, zdrowi i nieuprawiający sportu uczestnicy w wieku 18-40 lat
|
MSOT to zaawansowana technologia obrazowania, która łączy ultradźwięki indukowane laserem i absorpcję światła w celu wizualizacji tkanek biologicznych.
Wykrywając fale ultradźwiękowe generowane z absorpcji światła wielospektralnego przez tkanki, MSOT zapewnia obrazy wysokiej rozdzielczości w czasie rzeczywistym z informacjami funkcjonalnymi i molekularnymi.
Jednym z jej zastosowań jest badania biomedyczne i zastosowania kliniczne do badania natlenowania krwi i składu tkankowego, co czyni ją cenną dla obszarów takich jak badania naczyniowe.
W tym badaniu zamierzamy wykorzystać MSOT do rozróżnienia między malformacjami żylnymi, tętniczo-żylnymi i limfatycznymi.
Spiroergometria (zwana również testem wysiłkowym kardiopulmonarnym, CPET) to badanie diagnostyczne, które mierzy, jak serce, płuca i mięśnie współpracują podczas aktywności fizycznej. Podczas gdy osoba wykonuje ćwiczenia na bieżni, test rejestruje gazy oddechowe (pobór tlenu i wydalanie dwutlenku węgla), wentylację, częstość akcji serca oraz obciążenie. Dostarcza cennych informacji o wydolności tlenowej, wytrzymałości i ograniczeniach spowodowanych schorzeniami układu krążenia, płuc lub metabolicznymi, co czyni go przydatnym w medycynie sportowej, rehabilitacji i diagnostyce klinicznej. |
|
starsza, mniej wysportowana grupa
starsze, nieuprawiające sportu i zdrowe osoby w wieku od 55 do 75 lat
|
MSOT to zaawansowana technologia obrazowania, która łączy ultradźwięki indukowane laserem i absorpcję światła w celu wizualizacji tkanek biologicznych.
Wykrywając fale ultradźwiękowe generowane z absorpcji światła wielospektralnego przez tkanki, MSOT zapewnia obrazy wysokiej rozdzielczości w czasie rzeczywistym z informacjami funkcjonalnymi i molekularnymi.
Jednym z jej zastosowań jest badania biomedyczne i zastosowania kliniczne do badania natlenowania krwi i składu tkankowego, co czyni ją cenną dla obszarów takich jak badania naczyniowe.
W tym badaniu zamierzamy wykorzystać MSOT do rozróżnienia między malformacjami żylnymi, tętniczo-żylnymi i limfatycznymi.
Spiroergometria (zwana również testem wysiłkowym kardiopulmonarnym, CPET) to badanie diagnostyczne, które mierzy, jak serce, płuca i mięśnie współpracują podczas aktywności fizycznej. Podczas gdy osoba wykonuje ćwiczenia na bieżni, test rejestruje gazy oddechowe (pobór tlenu i wydalanie dwutlenku węgla), wentylację, częstość akcji serca oraz obciążenie. Dostarcza cennych informacji o wydolności tlenowej, wytrzymałości i ograniczeniach spowodowanych schorzeniami układu krążenia, płuc lub metabolicznymi, co czyni go przydatnym w medycynie sportowej, rehabilitacji i diagnostyce klinicznej. |
|
szkolenie pacjentów z PAD
|
MSOT to zaawansowana technologia obrazowania, która łączy ultradźwięki indukowane laserem i absorpcję światła w celu wizualizacji tkanek biologicznych.
Wykrywając fale ultradźwiękowe generowane z absorpcji światła wielospektralnego przez tkanki, MSOT zapewnia obrazy wysokiej rozdzielczości w czasie rzeczywistym z informacjami funkcjonalnymi i molekularnymi.
Jednym z jej zastosowań jest badania biomedyczne i zastosowania kliniczne do badania natlenowania krwi i składu tkankowego, co czyni ją cenną dla obszarów takich jak badania naczyniowe.
W tym badaniu zamierzamy wykorzystać MSOT do rozróżnienia między malformacjami żylnymi, tętniczo-żylnymi i limfatycznymi.
Spiroergometria (zwana również testem wysiłkowym kardiopulmonarnym, CPET) to badanie diagnostyczne, które mierzy, jak serce, płuca i mięśnie współpracują podczas aktywności fizycznej. Podczas gdy osoba wykonuje ćwiczenia na bieżni, test rejestruje gazy oddechowe (pobór tlenu i wydalanie dwutlenku węgla), wentylację, częstość akcji serca oraz obciążenie. Dostarcza cennych informacji o wydolności tlenowej, wytrzymałości i ograniczeniach spowodowanych schorzeniami układu krążenia, płuc lub metabolicznymi, co czyni go przydatnym w medycynie sportowej, rehabilitacji i diagnostyce klinicznej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry związane z hemoglobiną mierzone za pomocą wielospektralnej tomografii optoakustycznej
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
|
przy użyciu MSOT
|
do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
|
|
Szczytowe pobieranie tlenu (VO₂peak): VO₂peak (mL·kg⁻¹·min⁻¹)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Szczytowe zużycie tlenu mierzone podczas badania kardiopulmonologicznego z wysiłkiem (CPET), zdefiniowane jako najwyższe zużycie tlenu osiągnięte podczas maksymalnego wysiłku.
|
do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Współczynnik wymiany oddechowej (RER): RER (VCO₂/VO₂, bezwymiarowy)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Współczynnik oddechowy mierzony podczas próby wysiłkowej (CPET) i obliczany jako stosunek produkcji dwutlenku węgla do zużycia tlenu (VCO₂/VO₂).
|
Do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Minutowa wentylacja: Wentylacja (L·min⁻¹)
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, średnio 1 rok
|
Wentylacja minutowa mierzona podczas testu wysiłkowego kardiopulmonarnego (CPET).
|
Przez cały okres trwania badania, średnio 1 rok
|
|
Produkcja dwutlenku węgla (VCO₂): VCO₂ (mL·min⁻¹)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Produkcja dwutlenku węgla mierzona podczas badania wysiłkowego z oceną wydolności krążeniowo-oddechowej (CPET).
|
Do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Reakcja tętna na wysiłek: Tętno (uderzenia na minutę)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Częstotliwość rytmu serca mierzona podczas szczytowego wysiłku w teście wysiłkowym kardiopulmonologicznym (CPET).
|
Do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Absolutne zużycie tlenu: VO₂ (mL·min⁻¹)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Zużycie tlenu mierzone podczas testów wysiłkowych kardiopulmonologicznych (CPET).
|
Do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Próg beztlenowy: HR lub obciążenie przy AT jednostka: ud./min lub km/h
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 1 rok
|
Częstość akcji serca i obciążenie pracy na progu beztlenowym określone podczas badania wydolności krążeniowo-oddechowej (CPET).
|
Do ukończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Rezerwa oddechowa; Procent (%)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania (średnio 1 rok)
|
stosując rezerwę oddechową CPET mierzoną podczas testu kardiopulmonologicznego (CPET) i obliczaną jako procentowa różnica między maksymalną wentylacją dowolną a szczytową wentylacją wysiłkową.
|
Do zakończenia badania (średnio 1 rok)
|
|
Równoważnik wentylacyjny dla tlenu (VE/VO₂): Bezwymiarowy
Ramy czasowe: Do zakończenia badania (średnio 1 rok)
|
Równoważnik wentylacyjny tlenu mierzony podczas testu wysiłkowego kardiologicznego (CPET) i zdefiniowany jako stosunek wentylacji minutowej do zużycia tlenu.
|
Do zakończenia badania (średnio 1 rok)
|
|
Równoważnik wentylacyjny dla dwutlenku węgla (VE/VCO₂): Bezwymiarowy
Ramy czasowe: Do zakończenia badania (średnio 1 rok)
|
Wentylacyjny ekwiwalent dla dwutlenku węgla mierzony podczas testu wysiłkowego kardiopulmonarnego (CPET) i definiowany jako stosunek wentylacji minutowej do produkcji dwutlenku węgla.
|
Do zakończenia badania (średnio 1 rok)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSOT_SPO2RT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MSOT - Wielospektralna tomografia fotoakustyczna
-
University Hospital ErlangenZakończonyChoroby naczyniowe | PODKŁADKANiemcy
-
University Hospital ErlangenPD Dr. med. Ferdinand Knieling, Department of pediatrics, University of Erlangen-NürnbergJeszcze nie rekrutacjaMalformacje żylne | Malformacja limfatyczna | Malformacja naczyniowa | Malformacja tętniczo-żylnaNiemcy