Ei-invasiivinen MSOT-tutkimus lihasten hapettumisesta urheilijoilla ja PAD-potilailla
Invasiiviton arviointi lihasten hapettumisesta urheilijoilla ja perifeerisen valtimotautipotilailla käyttäen multispektristä optoakustista tomografiaa standardoidun fyysisen harjoituksen aikana
Tutkimuksen tavoitteena on esitellä hapettuneen hemoglobiinin määrälliset erot eri kohorteissa.
Tämä kliininen tutkimus arvioi, onko multispektraalisen optoakustisen tomografian mittauksien ja spirometrian tulosten välillä korrelaatiota suoritusdiagnostiikan yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia urheilijoiden (kestävyys- ja voimaurheilijoiden), PAD-potilaiden ja terveiden verrokkien lihasten aineenvaihduntaa käyttämällä ei-invasiivista multispektraalista optoakustista tomografiaa osana intervallijuoksumaton spiroergometriaa. Tavoitteena on tarkemmin tarkastella eri potilasryhmien hapen saantia ja lihasten aineenvaihduntaa palautumisvaiheen aikana. Tätä varten yksittäiset ryhmät suorittavat suorituskykydiagnostiikan juoksumaton spiroergometrillä, joka on mukautettu heidän arvioituun fyysiseen suorituskykyynsä (PAD-potilaiden tapauksessa ottaen huomioon sairauden antamat mahdollisuudet), ja se toteutetaan porrastestin muodossa. Lisäksi MSOT-mittaukset tehdään yksittäisten porrasten välillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää MSOT:ta visualisoimaan ja vertailemaan eri kohorttien lihasperfuusiota – erityisesti hapetetun ja hapettoman hemoglobiinin (Hb) osuutta – sekä vertailla sitä tähänastisiin yleisesti käytettyihin diagnostisiin menetelmiin ja tunnistaa mahdolliset edut. Tulevaisuudessa tämä voi edesauttaa lihasperfuusion parempaa ymmärtämistä, erityisesti sellaisiin sairauksiin liittyen kuin PAD tai muut lihasvauriot urheilulääketieteessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu aikuisia osallistujia 18–75-vuotiaita, jotka edustavat erilaisia fyysisen aktiivisuuden tasoja ja verisuoniterveyden tiloja. Noin 60 osallistujaa rekrytoidaan yhteensä, ja heidät jaetaan kuuteen noin kymmenen henkilön kohorttiin.
Kohorttien kuvaus:
- Nuoret kestävyysurheilijat (≥ 3 kertaa viikossa, ≥ 60 minuuttia per istunto) Esimerkkejä: juoksu, pyöräily, uinti
- Nuuret voimaurheilijat (≥ 3 kertaa viikossa, ≥ 60 minuuttia) Ei lisäkestävyyskoulutusta
- Nuuret terveet verrokit Alle 2 kertaa viikossa ja < 30 minuuttia fyysistä aktiivisuutta Ei tunnetta verisuoni- tai lihassairauksia
- Potilaat, joilla on ääreisvaltimotauti (PAD) Diagnosoitu PAD, Fontaine-luokan I, IIa tai IIb
- Vanhemmat passiiviset verrokit Yli 55-vuotiaita, ei säännöllistä fyysistä aktiivisuutta, ei pAVK:ta
- Potilaat, joilla on PAD (Fontaine-luokan I, IIa tai IIb, jotka osallistuvat jäsenneltyyn kävelykoulutukseen
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta (aikuiset, jotka kykenevät antamaan suostumuksensa)
- Suostumuskyky. Koehenkilöt kykenevät ymmärtämään annetut tiedot ja antamaan kirjallisen suostumuksensa.
- Kuuluminen yhteen seuraavista ryhmistä:
- Kestävyysurheilijat: vähintään 3 kertaa viikossa ≥ 60 minuuttia intensiivistä kestävyysharjoittelua (esim. juoksu, pyöräily, uinti)
- Voimaurheilijat: vähintään 3 kertaa viikossa ≥ 60 minuuttia intensiivistä voimaharjoittelua ilman lisäkestävyysharjoittelua
- Terveet verrokkikoehenkilöt: alle 2 kertaa viikossa < 30 minuuttia fyysistä aktiivisuutta, ei tunnetta verisuonitautia
- PAV-potilaat: diagnosoitu ääreisvaltimotauti Fontaine-luokituksen vaiheessa I tai IIa. Synnyttämisikäiset naiset, joilla on ehkäisyä tai ei, voivat osallistua, sillä sikiölle ei ole haittariskiä.
- Suostumus pseudonymisoitujen tietojen keräämiseen ja tallentamiseen GDPR:n mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 75 vuotta
- Alaikäiset (ikä < 18)
- Tutkimuslääkärin arvioimat turvallisuusnäkökohdat, esim. seuraavissa tapauksissa: fyysiset, henkiset tai psyykkiset sairaudet, akuutit tai krooniset tilat, jotka voisivat vaarantaa turvallisuuden tai datan laadun
- Lääkitys, joka saattaa vaikuttaa fyysiseen suorituskykyyn tai fysiologisiin mittauksiin (esim. syke, hapenottokyky).
- Raskaus tunnetuilla riskeillä tai komplikaatioilla (osallistuminen on periaatteessa mahdollista, mutta edellyttää yksilöllistä lääketieteellistä arviointia).
- Kieltäytyminen osallistumisesta tai puutteellinen tiedonsaantiin perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PAD - ääreisvaltimotauti
Potilaat, joilla on PAD
|
MSOT on kehittynyt kuvantamistekniikka, joka yhdistää laserilla indusoitua ultraäänitekniikkaa ja valon absorptiota biologisten kudosten visualisointiin.
Havaitsemalla monispektrisen valon absorptiosta kudoksissa syntyviä ultraääniaaltoja, MSOT tarjoaa korkearesoluutioisia reaaliaikaisia kuvia, joissa on toiminnallista ja molekyylitason tietoa.
Yksi sen käyttökohteista on biomedikaalinen tutkimus ja kliiniset sovellukset veren hapettumisen ja kudoskoostumuksen tutkimiseksi, mikä tekee siitä arvokkaan esimerkiksi verisuontutkimuksessa.
Tässä tutkimuksessa pyrimme hyödyntämään MSOT-tekniikkaa erottamaan laskimo-, laskimo- ja imusuonipoikkeavuudet toisistaan.
Spiroergometria (myös nimellä kardiopulmonaalinen liikuntatestaus, CPET) on diagnostinen testi, joka mittaa sydämen, keuhkojen ja lihasten yhteistoimintaa fyysisen aktiivisuuden aikana. Kun henkilö suorittaa liikuntatestia juoksumatolla, testi tallentaa hengityskaasuja (hapensaanti ja hiilidioksidin eritys), ventilointia, sykettä ja kuormitusta. Se tarjoaa arvokasta tietoa aerobisesta kapasiteetista, kestävyydestä sekä sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai aineenvaihduntahäiriöiden aiheuttamista rajoituksista, mikä tekee siitä hyödyllisen urheilulääketieteessä, kuntoutuksessa ja kliinisessä diagnostiikassa. |
|
Triathlon-harrastajat
erittäin kunnossa olevat henkilöt, jotka harrastavat triathlonlajia
|
MSOT on kehittynyt kuvantamistekniikka, joka yhdistää laserilla indusoitua ultraäänitekniikkaa ja valon absorptiota biologisten kudosten visualisointiin.
Havaitsemalla monispektrisen valon absorptiosta kudoksissa syntyviä ultraääniaaltoja, MSOT tarjoaa korkearesoluutioisia reaaliaikaisia kuvia, joissa on toiminnallista ja molekyylitason tietoa.
Yksi sen käyttökohteista on biomedikaalinen tutkimus ja kliiniset sovellukset veren hapettumisen ja kudoskoostumuksen tutkimiseksi, mikä tekee siitä arvokkaan esimerkiksi verisuontutkimuksessa.
Tässä tutkimuksessa pyrimme hyödyntämään MSOT-tekniikkaa erottamaan laskimo-, laskimo- ja imusuonipoikkeavuudet toisistaan.
Spiroergometria (myös nimellä kardiopulmonaalinen liikuntatestaus, CPET) on diagnostinen testi, joka mittaa sydämen, keuhkojen ja lihasten yhteistoimintaa fyysisen aktiivisuuden aikana. Kun henkilö suorittaa liikuntatestia juoksumatolla, testi tallentaa hengityskaasuja (hapensaanti ja hiilidioksidin eritys), ventilointia, sykettä ja kuormitusta. Se tarjoaa arvokasta tietoa aerobisesta kapasiteetista, kestävyydestä sekä sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai aineenvaihduntahäiriöiden aiheuttamista rajoituksista, mikä tekee siitä hyödyllisen urheilulääketieteessä, kuntoutuksessa ja kliinisessä diagnostiikassa. |
|
Voimaurheilijat
Voimaurheilijat ja kehonrakentajat
|
MSOT on kehittynyt kuvantamistekniikka, joka yhdistää laserilla indusoitua ultraäänitekniikkaa ja valon absorptiota biologisten kudosten visualisointiin.
Havaitsemalla monispektrisen valon absorptiosta kudoksissa syntyviä ultraääniaaltoja, MSOT tarjoaa korkearesoluutioisia reaaliaikaisia kuvia, joissa on toiminnallista ja molekyylitason tietoa.
Yksi sen käyttökohteista on biomedikaalinen tutkimus ja kliiniset sovellukset veren hapettumisen ja kudoskoostumuksen tutkimiseksi, mikä tekee siitä arvokkaan esimerkiksi verisuontutkimuksessa.
Tässä tutkimuksessa pyrimme hyödyntämään MSOT-tekniikkaa erottamaan laskimo-, laskimo- ja imusuonipoikkeavuudet toisistaan.
Spiroergometria (myös nimellä kardiopulmonaalinen liikuntatestaus, CPET) on diagnostinen testi, joka mittaa sydämen, keuhkojen ja lihasten yhteistoimintaa fyysisen aktiivisuuden aikana. Kun henkilö suorittaa liikuntatestia juoksumatolla, testi tallentaa hengityskaasuja (hapensaanti ja hiilidioksidin eritys), ventilointia, sykettä ja kuormitusta. Se tarjoaa arvokasta tietoa aerobisesta kapasiteetista, kestävyydestä sekä sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai aineenvaihduntahäiriöiden aiheuttamista rajoituksista, mikä tekee siitä hyödyllisen urheilulääketieteessä, kuntoutuksessa ja kliinisessä diagnostiikassa. |
|
nuori, epäurheilullinen ryhmä
Nuoret, terveet ja ei-urheilulliset henkilöt 18–40-vuotiaana
|
MSOT on kehittynyt kuvantamistekniikka, joka yhdistää laserilla indusoitua ultraäänitekniikkaa ja valon absorptiota biologisten kudosten visualisointiin.
Havaitsemalla monispektrisen valon absorptiosta kudoksissa syntyviä ultraääniaaltoja, MSOT tarjoaa korkearesoluutioisia reaaliaikaisia kuvia, joissa on toiminnallista ja molekyylitason tietoa.
Yksi sen käyttökohteista on biomedikaalinen tutkimus ja kliiniset sovellukset veren hapettumisen ja kudoskoostumuksen tutkimiseksi, mikä tekee siitä arvokkaan esimerkiksi verisuontutkimuksessa.
Tässä tutkimuksessa pyrimme hyödyntämään MSOT-tekniikkaa erottamaan laskimo-, laskimo- ja imusuonipoikkeavuudet toisistaan.
Spiroergometria (myös nimellä kardiopulmonaalinen liikuntatestaus, CPET) on diagnostinen testi, joka mittaa sydämen, keuhkojen ja lihasten yhteistoimintaa fyysisen aktiivisuuden aikana. Kun henkilö suorittaa liikuntatestia juoksumatolla, testi tallentaa hengityskaasuja (hapensaanti ja hiilidioksidin eritys), ventilointia, sykettä ja kuormitusta. Se tarjoaa arvokasta tietoa aerobisesta kapasiteetista, kestävyydestä sekä sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai aineenvaihduntahäiriöiden aiheuttamista rajoituksista, mikä tekee siitä hyödyllisen urheilulääketieteessä, kuntoutuksessa ja kliinisessä diagnostiikassa. |
|
vanhempi, ei-atleettinen ryhmä
55–75-vuotiaat vanhemmat, epäurheilulliset ja terveet henkilöt
|
MSOT on kehittynyt kuvantamistekniikka, joka yhdistää laserilla indusoitua ultraäänitekniikkaa ja valon absorptiota biologisten kudosten visualisointiin.
Havaitsemalla monispektrisen valon absorptiosta kudoksissa syntyviä ultraääniaaltoja, MSOT tarjoaa korkearesoluutioisia reaaliaikaisia kuvia, joissa on toiminnallista ja molekyylitason tietoa.
Yksi sen käyttökohteista on biomedikaalinen tutkimus ja kliiniset sovellukset veren hapettumisen ja kudoskoostumuksen tutkimiseksi, mikä tekee siitä arvokkaan esimerkiksi verisuontutkimuksessa.
Tässä tutkimuksessa pyrimme hyödyntämään MSOT-tekniikkaa erottamaan laskimo-, laskimo- ja imusuonipoikkeavuudet toisistaan.
Spiroergometria (myös nimellä kardiopulmonaalinen liikuntatestaus, CPET) on diagnostinen testi, joka mittaa sydämen, keuhkojen ja lihasten yhteistoimintaa fyysisen aktiivisuuden aikana. Kun henkilö suorittaa liikuntatestia juoksumatolla, testi tallentaa hengityskaasuja (hapensaanti ja hiilidioksidin eritys), ventilointia, sykettä ja kuormitusta. Se tarjoaa arvokasta tietoa aerobisesta kapasiteetista, kestävyydestä sekä sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai aineenvaihduntahäiriöiden aiheuttamista rajoituksista, mikä tekee siitä hyödyllisen urheilulääketieteessä, kuntoutuksessa ja kliinisessä diagnostiikassa. |
|
PAD-potilaiden koulutus
|
MSOT on kehittynyt kuvantamistekniikka, joka yhdistää laserilla indusoitua ultraäänitekniikkaa ja valon absorptiota biologisten kudosten visualisointiin.
Havaitsemalla monispektrisen valon absorptiosta kudoksissa syntyviä ultraääniaaltoja, MSOT tarjoaa korkearesoluutioisia reaaliaikaisia kuvia, joissa on toiminnallista ja molekyylitason tietoa.
Yksi sen käyttökohteista on biomedikaalinen tutkimus ja kliiniset sovellukset veren hapettumisen ja kudoskoostumuksen tutkimiseksi, mikä tekee siitä arvokkaan esimerkiksi verisuontutkimuksessa.
Tässä tutkimuksessa pyrimme hyödyntämään MSOT-tekniikkaa erottamaan laskimo-, laskimo- ja imusuonipoikkeavuudet toisistaan.
Spiroergometria (myös nimellä kardiopulmonaalinen liikuntatestaus, CPET) on diagnostinen testi, joka mittaa sydämen, keuhkojen ja lihasten yhteistoimintaa fyysisen aktiivisuuden aikana. Kun henkilö suorittaa liikuntatestia juoksumatolla, testi tallentaa hengityskaasuja (hapensaanti ja hiilidioksidin eritys), ventilointia, sykettä ja kuormitusta. Se tarjoaa arvokasta tietoa aerobisesta kapasiteetista, kestävyydestä sekä sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai aineenvaihduntahäiriöiden aiheuttamista rajoituksista, mikä tekee siitä hyödyllisen urheilulääketieteessä, kuntoutuksessa ja kliinisessä diagnostiikassa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiiniin liittyvät parametrit mitattuna multispektrisellä optoakustisella tomografialla
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
käyttäen MSOT
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Huippuhappikulutus (VO₂peak): VO₂peak (mL·kg⁻¹·min⁻¹)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Huippuhappikulutus mitattuna kardiopulmonaalisessa kuntoilutestissä (CPET), määriteltynä korkeimmaksi saavutetuksi happikulutukseksi maksimaalisen kuormituksen aikana.
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
|
Hengitysvaihtosuhde (RER): RER (VCO₂/VO₂, yksikötön)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Respiratorinen vaihtosuhde mitattuna kardiopulmonaalisessa kuormitustestauksessa (CPET) ja laskettuna hiilidioksidin tuotoksen ja hapen kulutuksen suhteena (VCO₂/VO₂).
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Minuttiventilaatio: Ventilaatio (L·min⁻¹)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Minuttiventilaatio mitattuna sydän- ja keuhkotoiminnan kuormitustestauksen (CPET) aikana.
|
Tutkimuksen loppuun saattamiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Hiilidioksidituotanto (VCO₂): VCO₂ (ml·min⁻¹)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Hiilidioksidituotanto mitattuna kardiopulmonaalisessa kuormitustestissä (CPET).
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sykkeen reaktio liikuntaan: Syke (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Sykemittaus huippusuorituksen aikana kardiopulmonaalisessa kuntoilutestissä (CPET).
|
Tutkimuksen loppuun saattamiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Absoluuttinen hapenkulutus: VO₂ (mL·min⁻¹)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Happikulutus mitattuna kardiopulmonaalisessa liikuntatestissä (CPET).
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Anaerobinen kynnys: Syke tai kuormitus AT-yksikkö: lyöntiä minuutissa tai km/h
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Syketaajuus ja kuormitus anaerobisella kynnyksellä, joka määritetään kardiopulmonaalisessa kuntoilutestissä (CPET).
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Hengitysreservi; Prosenttiosuus (%)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 1 vuosi)
|
käyttäen CPET-hengitysreserviä, joka mitataan sydän- ja keuhkoliikuntatestauksen (CPET) aikana ja lasketaan prosentuaaliseksi eroksi maksimaalisen vapaaehtoisen ventilointikapasiteetin ja huippuliikunnan aikaisen ventilointikapasiteetin välillä.
|
Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 1 vuosi)
|
|
Hapen ilmanvaihtoekvivalentti (VE/VO₂): Yksikkötön
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti (keskimäärin 1 vuosi)
|
Happitasa-arvo, joka mitataan kardiopulmonaalisessa kuormitustestissä (CPET) ja määritellään minuuttiventilaation suhteeksi happikulutukseen.
|
Tutkimuksen päättymiseen asti (keskimäärin 1 vuosi)
|
|
Hiilidioksidin ventilaatiovasta-aine (VE/VCO₂): Yksikkötön
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 1 vuosi)
|
Ventilaatioekvivalentti hiilidioksidille, mitattu kardiopulmonaalisessa liikuntatestissä (CPET) ja määritelty minuuttiventilaation suhteeksi hiilidioksidin tuotantoon.
|
Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSOT_SPO2RT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .