Examen MSOT non invasif de l'oxygénation musculaire chez les athlètes et les patients atteints de PAD
Évaluation non invasive de l'oxygénation des muscles squelettiques chez les athlètes et les patients atteints de maladie artérielle périphérique par tomographie optoacoustique multispectrale lors d'un exercice physique standardisé
L'objectif de l'étude est de présenter les différences quantitatives d'hémoglobine oxygénée dans différentes cohortes.
Cette étude clinique évalue s'il existe une corrélation entre les mesures utilisant la tomographie optoacoustique multispectrale et les résultats de la spiroergométrie dans le contexte du diagnostic de performance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à étudier le métabolisme musculaire des athlètes (endurance et force), des patients atteints d'AOMI et des sujets témoins sains en utilisant la tomographie optoacoustique multispectrale non invasive dans le cadre d'une spiroergométrie sur tapis roulant par intervalles. L'objectif est d'examiner de plus près les changements dans l'apport en oxygène et le métabolisme musculaire dans les différents groupes de patients pendant la phase de récupération. Pour ce faire, les groupes individuels effectueront un diagnostic de performance sur un spiroergomètre à tapis roulant, adapté à leur performance physique estimée respective (dans le cas des patients atteints d'AOMI, en tenant compte des possibilités offertes par la maladie), qui sera réalisé sous la forme d'un test par paliers. De plus, des mesures MSOT seront prises entre les paliers individuels.
L'objectif de cette étude est d'utiliser la MSOT pour visualiser et comparer la perfusion musculaire - en particulier la proportion d'hémoglobine oxygénée et désoxygénée (Hb) - des différentes cohortes, ainsi que de la comparer avec les diagnostics et méthodes couramment utilisés jusqu'à présent et d'identifier les avantages éventuels. À l'avenir, cela pourrait contribuer à une meilleure compréhension de la perfusion musculaire, en particulier en relation avec des maladies telles que l'AOMI ou d'autres lésions musculaires en médecine sportive.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude inclura des participants adultes âgés de 18 à 75 ans, représentant différents niveaux d'activité physique et d'état de santé vasculaire. Un total d'environ 60 participants sera recruté, répartis en six cohortes d'environ dix individus chacune.
Description des cohortes :
- Jeunes athlètes d'endurance (≥ 3 fois par semaine, ≥ 60 minutes par session) Exemples : course à pied, cyclisme, natation
- Jeunes athlètes de force (≥ 3 fois par semaine, ≥ 60 minutes) Pas d'entraînement d'endurance supplémentaire
- Jeunes témoins en bonne santé Moins de 2 fois par semaine et < 30 minutes d'activité physique Aucune maladie vasculaire ou musculaire connue
- Patients atteints de maladie artérielle périphérique (MAP) Diagnostiqués avec une MAP, stade de Fontaine I, IIa ou IIb
- Témoins âgés inactifs Âge supérieur à 55 ans, pas d'activité physique régulière, pas de pAVK
- Patients atteints de MAP (stade de Fontaine I, IIa ou IIb, qui participent à un entraînement de marche structuré
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans (adultes capables de donner leur consentement)
- Capacité à consentir. Les sujets sont capables de comprendre les informations fournies et de donner leur consentement écrit.
- Appartenir à l'une des cohortes suivantes :
- Athlètes d'endurance : au moins 3× par semaine ≥ 60 minutes d'entraînement d'endurance intensif (par exemple, course à pied, cyclisme, natation)
- Athlètes de force : au moins 3× par semaine ≥ 60 minutes d'entraînement de force intensif sans entraînement d'endurance supplémentaire
- Sujets témoins sains : moins de 2× par semaine < 30 minutes d'activité physique, aucune maladie vasculaire connue
- Patients AOMI : maladie artérielle occlusive périphérique diagnostiquée au stade I ou IIa de Fontaine. Les femmes en âge de procréer avec ou sans contraception peuvent participer, car il n'y a aucun risque de préjudice pour le fœtus.
- Consentement à la collecte et au stockage de données pseudonymisées conformément au RGPD.
Critères d'exclusion :
- Âge supérieur à 75 ans
- Mineurs (Âge < 18)
- Préoccupations de sécurité de la part du médecin de l'étude, par exemple en cas de : maladies physiques, mentales ou psychiatriques, affections aiguës ou chroniques pouvant compromettre la sécurité ou la qualité des données
- Prise de médicaments pouvant affecter les performances physiques ou les mesures physiologiques (par exemple, fréquence cardiaque, consommation d'oxygène).
- Grossesse avec risques ou complications connus (la participation est possible en principe, mais soumise à un examen médical individuel).
- Refus de participer ou absence de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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MAP - maladie artérielle périphérique
Patients atteints d'AOMI
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MSOT est une technologie d'imagerie avancée qui combine l'ultrason induit par laser et l'absorption de la lumière pour visualiser les tissus biologiques.
En détectant les ondes ultrasonores générées par l'absorption de lumière multispectrale par les tissus, MSOT fournit des images haute résolution en temps réel avec des informations fonctionnelles et moléculaires.
L'une de ses utilisations est dans la recherche biomédicale et les applications cliniques pour étudier l'oxygénation du sang et la composition tissulaire, ce qui la rend précieuse pour des domaines tels que la recherche vasculaire.
Dans cette étude, nous visons à utiliser MSOT pour différencier les malformations veineuses, artério-veineuses et lymphatiques.
La spiroergométrie (également appelée test d'exercice cardiopulmonaire, CPET) est un test diagnostique qui mesure comment le cœur, les poumons et les muscles fonctionnent ensemble pendant une activité physique. Pendant qu'une personne effectue un exercice sur tapis roulant, le test enregistre les gaz respiratoires (absorption d'oxygène et production de dioxyde de carbone), la ventilation, la fréquence cardiaque et la charge de travail. Il fournit des informations précieuses sur la capacité aérobie, l'endurance et les limitations causées par des affections cardiovasculaires, pulmonaires ou métaboliques, ce qui le rend utile en médecine du sport, en réadaptation et en diagnostics cliniques. |
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Triathlètes
sujets très en forme, qui font du triathlon
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MSOT est une technologie d'imagerie avancée qui combine l'ultrason induit par laser et l'absorption de la lumière pour visualiser les tissus biologiques.
En détectant les ondes ultrasonores générées par l'absorption de lumière multispectrale par les tissus, MSOT fournit des images haute résolution en temps réel avec des informations fonctionnelles et moléculaires.
L'une de ses utilisations est dans la recherche biomédicale et les applications cliniques pour étudier l'oxygénation du sang et la composition tissulaire, ce qui la rend précieuse pour des domaines tels que la recherche vasculaire.
Dans cette étude, nous visons à utiliser MSOT pour différencier les malformations veineuses, artério-veineuses et lymphatiques.
La spiroergométrie (également appelée test d'exercice cardiopulmonaire, CPET) est un test diagnostique qui mesure comment le cœur, les poumons et les muscles fonctionnent ensemble pendant une activité physique. Pendant qu'une personne effectue un exercice sur tapis roulant, le test enregistre les gaz respiratoires (absorption d'oxygène et production de dioxyde de carbone), la ventilation, la fréquence cardiaque et la charge de travail. Il fournit des informations précieuses sur la capacité aérobie, l'endurance et les limitations causées par des affections cardiovasculaires, pulmonaires ou métaboliques, ce qui le rend utile en médecine du sport, en réadaptation et en diagnostics cliniques. |
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Athlètes de force
Athlètes de force et culturistes
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MSOT est une technologie d'imagerie avancée qui combine l'ultrason induit par laser et l'absorption de la lumière pour visualiser les tissus biologiques.
En détectant les ondes ultrasonores générées par l'absorption de lumière multispectrale par les tissus, MSOT fournit des images haute résolution en temps réel avec des informations fonctionnelles et moléculaires.
L'une de ses utilisations est dans la recherche biomédicale et les applications cliniques pour étudier l'oxygénation du sang et la composition tissulaire, ce qui la rend précieuse pour des domaines tels que la recherche vasculaire.
Dans cette étude, nous visons à utiliser MSOT pour différencier les malformations veineuses, artério-veineuses et lymphatiques.
La spiroergométrie (également appelée test d'exercice cardiopulmonaire, CPET) est un test diagnostique qui mesure comment le cœur, les poumons et les muscles fonctionnent ensemble pendant une activité physique. Pendant qu'une personne effectue un exercice sur tapis roulant, le test enregistre les gaz respiratoires (absorption d'oxygène et production de dioxyde de carbone), la ventilation, la fréquence cardiaque et la charge de travail. Il fournit des informations précieuses sur la capacité aérobie, l'endurance et les limitations causées par des affections cardiovasculaires, pulmonaires ou métaboliques, ce qui le rend utile en médecine du sport, en réadaptation et en diagnostics cliniques. |
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groupe jeune et non sportif
Sujets jeunes, en bonne santé et non sportifs âgés de 18 à 40 ans
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MSOT est une technologie d'imagerie avancée qui combine l'ultrason induit par laser et l'absorption de la lumière pour visualiser les tissus biologiques.
En détectant les ondes ultrasonores générées par l'absorption de lumière multispectrale par les tissus, MSOT fournit des images haute résolution en temps réel avec des informations fonctionnelles et moléculaires.
L'une de ses utilisations est dans la recherche biomédicale et les applications cliniques pour étudier l'oxygénation du sang et la composition tissulaire, ce qui la rend précieuse pour des domaines tels que la recherche vasculaire.
Dans cette étude, nous visons à utiliser MSOT pour différencier les malformations veineuses, artério-veineuses et lymphatiques.
La spiroergométrie (également appelée test d'exercice cardiopulmonaire, CPET) est un test diagnostique qui mesure comment le cœur, les poumons et les muscles fonctionnent ensemble pendant une activité physique. Pendant qu'une personne effectue un exercice sur tapis roulant, le test enregistre les gaz respiratoires (absorption d'oxygène et production de dioxyde de carbone), la ventilation, la fréquence cardiaque et la charge de travail. Il fournit des informations précieuses sur la capacité aérobie, l'endurance et les limitations causées par des affections cardiovasculaires, pulmonaires ou métaboliques, ce qui le rend utile en médecine du sport, en réadaptation et en diagnostics cliniques. |
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groupe plus âgé et non sportif
sujets plus âgés, non sportifs et en bonne santé entre 55 et 75 ans
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MSOT est une technologie d'imagerie avancée qui combine l'ultrason induit par laser et l'absorption de la lumière pour visualiser les tissus biologiques.
En détectant les ondes ultrasonores générées par l'absorption de lumière multispectrale par les tissus, MSOT fournit des images haute résolution en temps réel avec des informations fonctionnelles et moléculaires.
L'une de ses utilisations est dans la recherche biomédicale et les applications cliniques pour étudier l'oxygénation du sang et la composition tissulaire, ce qui la rend précieuse pour des domaines tels que la recherche vasculaire.
Dans cette étude, nous visons à utiliser MSOT pour différencier les malformations veineuses, artério-veineuses et lymphatiques.
La spiroergométrie (également appelée test d'exercice cardiopulmonaire, CPET) est un test diagnostique qui mesure comment le cœur, les poumons et les muscles fonctionnent ensemble pendant une activité physique. Pendant qu'une personne effectue un exercice sur tapis roulant, le test enregistre les gaz respiratoires (absorption d'oxygène et production de dioxyde de carbone), la ventilation, la fréquence cardiaque et la charge de travail. Il fournit des informations précieuses sur la capacité aérobie, l'endurance et les limitations causées par des affections cardiovasculaires, pulmonaires ou métaboliques, ce qui le rend utile en médecine du sport, en réadaptation et en diagnostics cliniques. |
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formation des patients atteints de PAD
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MSOT est une technologie d'imagerie avancée qui combine l'ultrason induit par laser et l'absorption de la lumière pour visualiser les tissus biologiques.
En détectant les ondes ultrasonores générées par l'absorption de lumière multispectrale par les tissus, MSOT fournit des images haute résolution en temps réel avec des informations fonctionnelles et moléculaires.
L'une de ses utilisations est dans la recherche biomédicale et les applications cliniques pour étudier l'oxygénation du sang et la composition tissulaire, ce qui la rend précieuse pour des domaines tels que la recherche vasculaire.
Dans cette étude, nous visons à utiliser MSOT pour différencier les malformations veineuses, artério-veineuses et lymphatiques.
La spiroergométrie (également appelée test d'exercice cardiopulmonaire, CPET) est un test diagnostique qui mesure comment le cœur, les poumons et les muscles fonctionnent ensemble pendant une activité physique. Pendant qu'une personne effectue un exercice sur tapis roulant, le test enregistre les gaz respiratoires (absorption d'oxygène et production de dioxyde de carbone), la ventilation, la fréquence cardiaque et la charge de travail. Il fournit des informations précieuses sur la capacité aérobie, l'endurance et les limitations causées par des affections cardiovasculaires, pulmonaires ou métaboliques, ce qui le rend utile en médecine du sport, en réadaptation et en diagnostics cliniques. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres associés à l'hémoglobine mesurés par tomographie optoacoustique multispectrale
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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utilisant MSOT
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Pic de consommation d'oxygène (VO₂peak) : VO₂peak (mL·kg⁻¹·min⁻¹)
Délai: jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
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Consommation maximale d'oxygène mesurée lors du test d'exercice cardiopulmonaire (CPET), définie comme la consommation d'oxygène la plus élevée atteinte pendant un exercice maximal.
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jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
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Ratio d'échange respiratoire (RER) : RER (VCO₂/VO₂, sans unité)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Ratio d'échange respiratoire mesuré pendant le test d'effort cardiopulmonaire (CPET) et calculé comme le rapport entre la production de dioxyde de carbone et la consommation d'oxygène (VCO₂/VO₂).
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Minute ventilation: Ventilation (L·min⁻¹)
Délai: Jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 an
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Ventilation minute mesurée pendant un test d'effort cardiopulmonaire (CPET).
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Jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 an
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Production de dioxyde de carbone (VCO₂) : VCO₂ (mL·min⁻¹)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de 1 an
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Production de dioxyde de carbone mesurée lors d'un test d'exercice cardiopulmonaire (CPET).
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Jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de 1 an
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Réponse de la fréquence cardiaque à l'exercice : Fréquence cardiaque (bpm)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, moyenne d'un an
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Fréquence cardiaque mesurée au pic de l'exercice lors du test d'effort cardiopulmonaire (CPET).
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Jusqu'à la fin de l'étude, moyenne d'un an
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Consommation absolue d'oxygène : VO₂ (mL·min⁻¹)
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
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Consommation d'oxygène mesurée lors du test d'effort cardiopulmonaire (CPET).
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
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Seuil anaérobie : FC ou charge de travail au seuil anaérobie unité : bpm ou km/h
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, moyenne de 1 an
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Fréquence cardiaque et charge de travail au seuil anaérobie déterminées lors d'un test d'effort cardiopulmonaire (CPET).
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, moyenne de 1 an
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Réserve respiratoire ; Pourcentage (%)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 1 an)
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utilisant la réserve respiratoire CPET mesurée pendant l'épreuve d'effort cardiopulmonaire (CPET) et calculée comme la différence en pourcentage entre la ventilation maximale volontaire et la ventilation de pointe à l'effort.
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Jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 1 an)
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Équivalent ventilatoire pour l'oxygène (VE/VO₂) : Sans unité
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 1 an)
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Équivalent ventilatoire pour l'oxygène mesuré lors d'un test d'exercice cardiopulmonaire (CPET) et défini comme le rapport entre la ventilation minute et la consommation d'oxygène.
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Jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 1 an)
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Équivalent ventilatoire du dioxyde de carbone (VE/VCO₂) : Sans unité
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude (en moyenne 1 an)
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Équivalent ventilatoire du dioxyde de carbone mesuré pendant les tests d'exercice cardiopulmonaire (CPET) et défini comme le rapport entre la ventilation minute et la production de dioxyde de carbone.
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude (en moyenne 1 an)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MSOT_SPO2RT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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